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Pacientes que no ingresaron en la Unidad de Cuidados Intensivos: Características y Evolución Clínica. Estudio retrospectivo

13 de marzo de 2024 actualizado por: sara dichtwald, Meir Medical Center

Existe una extensa literatura médica que respalda la contribución de los médicos de cuidados intensivos a la mejora de los resultados clínicos en pacientes tratados en una unidad de cuidados intensivos (1-3). Hay muchas razones para esta contribución, incluida la adherencia a protocolos médicos basados ​​en evidencia, así como la colaboración entre diferentes especialidades médicas en la atención al paciente (4-7). A lo largo de los años se han formulado varios criterios para el ingreso de pacientes a cuidados intensivos (8) de acuerdo a su condición médica, pero existen otros factores que influyen en la decisión de ingreso de pacientes a cuidados intensivos, no necesariamente médicos, tales como la disponibilidad de camas en la unidad y la disponibilidad de personal médico y de enfermería.

Existen varios estudios que examinaron las características y los resultados clínicos de pacientes que no ingresaron a la unidad de cuidados intensivos, por razones médicas o paramédicas (9). Nos gustaría examinar retrospectivamente a todos los pacientes que en los últimos 5 años se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales de varios departamentos de nuestra institución y no ingresaron, para caracterizar las razones por las cuales no ingresaron, las características clínicas de los pacientes y sus resultados clínicos.

Objetivos:

Objetivo principal:

Caracterizar los desenlaces clínicos de los pacientes que se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales pero no ingresaron en los últimos 5 años.

Objetivos secundarios:

Caracterizar las razones por las cuales los pacientes no fueron admitidos -médicos y paramédicos- y examinar las características clínicas de estos pacientes (edad, sexo, antecedentes patológicos y enfermedad actual).

Diseño y métodos:

Diseño del estudio:

Se trata de un estudio retrospectivo basado en la recogida de datos.

Métodos y materiales:

Recopilación de información de los sistemas informáticos sobre los pacientes que fueron presentados por los distintos departamentos del Hospital Meir en Kfar Saba para su ingreso en la unidad de cuidados intensivos generales y no fueron admitidos, desde principios de enero de 2018 hasta principios de enero de 2023. Se trata de unos 1000 pacientes. Una vez finalizada la recopilación de datos en el estudio, los datos se escribirán de forma anónima en un archivo de Excel dedicado. Los pacientes serán identificados según el número de paciente en estudio y el número de caso, sin especificar datos identificativos.

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes de 18 a 99 años que se presentaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2018 hasta finales de diciembre de 2023 y no fueron admitidos.

Recopilación de datos:

La investigación se llevará a cabo en formato de recolección de datos observacionales de los archivos de los pacientes y de sistemas computarizados (sistema Camelion y software iMDsoft).

Los datos recopilados en el estudio estarán expuestos al equipo de investigación solo mientras se lleve a cabo la recopilación de datos real. Una vez finalizada la recopilación de datos en el estudio, los datos se escribirán de forma anónima en un archivo de Excel dedicado. Los pacientes serán identificados según el número de paciente en estudio y el número de caso, sin especificar datos identificativos.

Los datos a recopilar: edad, sexo, enfermedades subyacentes, medicamentos regulares, duración de la hospitalización, necesidad de ventilación, número de días de ventilación, mortalidad dentro de los 28 días, puntuación APACHE-2, puntuación SOFA, nivel de lactato, necesidad de presores, necesidad de diálisis u otro TSR, Los motivos de no ingreso en la unidad de cuidados intensivos.

Tamaño del grupo de investigación: alrededor de 1000 pacientes: este es el número estimado de pacientes en el período de tiempo detallado anteriormente.

El método de procesamiento de los resultados: todos los indicadores demográficos y hospitalarios serán probados estadísticamente por un estadístico certificado según el tipo de datos.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Kfar Saba, Israel
        • Meir Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes de 18 a 99 años que se presentaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2018 hasta finales de diciembre de 2023 y no fueron admitidos.

Descripción

Criterios de inclusión: todos los pacientes de 18 a 99 años que se presentaron en la unidad de cuidados intensivos generales desde enero de 2018 hasta finales de diciembre de 2023 y no ingresaron.

-

Criterios de exclusión: Ninguno

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Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad a los 28 días entre los pacientes no ingresados
Periodo de tiempo: 5 años
Evaluar la mortalidad a los 28 días de los pacientes que se presentaron para ingreso a cuidados intensivos generales pero no fueron admitidos
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0075-23-MMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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