Qualidade de Vida em Crianças com Transtornos Psiquiátricos e Bem-estar dos Pais: Efeitos da TCC em Grupo
29 de março de 2023 atualizado por: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Este estudo examina a eficácia imediata e de longo prazo de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental em grupo (GCBT) na melhoria da qualidade de vida relacionada à saúde (HRQOL) em crianças tratadas para transtornos psiquiátricos mistos em ambientes ambulatoriais psiquiátricos infantis naturalísticos.
Os efeitos de uma condição de tratamento usual (TAU) também são examinados.
Além disso, o estudo visa explorar as associações entre as dimensões da QVRS das crianças e o bem-estar dos pais e como o GCBT pode influenciar essas associações.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A eficácia de GCBT e TAU nos diferentes pontos de tempo é medida usando testes não paramétricos, como testes de Friedman e testes de Wilcoxon.
As associações entre as dimensões da QVRS das crianças e as variáveis de bem-estar dos pais em diferentes momentos são exploradas usando uma abordagem de análise de rede.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
109
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- atendimento psiquiátrico infantil
- habilidades suficientes para participar de sessões de grupo
Critério de exclusão:
- internação psiquiátrica infantil
- suicídio agudo
- agressão física excessiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
Programa de amigos
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Uma intervenção GCBT compreendendo dez sessões semanais de 60 minutos seguidas por duas sessões de reforço
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Experimental: Tratamento como de costume
Uma condição TAU durante a qual os participantes receberam serviços de cuidados de rotina adaptados a cada criança individualmente.
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Cuidados psiquiátricos infantis especializados e personalizados individualmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por si e pelos pais após a intervenção da terapia cognitivo-comportamental em grupo (GCBT)
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde das crianças medida usando a medida KINDL-R, os escores totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
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Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Mudanças na qualidade de vida relacionada à saúde avaliada por si mesmo e pelos pais após o tratamento usual (TAU)
Prazo: Antes e depois da TAU (duração cerca de 3,2 meses)
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Qualidade de vida relacionada à saúde das crianças medida usando a medida KINDL-R, os escores totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
|
Antes e depois da TAU (duração cerca de 3,2 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Associações entre a qualidade de vida relacionada à saúde das crianças e as dimensões de bem-estar dos pais
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde das crianças medida usando a medida KINDL-R, os escores totais variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando melhor qualidade de vida relacionada à saúde
|
Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Associações entre a QVRS das crianças e as dimensões de bem-estar dos pais (sofrimento psicológico dos pais)
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Sofrimento psicológico dos pais medido usando cinco itens do Questionário de Saúde Geral de 12 itens.
A soma dos itens varia de 5 a 20, com pontuações mais altas indicando maior sofrimento psíquico
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Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Associações entre a QVRS das crianças e as dimensões de bem-estar dos pais (distúrbios do sono dos pais)
Prazo: Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Distúrbio do sono dos pais medido usando o Questionário de Sono Jenkins de quatro itens.
As pontuações variam de 0 a 20, com pontuações mais altas indicando maior distúrbio do sono
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Antes e depois da intervenção cognitivo-comportamental em grupo (duração do pré-GCBT ao pós-GCBT cerca de 4,7 meses) e no seguimento de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUS/2699/2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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