メキシコの高齢者における栄養管理プロセス (NCP)
2023年12月22日 更新者：Miguel Huerta、Universidad de Colima
12 か月のフォローアップ中のコリマ州の高齢者の食習慣に対する栄養管理プロセスの適用の有効性: 無作為化、単一盲検臨床試験。
この臨床試験の目的は、メキシコのコリマ州における高齢者の食生活における栄養ケア プロセスの適用の 12 か月の有効性を、従来の栄養介入と比較して判断することです。
それが答えようとしている主な質問は次のとおりです。12 か月の追跡調査の後、メキシコのコリマ州における高齢者の食習慣に対する栄養ケア プロセスと従来の栄養介入の適用の有効性はどのようなものですか?
調査の概要
詳細な説明
参加者は2つの研究グループになります。 グループ 1 は栄養ケア プロセスを適用し、グループ 2 は標準ケアを使用します。 高齢者の食品品質の構造化調査は、食習慣を良いものと悪いものに分類するために適用されます。研究参加者の栄養失調の減少に加えて、栄養介入の前後に24時間のリマインダーと食物摂取頻度アンケートが評価され、必要に応じて食事計画が決定され、後でフォローされます-up は 8 週間与えられ、最終的に食生活の変化を検出するために 3、6、12 か月後にモニタリングが行われます。
財源は、メキシコのコリマの大都市圏にある高齢者のための社会共生センターが所有するリソースによって賄われます。 グループの経験: 患者ケアを専門とする医療専門家がいます。
プロトコルは、ローカル研究倫理委員会 (CEICANCL220223-NUTRICIA-02) の承認を得ています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
76
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- 電話番号：+523121512015
- メール：agarcia30@ucol.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- 電話番号：+523121206914
- メール：mrios@ucol.mx
研究場所
-
-
-
Colima、メキシコ、28000
- 募集
- DIF Estatal Colima
-
コンタクト：
- Rocío Banda, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60歳以上の高齢者
- 女か男
- 研究への参加に自発的に同意する人。
除外基準:
- 別の医療専門家によって決定された特定の治療を受けている人
- 慢性腎臓病および血液透析または透析治療を受けている人。
- 栄養介入におけるアドヒアランスは80％未満
- 不完全なデータ収集、プロジェクトを離れることを決定した参加者
- 入院中または死亡した人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：栄養ケアの流れ
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無作為化と単純盲検法に従って、グループ 1 は栄養ケア プロセスで、グループ 2 は従来の栄養介入を行う 2 つの研究グループになります。
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プラセボコンパレーター：従来の栄養介入
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無作為化と単純盲検法に従って、グループ 1 は栄養ケア プロセスで、グループ 2 は従来の栄養介入を行う 2 つの研究グループになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインの食生活からの変化 (高齢者の食品品質調査) 12 ヶ月
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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高齢者の食品品質の構造化調査の適用。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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ベースラインからの変化 GLIM 基準によって測定された 12 か月の栄養失調パラメータ
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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栄養失調に関するグローバルリーダーシップイニシアチブ（GLIM）の適用
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ベースラインからの変化 生活の質の認識 (WHOQOL) 12 ヶ月
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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生活の質の認識の適用 (世界保健機関の生活の質アンケート)
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月の除脂肪体重からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 568）によって測定された除脂肪体重
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月のベースライン水分量からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 568）により測定された水の質量
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時のベースラインの体脂肪量からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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生体電気インピーダンス分析（Tanita BC 568）で測定した体脂肪量
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12か月のベースラインBMIからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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体重 (Tanita BC 568) と身長 (SECA 213) を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時のベースライン エネルギー摂取量からの変化 (食事リコールによる)
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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24 食品の食事リコールによって測定され、kcal で報告されるカロリー摂取量。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時の炭水化物摂取量のベースラインからの変化 (食事リコールによる)
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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炭水化物摂取量は、24 食品の食事リコールによって測定され、グラムで報告されます。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時のベースラインのタンパク質摂取量からの変化 (食事のリコールによる)
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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タンパク質摂取量は、24 食品の食事リコールによって測定され、グラムで報告されます。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12か月でのベースライン脂質摂取量からの変化（食事リコールによる）
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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脂質摂取量は、24 食品の食事リコールによって測定され、グラムで報告されます。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月のベースライン糖尿病コントロールからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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医療記録によって報告された真性糖尿病のコントロール
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月でのベースラインの肥満管理からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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医療記録によって報告された肥満管理
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時点でのベースラインの低栄養管理からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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医療記録によって報告された低栄養管理
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月のベースライン高血圧コントロールからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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医療記録によって報告された高血圧コントロール
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時のベースライン血清アルブミンからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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血清採血によるアルブミン（g/dL）測定（スピンリアクトキット使用）。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月時のベースライン血清総コレステロールからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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血清採血による総コレステロール（mg/dL）の測定（スピンリアクトキット使用）。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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ベースラインからの変化血清 HDL コレステロール 12 ヶ月
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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血清血液サンプルによる HDL コレステロール (mg/dL) の測定 (Spinreact キットを使用)。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12か月時のベースライン血清トリグリセリドからの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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血清血液サンプルによるトリグリセリド (mg/dL) の測定 (Spinreact キットを使用)。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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12 か月のベースライン空腹時血糖からの変化
時間枠：ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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血清採血による空腹時血糖値（mg/dL）の測定（スピンリアクトキット使用）。
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ニュートリション ケア プロセスの介入から 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Miguel Huerta, PhD、Universyty of Colima
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月1日
一次修了 (推定)
2024年7月31日
研究の完了 (推定)
2024年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月28日
最初の投稿 (実際)
2023年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月22日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
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