Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u dětí s psychickými poruchami a rodičovskou pohodou: Účinky skupinové KBT

29. března 2023 aktualizováno: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Tato studie zkoumá okamžitou a dlouhodobou účinnost skupinové kognitivně behaviorální terapie (GCBT) při zlepšování kvality života související se zdravím (HRQOL) u dětí léčených pro smíšené psychiatrické poruchy v naturalistických dětských psychiatrických ambulantních zařízeních. Zkoumají se také účinky stavu jako obvykle (TAU). Dále si studie klade za cíl prozkoumat souvislosti mezi dimenzemi HRQOL dětí a blahobytem rodičů a jak může GCBT tyto asociace ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účinnost GCBT a TAU v různých časových bodech se měří pomocí neparametrických testů, jako jsou Friedmanovy testy a Wilcoxonovy testy. Asociace mezi dimenzemi HRQOL dětí a proměnnými rodičovské pohody v různých časových bodech jsou zkoumány pomocí přístupu síťové analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

109

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dětská psychiatrická ambulantní péče
  • dostatečné dovednosti k účasti na skupinových sezeních

Kritéria vyloučení:

  • dětská psychiatrická lůžková péče
  • akutní sebevražda
  • nadměrná fyzická agrese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupinová kognitivně behaviorální terapie
Program přátel
Behaviorální: Program přátel
Intervence GCBT zahrnující deset týdenních 60minutových sezení následovaných dvěma posilovacími sezeními
Experimentální: Léčba jako obvykle
Stav TAU, během kterého účastníci dostávali běžné pečovatelské služby přizpůsobené každému dítěti individuálně.
Behaviorální: TAU
Individuálně přizpůsobená a poskytovaná specializovaná dětská psychiatrická péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve vlastní a rodiči hodnocené kvalitě života související se zdravím po intervenci skupinové kognitivní behaviorální terapie (GCBT)
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Kvalita života dětí související se zdravím měřená pomocí měření KINDL-R, celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Změny v kvalitě života související s vlastním zdravím a zdravím rodičů po léčbě jako obvykle (TAU)
Časové okno: Před a po TAU (trvání cca 3,2 měsíce)
Kvalita života dětí související se zdravím měřená pomocí měření KINDL-R, celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
Před a po TAU (trvání cca 3,2 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi dimenzemi kvality života související se zdravím dětí a pohody rodičů
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Kvalita života dětí související se zdravím měřená pomocí měření KINDL-R, celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kvalitu života související se zdravím
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Asociace mezi HRQOL dětí a dimenzemi rodičovské pohody (rodičovský psychický distres)
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Psychická tíseň rodičů měřená pomocí pěti položek 12položkového dotazníku obecného zdraví. Součet položek se pohybuje od 5 do 20, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Asociace mezi HRQOL dětí a dimenzemi pohody rodičů (poruchy spánku rodičů)
Časové okno: Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování
Rodičovská porucha spánku měřená pomocí čtyřpoložkového Jenkins Sleep Questionnaire. Skóre se pohybuje od 0 do 20, přičemž vyšší skóre naznačuje větší poruchy spánku
Před a po skupinové kognitivně behaviorální intervenci (trvání od pre-GCBT do post-GCBT přibližně 4,7 měsíce) a po 7měsíčním sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helsinki University Central Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUS/2699/2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Program přátel

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit