- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05808114
정신장애아동의 삶의 질과 부모의 안녕감: 집단 CBT의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2023년 3월 29일 업데이트: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
이 연구는 자연주의적 아동 정신과 외래 환자 환경에서 혼합 정신 장애 치료를 받는 아동의 건강 관련 삶의 질(HRQOL) 개선에 대한 그룹 인지 행동 치료 개입(GCBT)의 즉각적이고 장기적인 효과를 조사합니다.
평소와 같은 치료(TAU)의 효과도 검사합니다.
또한 이 연구는 아동의 HRQOL 차원과 부모의 웰빙 사이의 연관성과 GCBT가 이러한 연관성에 어떤 영향을 미칠 수 있는지를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
서로 다른 시점에서 GCBT 및 TAU의 효과는 Friedman 테스트 및 Wilcoxon 테스트와 같은 비모수 테스트를 사용하여 측정됩니다.
서로 다른 시점에서 아동의 HRQOL 차원과 부모의 웰빙 변수 간의 연관성은 네트워크 분석 접근 방식을 사용하여 탐색됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
109
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 아동정신과 외래진료
- 그룹 세션에 참여하기에 충분한 기술
제외 기준:
- 아동정신과 입원치료
- 급성 자살
- 과도한 신체적 공격
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 집단인지행동치료
친구 프로그램
|
10개의 주간 60분 세션과 2개의 부스터 세션으로 구성된 GCBT 개입
|
|
실험적: 평소와 같은 치료
참가자가 각 아동에게 개별적으로 맞춤화된 일상적인 관리 서비스를 받는 TAU 상태.
|
개별적으로 맞춤화되고 제공되는 전문 아동 정신과 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
집단인지행동치료(GCBT) 개입 후 자신과 부모가 평가한 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
KINDL-R 척도를 사용하여 측정한 어린이의 건강 관련 삶의 질, 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
|
평소와 같이 치료한 후 자신과 부모가 평가한 건강 관련 삶의 질의 변화(TAU)
기간: TAU 전후(기간 약 3.2개월)
|
KINDL-R 척도를 사용하여 측정한 어린이의 건강 관련 삶의 질, 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
TAU 전후(기간 약 3.2개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동의 건강 관련 삶의 질과 부모의 웰빙 차원 간의 연관성
기간: 그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
KINDL-R 척도를 사용하여 측정한 어린이의 건강 관련 삶의 질, 총 점수 범위는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 나타냅니다.
|
그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
|
아동의 HRQOL과 부모의 웰빙 차원 간의 연관성(부모의 심리적 고통)
기간: 그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
12개 항목의 일반 건강 설문지 중 5개 항목을 사용하여 부모의 심리적 고통을 측정했습니다.
항목의 합계 범위는 5-20이며 점수가 높을수록 심리적 고통이 더 큰 것을 나타냅니다.
|
그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
|
아동의 HRQOL과 부모의 웰빙 차원(부모의 수면 장애) 사이의 연관성
기간: 그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
4개 항목 Jenkins 수면 설문지를 사용하여 부모의 수면 장애를 측정했습니다.
점수 범위는 0-20이며 점수가 높을수록 수면 장애가 심함을 나타냅니다.
|
그룹 인지 행동 개입 전후(GCBT 이전부터 GCBT 이후까지의 기간 약 4.7개월) 및 7개월 추적
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUS/2699/2018
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .