Kwaliteit van leven bij kinderen met psychiatrische stoornissen en ouderlijk welzijn: effecten van groeps-CBT
29 maart 2023 bijgewerkt door: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Deze studie onderzoekt de onmiddellijke en langetermijneffectiviteit van een cognitieve gedragstherapeutische groepsinterventie (GCBT) bij het verbeteren van de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQOL) bij kinderen die worden behandeld voor gemengde psychiatrische stoornissen in naturalistische kinderpsychiatrische poliklinische instellingen.
Ook wordt gekeken naar de effecten van een treatment-as-usual-aandoening (TAU).
Verder heeft de studie tot doel de associaties tussen de HRQOL-dimensies van kinderen en het ouderlijk welzijn te onderzoeken, en hoe GCBT deze associaties kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De effectiviteit van GCBT en TAU op de verschillende tijdstippen wordt gemeten met behulp van niet-parametrische tests, zoals Friedman-tests en Wilcoxon-tests.
De associaties tussen de KvL-dimensies van kinderen en variabelen over ouderlijk welzijn op verschillende tijdstippen worden onderzocht met behulp van een netwerkanalysebenadering.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
109
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderpsychiatrische ambulante zorg
- voldoende vaardigheden om deel te nemen aan groepssessies
Uitsluitingscriteria:
- kinderpsychiatrische intramurale zorg
- acute suïcidaliteit
- overmatige fysieke agressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie in groepen
Vrienden programma
|
Een GCBT-interventie bestaande uit tien wekelijkse sessies van 60 minuten gevolgd door twee boostersessies
|
|
Experimenteel: Behandeling zoals gebruikelijk
Een TAU-conditie waarbij deelnemers routinematige zorg kregen die op elk kind afzonderlijk was afgestemd.
|
Op maat gemaakte en geleverde gespecialiseerde kinderpsychiatrische zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in zelf- en ouder-gerapporteerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de groepsinterventie met cognitieve gedragstherapie (GCBT).
Tijdsspanne: Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen gemeten met behulp van de KINDL-R-maatstaf, totaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven
|
Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
|
Veranderingen in de door uzelf en de ouders beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven na de gebruikelijke behandeling (TAU)
Tijdsspanne: Voor en na TAU (duur circa 3,2 maanden)
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen gemeten met behulp van de KINDL-R-maatstaf, totaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven
|
Voor en na TAU (duur circa 3,2 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Associaties tussen de gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit van kinderen en de dimensies van ouderlijk welzijn
Tijdsspanne: Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van kinderen gemeten met behulp van de KINDL-R-maatstaf, totaalscores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven
|
Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
|
Associaties tussen de HRQOL van kinderen en de dimensies van het ouderlijk welzijn (ouderlijke psychische nood)
Tijdsspanne: Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
Ouderlijk psychisch leed gemeten met behulp van vijf items van de 12-item General Health Questionnaire.
De som van de items varieert van 5 tot 20, waarbij hogere scores duiden op meer psychische problemen
|
Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
|
Associaties tussen de HRQOL van kinderen en de dimensies van het ouderlijk welzijn (slaapstoornis van de ouders)
Tijdsspanne: Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
Ouderlijke slaapstoornissen gemeten met behulp van de Jenkins Sleep Questionnaire met vier items.
Scores variëren van 0-20, waarbij hogere scores duiden op meer slaapverstoring
|
Voor en na de cognitieve gedragsinterventie in de groep (duur van pre-GCBT tot post-GCBT circa 4,7 maanden), en bij een follow-up van 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUS/2699/2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .