Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни детей с психическими расстройствами и благополучие родителей: влияние групповой когнитивно-поведенческой терапии

29 марта 2023 г. обновлено: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
В этом исследовании изучается непосредственная и долгосрочная эффективность вмешательства групповой когнитивно-поведенческой терапии (GCBT) в улучшении качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), у детей, получающих лечение от смешанных психических расстройств в амбулаторных условиях естественной детской психиатрии. Также исследуются последствия обычного лечения (TAU). Кроме того, исследование направлено на изучение связей между параметрами HRQOL детей и благополучием родителей, а также на то, как GCBT может влиять на эти ассоциации.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эффективность GCBT и TAU в разные моменты времени измеряется с помощью непараметрических тестов, таких как тесты Фридмана и тесты Уилкоксона. Связи между параметрами HRQOL детей и переменными родительского благополучия в разные моменты времени исследуются с использованием подхода сетевого анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • детская психиатрическая амбулаторная помощь
  • достаточные навыки для участия в групповых занятиях

Критерий исключения:

  • детский психиатрический стационар
  • острая склонность к суициду
  • чрезмерная физическая агрессия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Групповая когнитивно-поведенческая терапия
Программа друзей
Поведенческий: Программа друзей
Вмешательство GCBT, состоящее из десяти еженедельных 60-минутных сеансов, за которыми следуют два дополнительных сеанса.
Экспериментальный: Лечение как обычно
Состояние TAU, во время которого участники получали обычные услуги по уходу, адаптированные для каждого ребенка индивидуально.
Поведенческий: ТАУ
Индивидуально подобранная и оказанная специализированная детская психиатрическая помощь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в самооценке и оценке родителями качества жизни, связанного со здоровьем, после вмешательства групповой когнитивно-поведенческой терапии (ГКПТ)
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, измеренное с использованием показателя KINDL-R, общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Изменения качества жизни, связанного со здоровьем, по оценке себя и родителей после лечения в обычном режиме (TAU)
Временное ограничение: До и после ТАУ (продолжительность около 3,2 месяца)
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, измеренное с использованием показателя KINDL-R, общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
До и после ТАУ (продолжительность около 3,2 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Связь между качеством жизни детей, связанным со здоровьем, и параметрами благополучия родителей
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Качество жизни детей, связанное со здоровьем, измеренное с использованием показателя KINDL-R, общий балл варьируется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Связь между HRQOL детей и параметрами благополучия родителей (родительский психологический дистресс)
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Психологический дистресс у родителей измеряется с помощью пяти пунктов Общего опросника здоровья из 12 пунктов. Сумма пунктов варьируется от 5 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большее психологическое расстройство.
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Взаимосвязь между HRQOL детей и параметрами благополучия родителей (нарушение сна у родителей)
Временное ограничение: До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения
Нарушение сна родителей, измеренное с помощью опросника Дженкинса, состоящего из четырех пунктов. Баллы варьируются от 0 до 20, при этом более высокие баллы указывают на большее нарушение сна.
До и после группового когнитивно-поведенческого вмешательства (продолжительность от до GCBT до пост-GCBT около 4,7 месяцев) и через 7 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helsinki University Central Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 апреля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HUS/2699/2018

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Клинические исследования Программа друзей

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться