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Qualità della vita nei bambini con disturbi psichiatrici e benessere dei genitori: effetti della CBT di gruppo

29 marzo 2023 aggiornato da: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Questo studio esamina l'efficacia immediata ea lungo termine di un intervento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo (GCBT) nel migliorare la qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei bambini trattati per disturbi psichiatrici misti in ambienti ambulatoriali psichiatrici infantili naturalistici. Vengono esaminati anche gli effetti di una condizione di trattamento abituale (TAU). Inoltre, lo studio mira a esplorare le associazioni tra le dimensioni HRQOL dei bambini e il benessere dei genitori e come il GCBT può influenzare queste associazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'efficacia di GCBT e TAU nei diversi punti temporali viene misurata utilizzando test non parametrici, come i test di Friedman e i test di Wilcoxon. Le associazioni tra le dimensioni HRQOL dei bambini e le variabili del benessere dei genitori in diversi momenti vengono esplorate utilizzando un approccio di analisi di rete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

109

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ambulatorio psichiatrico infantile
  • competenze sufficienti per partecipare a sessioni di gruppo

Criteri di esclusione:

  • ricovero psichiatrico infantile
  • suicidio acuto
  • eccessiva aggressività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale di gruppo
Programma Amici
Comportamentale: Programma amici
Un intervento GCBT comprendente dieci sessioni settimanali di 60 minuti seguite da due sessioni di richiamo
Sperimentale: Trattamento come al solito
Una condizione TAU durante la quale i partecipanti hanno ricevuto servizi di assistenza di routine su misura per ogni bambino individualmente.
Comportamentale: TAU
Assistenza psichiatrica infantile specializzata personalizzata e fornita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute di sé e dei genitori dopo l'intervento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo (GCBT).
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Qualità della vita correlata alla salute dei bambini misurata utilizzando la misura KINDL-R, i punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Cambiamenti nella qualità della vita correlata alla salute auto-valutata e valutata dai genitori dopo il trattamento come al solito (TAU)
Lasso di tempo: Prima e dopo TAU (durata circa 3,2 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute dei bambini misurata utilizzando la misura KINDL-R, i punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
Prima e dopo TAU (durata circa 3,2 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazioni tra la qualità della vita correlata alla salute dei bambini e le dimensioni del benessere dei genitori
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Qualità della vita correlata alla salute dei bambini misurata utilizzando la misura KINDL-R, i punteggi totali vanno da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Associazioni tra la HRQOL dei bambini e le dimensioni del benessere dei genitori (disagio psicologico dei genitori)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Disagio psicologico dei genitori misurato utilizzando cinque voci del questionario sulla salute generale di 12 voci. La somma degli item varia da 5 a 20 con punteggi più alti che indicano un maggiore disagio psicologico
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Associazioni tra la HRQOL dei bambini e le dimensioni del benessere dei genitori (disturbi del sonno dei genitori)
Lasso di tempo: Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi
Disturbi del sonno dei genitori misurati utilizzando il Jenkins Sleep Questionnaire a quattro voci. I punteggi vanno da 0 a 20 con punteggi più alti che indicano un maggiore disturbo del sonno
Prima e dopo l'intervento cognitivo comportamentale di gruppo (durata da pre-GCBT a post-GCBT circa 4,7 mesi) e ad un follow-up di 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HUS/2699/2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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