Calidad de vida en niños con trastornos psiquiátricos y bienestar de los padres: efectos de la TCC grupal
29 de marzo de 2023 actualizado por: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Este estudio examina la efectividad inmediata y a largo plazo de una intervención de terapia conductual cognitiva grupal (GCBT) para mejorar la calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL) en niños tratados por trastornos psiquiátricos mixtos en entornos ambulatorios psiquiátricos infantiles naturalistas.
También se examinan los efectos de una condición de tratamiento habitual (TAU).
Además, el estudio tiene como objetivo explorar las asociaciones entre las dimensiones de la CVRS de los niños y el bienestar de los padres, y cómo GCBT puede influir en estas asociaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eficacia de GCBT y TAU en los diferentes momentos se mide mediante pruebas no paramétricas, como las pruebas de Friedman y las pruebas de Wilcoxon.
Las asociaciones entre las dimensiones de la CVRS de los niños y las variables de bienestar de los padres en diferentes momentos se exploran utilizando un enfoque de análisis de redes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
109
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- atención ambulatoria psiquiátrica infantil
- habilidades suficientes para participar en sesiones de grupo
Criterio de exclusión:
- hospitalización psiquiátrica infantil
- suicidalidad aguda
- agresión física excesiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual grupal
Programa Amigos
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Una intervención de GCBT que comprende diez sesiones semanales de 60 minutos seguidas de dos sesiones de refuerzo
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Experimental: Tratamiento como de costumbre
Una condición TAU durante la cual los participantes recibieron servicios de atención de rutina adaptados a cada niño individualmente.
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Atención psiquiátrica infantil especializada personalizada y proporcionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud calificada por uno mismo y por los padres después de la intervención de terapia cognitiva conductual grupal (GCBT)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños medida con la medida KINDL-R, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud calificada por uno mismo y por los padres después del tratamiento habitual (TAU)
Periodo de tiempo: Antes y después de TAU (duración alrededor de 3,2 meses)
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños medida con la medida KINDL-R, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Antes y después de TAU (duración alrededor de 3,2 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociaciones entre la calidad de vida relacionada con la salud de los niños y las dimensiones del bienestar de los padres
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud de los niños medida con la medida KINDL-R, las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100; las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud
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Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Asociaciones entre la CVRS de los niños y las dimensiones del bienestar de los padres (malestar psicológico de los padres)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Angustia psicológica de los padres medida utilizando cinco ítems del Cuestionario de Salud General de 12 ítems.
La suma de los ítems oscila entre 5 y 20, donde las puntuaciones más altas indican una mayor angustia psicológica.
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Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Asociaciones entre la CVRS de los niños y las dimensiones del bienestar de los padres (trastorno del sueño de los padres)
Periodo de tiempo: Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Alteración del sueño de los padres medida mediante el Cuestionario de sueño de Jenkins de cuatro ítems.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 20; las puntuaciones más altas indican una mayor alteración del sueño
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Antes y después de la intervención cognitiva conductual grupal (duración desde pre-GCBT hasta post-GCBT alrededor de 4,7 meses), y en un seguimiento de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUS/2699/2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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