Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos børn med psykiatriske lidelser og forældres trivsel: Effekter af gruppe-CBT

29. marts 2023 opdateret af: Sarianna Barron-Linnankoski, Helsinki University Central Hospital
Denne undersøgelse undersøger den umiddelbare og langsigtede effektivitet af en gruppekognitiv adfærdsterapiintervention (GCBT) til at forbedre sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos børn, der behandles for blandede psykiatriske lidelser i naturalistiske børnepsykiatriske ambulatorier. Virkningerne af en behandling-som-sædvanlig tilstand (TAU) undersøges også. Undersøgelsen har endvidere til formål at undersøge sammenhænge mellem børns HRQOL-dimensioner og forældres trivsel, og hvordan GCBT kan påvirke disse associationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektiviteten af ​​GCBT og TAU på de forskellige tidspunkter måles ved hjælp af ikke-parametriske tests, såsom Friedman-tests og Wilcoxon-tests. Forbindelserne mellem børns HRQOL-dimensioner og forældres trivselvariabler på forskellige tidspunkter udforskes ved hjælp af en netværksanalysetilgang.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børnepsykiatrisk ambulant behandling
  • tilstrækkelige færdigheder til at deltage i gruppesessioner

Ekskluderingskriterier:

  • børnepsykiatrisk døgnbehandling
  • akut suicidalitet
  • overdreven fysisk aggression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi i grupper
Venner program
Adfærdsmæssigt: Venner program
En GCBT-intervention, der omfatter ti ugentlige 60-minutters sessioner efterfulgt af to booster-sessioner
Eksperimentel: Behandling som sædvanlig
En TAU-tilstand, hvor deltagerne modtog rutinemæssig pleje, der var skræddersyet til hvert barn individuelt.
Adfærdsmæssigt: TAU
Individuelt tilpasset og leveret specialiseret børnepsykiatrisk pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i selv- og forældrevurderet sundhedsrelateret livskvalitet efter den gruppe kognitive adfærdsterapi (GCBT) intervention
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved hjælp af KINDL-R-målet, samlede score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Ændringer i egen- og forældrebedømt sundhedsrelateret livskvalitet efter behandling som sædvanlig (TAU)
Tidsramme: Før og efter TAU (varighed ca. 3,2 måneder)
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved hjælp af KINDL-R-målet, samlede score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Før og efter TAU (varighed ca. 3,2 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem børns sundhedsrelaterede livskvalitet og forældrenes trivsel dimensioner
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Børns sundhedsrelaterede livskvalitet målt ved hjælp af KINDL-R-målet, samlede score spænder fra 0-100 med højere score, der indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Sammenhæng mellem børns HRQOL og forældrenes trivsel (forældres psykiske lidelser)
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Forældres psykiske lidelse målt ved hjælp af fem punkter i det generelle sundhedsspørgeskema med 12 punkter. Summen af ​​elementerne varierer fra 5-20 med højere score, der indikerer større psykologisk lidelse
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Sammenhæng mellem børns HRQOL og forældrenes trivsel dimensioner (forældres søvnforstyrrelse)
Tidsramme: Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning
Forældres søvnforstyrrelse målt ved hjælp af Jenkins Sleep Questionnaire med fire punkter. Scorer varierer fra 0-20 med højere score, der indikerer større søvnforstyrrelser
Før og efter gruppens kognitive adfærdsintervention (varighed fra præ-GCBT til post-GCBT ca. 4,7 måneder) og ved en 7-måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helsinki University Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUS/2699/2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Venner program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner