Jakość życia dzieci z zaburzeniami psychicznymi a dobre samopoczucie rodziców: skutki grupowej CBT
29 marca 2023 zaktualizowane przez: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Niniejsze badanie analizuje natychmiastową i długoterminową skuteczność grupowej interwencji terapii poznawczo-behawioralnej (GCBT) w poprawie jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u dzieci leczonych z powodu mieszanych zaburzeń psychicznych w warunkach ambulatoryjnych psychiatrii dziecięcej naturalistycznych.
Badane są również skutki leczenia w zwykły sposób (TAU).
Ponadto badanie ma na celu zbadanie powiązań między wymiarami HRQOL dzieci a dobrostanem rodziców oraz tego, w jaki sposób GCBT może wpływać na te powiązania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skuteczność GCBT i TAU w różnych punktach czasowych mierzy się za pomocą testów nieparametrycznych, takich jak testy Friedmana i testy Wilcoxona.
Powiązania między wymiarami HRQOL dzieci a zmiennymi dobrostanu rodziców w różnych punktach czasowych są badane przy użyciu metody analizy sieciowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
109
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ambulatoryjna opieka psychiatryczna nad dzieckiem
- wystarczające umiejętności do udziału w sesjach grupowych
Kryteria wyłączenia:
- szpitalna opieka psychiatryczna nad dzieckiem
- ostre samobójstwo
- nadmierna agresja fizyczna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupowa terapia poznawczo-behawioralna
Program Przyjaciół
|
Interwencja GCBT obejmująca dziesięć cotygodniowych 60-minutowych sesji, po których następują dwie sesje przypominające
|
|
Eksperymentalny: Leczenie jak zwykle
Stan TAU, podczas którego uczestnicy otrzymywali rutynowe usługi opiekuńcze dostosowane do każdego dziecka indywidualnie.
|
Indywidualnie dostosowana i świadczona specjalistyczna opieka psychiatryczna nad dzieckiem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej przez siebie i rodziców po interwencji grupowej terapii poznawczo-behawioralnej (GCBT).
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci mierzona za pomocą narzędzia KINDL-R, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
|
Zmiany jakości życia związanej ze zdrowiem ocenianej przez siebie i rodziców po zwykłym leczeniu (TAU)
Ramy czasowe: Przed i po TAU (czas trwania ok. 3,2 miesiąca)
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci mierzona za pomocą narzędzia KINDL-R, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Przed i po TAU (czas trwania ok. 3,2 miesiąca)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związki między jakością życia dzieci związaną ze zdrowiem a dobrostanem rodziców
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem dzieci mierzona za pomocą narzędzia KINDL-R, łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0-100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
|
Powiązania między HRQOL dzieci a wymiarami dobrostanu rodziców (dystres psychiczny rodziców)
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
Dystres psychiczny rodziców mierzony za pomocą pięciu elementów 12-punktowego kwestionariusza ogólnego stanu zdrowia.
Suma pozycji mieści się w zakresie od 5 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy stres psychiczny
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
|
Powiązania między HRQOL dzieci a wymiarami dobrostanu rodziców (zaburzenia snu rodziców)
Ramy czasowe: Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
Zaburzenia snu rodziców mierzono za pomocą czteropunktowego kwestionariusza snu Jenkinsa.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 20, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu
|
Przed i po grupowej interwencji poznawczo-behawioralnej (czas trwania od pre-GCBT do post-GCBT około 4,7 miesiąca) oraz po 7-miesięcznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUS/2699/2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .