Qualité de vie des enfants atteints de troubles psychiatriques et bien-être parental : effets de la TCC de groupe
29 mars 2023 mis à jour par: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Cette étude examine l'efficacité immédiate et à long terme d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale de groupe (GCBT) dans l'amélioration de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les enfants traités pour des troubles psychiatriques mixtes dans des contextes ambulatoires de pédopsychiatrie naturaliste.
Les effets d'une condition de traitement habituel (TAU) sont également examinés.
En outre, l'étude vise à explorer les associations entre les dimensions de la QVLS des enfants et le bien-être des parents, et comment le GCBT peut influencer ces associations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité du GCBT et du TAU à différents moments est mesurée à l'aide de tests non paramétriques, tels que les tests de Friedman et les tests de Wilcoxon.
Les associations entre les dimensions de la QVLS des enfants et les variables du bien-être parental à différents moments sont explorées à l'aide d'une approche d'analyse de réseau.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
109
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- soins ambulatoires de pédopsychiatrie
- compétences suffisantes pour participer à des séances de groupe
Critère d'exclusion:
- hospitalisation en pédopsychiatrie
- suicidalité aiguë
- agression physique excessive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale de groupe
Programme Amis
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Une intervention GCBT comprenant dix séances hebdomadaires de 60 minutes suivies de deux séances de rappel
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Expérimental: Traitement habituel
Une condition TAU au cours de laquelle les participants ont reçu des services de soins de routine adaptés à chaque enfant individuellement.
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Soins pédopsychiatriques adaptés et dispensés individuellement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé autoévaluée et évaluée par les parents après l'intervention de thérapie cognitivo-comportementale de groupe (GCBT)
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Qualité de vie liée à la santé des enfants mesurée à l'aide de la mesure KINDL-R, les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Changements dans la qualité de vie liée à la santé autoévaluée et évaluée par les parents après le traitement habituel (TAU)
Délai: Avant et après TAU (durée environ 3,2 mois)
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Qualité de vie liée à la santé des enfants mesurée à l'aide de la mesure KINDL-R, les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Avant et après TAU (durée environ 3,2 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Associations entre la qualité de vie liée à la santé des enfants et les dimensions du bien-être des parents
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Qualité de vie liée à la santé des enfants mesurée à l'aide de la mesure KINDL-R, les scores totaux vont de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Associations entre la QVLS des enfants et les dimensions du bien-être parental (détresse psychologique parentale)
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Détresse psychologique parentale mesurée à l'aide de cinq items du questionnaire de santé général en 12 items.
La somme des items va de 5 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande détresse psychologique
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Associations entre la QVLS des enfants et les dimensions du bien-être parental (trouble du sommeil parental)
Délai: Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Troubles du sommeil des parents mesurés à l'aide du questionnaire de sommeil de Jenkins à quatre éléments.
Les scores vont de 0 à 20, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perturbation du sommeil
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Avant et après l'intervention cognitivo-comportementale de groupe (durée du pré-GCBT au post-GCBT d'environ 4,7 mois) et lors d'un suivi de 7 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS/2699/2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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