- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05807997
Pacientes que no ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos: Características y Evolución Clínica. Estudio retrospectivo
Existe una extensa literatura médica que respalda la contribución de los médicos de cuidados intensivos a la mejora de los resultados clínicos en pacientes tratados en una unidad de cuidados intensivos (1-3). Hay muchas razones para esta contribución, incluida la adherencia a protocolos médicos basados en evidencia, así como la colaboración entre diferentes especialidades médicas en la atención al paciente (4-7). A lo largo de los años se han formulado varios criterios para el ingreso de pacientes a cuidados intensivos (8) de acuerdo a su condición médica, pero existen otros factores que influyen en la decisión de ingreso de pacientes a cuidados intensivos, no necesariamente médicos, tales como la disponibilidad de camas en la unidad y la disponibilidad de personal médico y de enfermería.
Existen varios estudios que examinaron las características y los resultados clínicos de pacientes que no ingresaron a la unidad de cuidados intensivos, por razones médicas o paramédicas (9). Nos gustaría examinar retrospectivamente a todos los pacientes que en los últimos 5 años se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales de varios departamentos de nuestra institución y no ingresaron, para caracterizar las razones por las cuales no ingresaron, las características clínicas de los pacientes y sus resultados clínicos.
Objetivos:
Objetivo principal:
Caracterizar los desenlaces clínicos de los pacientes que se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales pero no ingresaron en los últimos 5 años.
Objetivos secundarios:
Caracterizar las razones por las cuales los pacientes no fueron admitidos -médicos y paramédicos- y examinar las características clínicas de estos pacientes (edad, sexo, antecedentes patológicos y enfermedad actual).
Diseño y métodos:
Diseño del estudio:
Se trata de un estudio retrospectivo basado en la recogida de datos.
Métodos y materiales:
Recopilación de información de los sistemas informáticos sobre los pacientes que fueron presentados por los distintos departamentos del Hospital Meir en Kfar Saba para su ingreso en la unidad de cuidados intensivos generales y no fueron admitidos, desde principios de enero de 2018 hasta principios de enero de 2023. Se trata de unos 1000 pacientes. Una vez finalizada la recopilación de datos en el estudio, los datos se escribirán de forma anónima en un archivo de Excel dedicado. Los pacientes serán identificados según el número de paciente en estudio y el número de caso, sin especificar datos identificativos.
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes de 18 a 99 años que se presentaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2018 hasta finales de diciembre de 2023 y no fueron admitidos.
Recopilación de datos:
La investigación se llevará a cabo en formato de recolección de datos observacionales de los archivos de los pacientes y de sistemas computarizados (sistema Camelion y software iMDsoft).
Los datos recopilados en el estudio estarán expuestos al equipo de investigación solo mientras se lleve a cabo la recopilación de datos real. Una vez finalizada la recopilación de datos en el estudio, los datos se escribirán de forma anónima en un archivo de Excel dedicado. Los pacientes serán identificados según el número de paciente en estudio y el número de caso, sin especificar datos identificativos.
Los datos a recopilar: edad, sexo, enfermedades subyacentes, medicamentos regulares, duración de la hospitalización, necesidad de ventilación, número de días de ventilación, mortalidad dentro de los 28 días, puntuación APACHE-2, puntuación SOFA, nivel de lactato, necesidad de presores, necesidad de diálisis u otro TSR, Los motivos de no ingreso en la unidad de cuidados intensivos.
Tamaño del grupo de investigación: alrededor de 1000 pacientes: este es el número estimado de pacientes en el período de tiempo detallado anteriormente.
El método de procesamiento de los resultados: todos los indicadores demográficos y hospitalarios serán probados estadísticamente por un estadístico certificado según el tipo de datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Dichtwald, Dr
- Número de teléfono: 1 972-9-7472133
- Correo electrónico: sara.dichtwald@clalit.org.il
Ubicaciones de estudio
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Kfar Saba, Israel
- Meir Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes de 18 a 99 años que se presentaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2018 hasta finales de diciembre de 2023 y no ingresaron.
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Criterios de exclusión: Ninguno
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad a los 28 días entre los pacientes no ingresados
Periodo de tiempo: 5 años
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Evaluar la mortalidad a los 28 días de los pacientes que se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales pero no fueron admitidos
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0075-23-MMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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