精神疾病儿童的生活质量和父母的幸福感：团体 CBT 的影响
2023年3月29日 更新者：Sarianna Barron-Linnankoski、Helsinki University Central Hospital
本研究检验了团体认知行为疗法干预 (GCBT) 在改善自然儿童精神病门诊环境中接受混合精神疾病治疗的儿童的健康相关生活质量 (HRQOL) 方面的即时和长期有效性。
还检查了常规治疗条件 (TAU) 的影响。
此外，该研究旨在探讨儿童 HRQOL 维度与父母幸福感之间的关联，以及 GCBT 如何影响这些关联。
研究概览
详细说明
GCBT 和 TAU 在不同时间点的有效性使用非参数测试进行测量，例如 Friedman 测试和 Wilcoxon 测试。
使用网络分析方法探讨不同时间点儿童 HRQOL 维度与父母幸福感变量之间的关联。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
109
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 儿童精神科门诊护理
- 足够的技能来参加小组会议
排除标准：
- 儿童精神病住院护理
- 急性自杀倾向
- 过度的身体攻击
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：团体认知行为疗法
朋友计划
|
GCBT 干预包括十次每周 60 分钟的课程，然后是两次强化课程
|
|
实验性的：照常治疗
一种 TAU 条件，在此期间参与者接受针对每个孩子单独定制的常规护理服务。
|
个性化定制和提供专门的儿童精神病护理
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
团体认知行为疗法（GCBT）干预后自我和父母评价的健康相关生活质量的变化
大体时间：团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
使用 KINDL-R 量度测量儿童健康相关生活质量，总分范围为 0-100，分数越高表明健康相关生活质量越好
|
团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
|
照常治疗后自我和父母评价的健康相关生活质量的变化 (TAU)
大体时间：TAU 前后（持续时间约 3.2 个月）
|
使用 KINDL-R 量度测量儿童健康相关生活质量，总分范围为 0-100，分数越高表明健康相关生活质量越好
|
TAU 前后（持续时间约 3.2 个月）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
儿童健康相关生活质量与父母幸福感之间的关联
大体时间：团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
使用 KINDL-R 量度测量儿童健康相关生活质量，总分范围为 0-100，分数越高表明健康相关生活质量越好
|
团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
|
儿童 HRQOL 与父母幸福感维度（父母心理困扰）之间的关联
大体时间：团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
使用 12 项一般健康问卷中的五个项目测量父母的心理困扰。
项目总和范围为5-20，分数越高表示心理压力越大
|
团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
|
儿童 HRQOL 与父母幸福感维度（父母睡眠障碍）之间的关联
大体时间：团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
使用四项詹金斯睡眠问卷测量父母的睡眠障碍。
分数范围为 0-20，分数越高表示睡眠障碍越严重
|
团体认知行为干预前后（从 GCBT 前到 GCBT 后的持续时间约为 4.7 个月），以及 7 个月的随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月29日
首次发布 (实际的)
2023年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月29日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
-
Swansea University完全的
-
Yale-NUS College完全的
-
Scripps Translational Science Institute完全的
好友计划的临床试验
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)完全的
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHK招聘中
-
Ghana Health ServicesKwame Nkrumah University of Science and Technology尚未招聘戒烟 | 减少吸烟 | 吸烟，烟草 | 吸烟行为
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完全的肥胖 | 心血管危险因素 | 糖尿病风险