Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti, kteří nebyli přijati na jednotku intenzivní péče: Charakteristika a klinické výsledky. Retrospektivní studie

13. března 2024 aktualizováno: sara dichtwald, Meir Medical Center

Existuje rozsáhlá lékařská literatura podporující příspěvek lékařů intenzivní péče ke zlepšení klinických výsledků u pacientů léčených na jednotce intenzivní péče (1-3). Existuje mnoho důvodů pro tento příspěvek, včetně dodržování lékařských protokolů založených na důkazech a také spolupráce mezi různými lékařskými specializacemi v péči o pacienty (4-7). V průběhu let bylo formulováno několik kritérií pro přijímání pacientů do intenzivní péče (8) podle jejich zdravotního stavu, ale rozhodnutí o přijetí pacientů na intenzivní péči ovlivňují i ​​další faktory, ne nutně lékařské, jako např. dostupnost lůžek na oddělení a dostupnost zdravotnického a ošetřovatelského personálu.

Existuje několik studií, které zkoumaly charakteristiky a klinické výsledky pacientů, kteří nebyli přijati na jednotku intenzivní péče ze zdravotních nebo nelékařských důvodů (9). Chtěli bychom zpětně vyšetřit všechny pacienty za posledních 5 let, kteří byli předloženi k přijetí na všeobecnou intenzivní péči z různých oddělení našeho ústavu, ale nebyli přijati, abychom charakterizovali důvody, proč nebyli přijati, klinickou charakteristiku pacientů a jejich klinické výsledky.

Cíle:

Hlavní cíl:

Charakterizovat klinické výsledky pacientů, kteří byli předloženi k přijetí do všeobecné intenzivní péče, ale nebyli přijati v posledních 5 letech.

Sekundární cíle:

Charakterizovat důvody nepřijetí pacientů - lékařské i nelékařské a vyšetřit klinické charakteristiky těchto pacientů (věk, pohlaví, základní onemocnění a aktuální onemocnění.).

Design a metody:

Studovat design:

Jedná se o retrospektivní studii založenou na sběru dat.

Metody a materiály:

Shromažďování informací z počítačových systémů o pacientech, kteří byli předloženi různými odděleními nemocnice Meir v Kfar Saba k přijetí na jednotku všeobecné intenzivní péče a nebyli přijati, a to od začátku ledna 2018 do začátku ledna 2023. Jedná se asi o 1000 pacientů. Po ukončení sběru dat ve studii budou data anonymně zapsána do vyhrazeného souboru Excel. Pacienti budou identifikováni podle čísla pacienta ve studii a čísla případu, bez upřesnění identifikačních podrobností.

Kritéria pro zařazení:

Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli od ledna 2018 do konce prosince 2023 převezeni na jednotku všeobecné intenzivní péče a nebyli přijati.

Sběr dat:

Výzkum bude veden ve formátu sběru observačních dat ze spisů pacientů az počítačových systémů (systém Camelion a software iMDsoft).

Data shromážděná ve studii budou výzkumnému týmu vystavena pouze tak dlouho, dokud bude probíhat vlastní sběr dat. Po ukončení sběru dat ve studii budou data anonymně zapsána do vyhrazeného souboru Excel. Pacienti budou identifikováni podle čísla pacienta ve studii a čísla případu, bez upřesnění identifikačních podrobností.

Údaje, které mají být shromažďovány: věk, pohlaví, základní onemocnění, pravidelné léky, délka hospitalizace, potřeba ventilace, počet dní ventilace, mortalita do 28 dnů, skóre APACHE-2, skóre SOFA, hladina laktátu, potřeba presorů, potřeba dialýzy nebo jiné RRT, Důvody nepřijetí na jednotku intenzivní péče.

Velikost výzkumného souboru: cca 1000 pacientů – to je odhadovaný počet pacientů ve výše uvedeném časovém období.

Způsob zpracování výsledků: všechny demografické a nemocniční ukazatele budou statisticky testovány certifikovaným statistikem v závislosti na typu dat.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli od ledna 2018 do konce prosince 2023 převezeni na jednotku všeobecné intenzivní péče a nebyli přijati.

Popis

Kritéria pro zařazení: Všichni pacienti ve věku 18--99 let, kteří byli od ledna 2018 do konce prosince 2023 převezeni na jednotku intenzivní péče a nebyli přijati.

-

Kritéria vyloučení: Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita mezi nepřijatými pacienty
Časové okno: 5 let
Zhodnotit 28denní mortalitu pacientů, kteří byli předloženi k přijetí na všeobecnou intenzivní péči, ale nebyli přijati
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0075-23-MMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit