- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05807997
Пациенты, не госпитализированные в отделение интенсивной терапии: характеристика и клинические исходы. Ретроспективное исследование
Существует обширная медицинская литература, подтверждающая вклад врачей интенсивной терапии в улучшение клинических исходов у пациентов, лечившихся в отделении интенсивной терапии (1-3). Есть много причин для этого вклада, в том числе соблюдение медицинских протоколов, основанных на доказательствах, а также сотрудничество между различными медицинскими специальностями в уходе за пациентами (4-7). За прошедшие годы было сформулировано несколько критериев поступления пациентов в реанимацию (8) в соответствии с их состоянием здоровья, но есть и другие факторы, влияющие на решение о госпитализации пациентов в реанимацию, не обязательно медицинские, такие как наличие коек в отделении и наличие медицинского и среднего персонала.
Существует несколько исследований, в которых изучались характеристики и клинические исходы пациентов, не госпитализированных в отделение интенсивной терапии по медицинским или парамедицинским причинам (9). Мы хотели бы ретроспективно обследовать всех больных за последние 5 лет, поступивших на общую реанимацию из различных отделений нашего учреждения, но не госпитализированных, охарактеризовать причины, по которым они не были госпитализированы, клиническую характеристику больных и их клинические исходы.
Цели:
Главная цель:
Охарактеризовать клинические исходы больных, поступивших в реанимационное отделение общей реанимации, но не госпитализированных в течение последних 5 лет.
Второстепенные цели:
Охарактеризовать причины, по которым больные не были госпитализированы - врачебные и парамедицинские, и изучить клинические особенности этих больных (возраст, пол, фоновые и текущие заболевания.).
Дизайн и методы:
Дизайн исследования:
Это ретроспективное исследование, основанное на сборе данных.
Методы и материалы:
Сбор информации из компьютерных систем о пациентах, которые были представлены различными отделениями больницы Меир в Кфар-Сабе для госпитализации в отделение общей интенсивной терапии и не были госпитализированы с начала января 2018 года до начала января 2023 года. Это около 1000 пациентов. После окончания сбора данных в исследовании данные будут анонимно введены в специальный файл Excel. Пациенты будут идентифицированы в соответствии с номером пациента в исследовании и номером случая без указания идентифицирующих деталей.
Критерии включения:
Все пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, находившиеся в отделении общей реанимации с января 2018 г. по конец декабря 2023 г. и не госпитализированные.
Сбор данных:
Исследование будет проводиться в формате наблюдательного сбора данных из карт пациентов и из компьютеризированных систем (система Camelion и программное обеспечение iMDsoft).
Данные, собранные в ходе исследования, будут доступны исследовательской группе только до тех пор, пока будет осуществляться фактический сбор данных. После окончания сбора данных в исследовании данные будут анонимно введены в специальный файл Excel. Пациенты будут идентифицированы в соответствии с номером пациента в исследовании и номером случая без указания идентифицирующих деталей.
Данные, которые необходимо собрать: возраст, пол, основные заболевания, регулярно принимаемые лекарства, продолжительность госпитализации, потребность в ИВЛ, количество дней ИВЛ, смертность в течение 28 дней, показатель APACHE-2, показатель SOFA, уровень лактата, потребность в вазопрессорах, необходимость диализа или другой ЗПТ, причины отказа в госпитализации в отделение интенсивной терапии.
Размер исследовательской группы: около 1000 пациентов - это расчетное количество пациентов за указанный выше период времени.
Метод обработки результатов: все демографические и внутрибольничные показатели будут проверены статистически сертифицированным статистиком в зависимости от типа данных.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara Dichtwald, Dr
- Номер телефона: 1 972-9-7472133
- Электронная почта: sara.dichtwald@clalit.org.il
Места учебы
-
-
-
Kfar Saba, Израиль
- Meir Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: все пациенты в возрасте от 18 до 99 лет, которые находились в отделении общей интенсивной терапии с января 2018 г. по конец декабря 2023 г. и не были госпитализированы.
-
Критерии исключения: нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
28-дневная смертность среди не госпитализированных пациентов
Временное ограничение: 5 лет
|
Оценить 28-дневную смертность пациентов, поступивших в реанимационное отделение, но не госпитализированных.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0075-23-MMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .