Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykiatrisista häiriöistä kärsivien lasten elämänlaatu ja vanhempien hyvinvointi: ryhmä-CBT:n vaikutukset

keskiviikko 29. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (GCBT) välitöntä ja pitkän aikavälin tehokkuutta terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) parantamisessa lapsilla, joita hoidetaan sekapsykiatrisista häiriöistä naturalistisissa lasten psykiatrisissa avohoidoissa. Myös tavanomaisen hoidon (TAU) vaikutuksia tutkitaan. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on selvittää lasten HRQOL-ulottuvuuksien ja vanhempien hyvinvoinnin välisiä assosiaatioita ja sitä, miten GCBT voi vaikuttaa näihin assosiaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

GCBT:n ja TAU:n tehokkuutta eri ajankohtina mitataan ei-parametrisilla testeillä, kuten Friedman-testeillä ja Wilcoxon-testeillä. Lasten HRQOL-ulottuvuuksien ja vanhempien hyvinvointimuuttujien välisiä yhteyksiä eri ajankohtina tutkitaan verkostoanalyysin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lasten psykiatrinen avohoito
  • riittävät taidot osallistua ryhmätunteihin

Poissulkemiskriteerit:

  • lasten psykiatrista laitoshoitoa
  • akuutti itsemurha
  • liiallinen fyysinen aggressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia
Ystävät-ohjelma
Käyttäytyminen: Ystävät ohjelma
GCBT-interventio, joka sisältää kymmenen viikoittaista 60 minuutin istuntoa, joita seuraa kaksi tehosteistuntoa
Kokeellinen: Hoito tavalliseen tapaan
TAU-tila, jonka aikana osallistujat saivat jokaiselle lapselle yksilöllisesti räätälöityjä rutiinihoitopalveluita.
Käyttäytyminen: TAU
Yksilöllisesti räätälöity ja toimitettu lasten psykiatrinen erikoishoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset itsensä ja vanhempien arvioimassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa ryhmäkognitiivisen käyttäytymisterapian (GCBT) jälkeen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna KINDL-R-mittauksella, kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Muutokset itsensä ja vanhempien arvioimassa terveyteen liittyvässä elämänlaadussa tavanomaisen hoidon jälkeen (TAU)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen TAU:n (kesto noin 3,2 kuukautta)
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna KINDL-R-mittauksella, kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Ennen ja jälkeen TAU:n (kesto noin 3,2 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten terveyteen liittyvien elämänlaadun ja vanhempien hyvinvoinnin ulottuvuuksien assosiaatiot
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Lasten terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna KINDL-R-mittauksella, kokonaispisteet vaihtelevat 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Lasten HRQOL:n ja vanhempien hyvinvoinnin ulottuvuuksien assosiaatiot (vanhemman psyykkinen ahdistus)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Vanhempien psyykkinen ahdistus mitattiin viidellä 12 kohdan yleisen terveyskyselyn vaihtoehdolla. Kohteiden summa vaihtelee välillä 5-20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Lasten HRQOL:n ja vanhempien hyvinvoinnin ulottuvuuksien assosiaatiot (vanhempien unihäiriöt)
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa
Vanhempien unihäiriöt mitattiin nelikohtaisella Jenkins Sleep Questionnairella. Pisteet vaihtelevat 0–20, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa unihäiriötä
Ennen ja jälkeen ryhmäkognitiivisen käyttäytymisintervention (kesto ennen GCBT:tä GCBT:n jälkeiseen noin 4,7 kuukautta) ja 7 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/2699/2018

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Ystävät ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa