精神障害のある子供の生活の質と親の幸福: グループ CBT の効果
2023年3月29日 更新者：Sarianna Barron-Linnankoski、Helsinki University Central Hospital
この研究では、自然主義的な児童精神科外来で混合精神障害の治療を受けている子供の健康関連の生活の質 (HRQOL) を改善するためのグループ認知行動療法介入 (GCBT) の即時および長期の有効性を調べます。
通常の治療条件 (TAU) の影響も調べます。
さらに、この研究は、子供の HRQOL ディメンションと親の幸福の間の関連性、および GCBT がこれらの関連性にどのように影響するかを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
さまざまな時点での GCBT と TAU の有効性は、フリードマン検定やウィルコクソン検定などのノンパラメトリック検定を使用して測定されます。
ネットワーク分析アプローチを使用して、さまざまな時点での子供の HRQOL ディメンションと親の幸福変数の間の関連性が調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
109
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 児童精神科外来
- グループセッションに参加するのに十分なスキル
除外基準:
- 児童精神科入院治療
- 急性自殺傾向
- 過度の物理的攻撃
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループ認知行動療法
フレンズプログラム
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毎週 10 回の 60 分間のセッションとそれに続く 2 回のブースター セッションで構成される GCBT 介入
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実験的：通常通りの扱い
参加者が各子供に個別に調整された定期的なケアサービスを受けたTAU状態。
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個別に調整され、提供される専門的な児童精神科ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループ認知行動療法（GCBT）介入後の、自己および親が評価した健康関連の生活の質の変化
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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KINDL-R測定を使用して測定された子供の健康関連の生活の質。合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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通常通りの治療を行った後の、自己および親が評価した健康関連の生活の質の変化 (TAU)
時間枠：TAU前後（約3.2ヶ月）
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KINDL-R測定を使用して測定された子供の健康関連の生活の質。合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します
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TAU前後（約3.2ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子供の健康関連の生活の質と親の幸福度との関連
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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KINDL-R測定を使用して測定された子供の健康関連の生活の質。合計スコアは0〜100の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が向上していることを示します
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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子供の HRQOL と親の幸福度 (親の心理的苦痛) との関連
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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12項目の一般健康アンケートの5項目を使用して測定された親の心理的苦痛。
項目の合計は 5 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど精神的苦痛が大きいことを示します
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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子供の HRQOL と親の幸福度 (親の睡眠障害) との関連
時間枠：グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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4項目のJenkins Sleep Questionnaireを使用して測定された親の睡眠障害。
スコアは 0 ～ 20 の範囲で、スコアが高いほど睡眠障害が大きいことを示します
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グループ認知行動介入の前後（GCBT前からGCBT後までの期間は約4.7か月）、および7か月のフォローアップ時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月29日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月29日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。