Processo de cuidado nutricional em idosos mexicanos (NCP)
22 de dezembro de 2023 atualizado por: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Eficácia da Aplicação do Processo de Cuidados Nutricionais nos Hábitos Alimentares de Idosos do Estado de Colima Durante 12 Meses de Seguimento: Ensaio Clínico Randomizado, Simples-cego.
O objetivo deste ensaio clínico é determinar a eficácia aos 12 meses da aplicação do processo de cuidado nutricional nos hábitos alimentares de idosos no estado de Colima, México, em comparação com uma intervenção nutricional convencional.
As principais questões que se pretende responder são: qual é a eficácia da aplicação do processo de cuidado nutricional vs. uma intervenção nutricional convencional nos hábitos alimentares de idosos no estado de Colima, México, após 12 meses de acompanhamento?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão dois grupos de estudo. O Grupo 1 aplicará o processo de cuidado nutricional e o Grupo 2 usará o cuidado padrão. Será aplicado o Questionário Estruturado de Qualidade Alimentar do Idoso para classificar os hábitos alimentares em bons e ruins; bem como a redução da desnutrição nos participantes do estudo, além disso, será avaliado o recordatório de 24 horas e o questionário de frequência de consumo alimentar antes e após a intervenção nutricional, será determinado um plano alimentar de acordo com as necessidades e posteriormente, seguir -up será dado por 8 semanas, finalmente o monitoramento será feito em 3, 6 e 12 meses para detectar mudanças nos hábitos alimentares.
Os recursos financeiros serão financiados por recursos próprios do Centro de Convivência Social para Idosos da área metropolitana de Colima, México. Experiência em grupo: há profissionais de saúde especializados no atendimento ao paciente.
O protocolo tem a aprovação de um comitê de ética em pesquisa local (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Número de telefone: +523121512015
- E-mail: agarcia30@ucol.mx
Estude backup de contato
- Nome: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Número de telefone: +523121206914
- E-mail: mrios@ucol.mx
Locais de estudo
-
-
-
Colima, México, 28000
- Recrutamento
- DIF Estatal Colima
-
Contato:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos ≥ 60 anos
- feminino ou masculino
- que concordam voluntariamente em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pessoas que têm um tratamento específico determinado por outro profissional de saúde
- pessoas com doença renal crônica e hemodiálise ou tratamento de diálise.
- adesão inferior a 80% na intervenção nutricional
- coleta de dados incompleta, participantes que decidem deixar o projeto
- pessoas hospitalizadas ou que morrem.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Processo de cuidado nutricional
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De acordo com a randomização e cegamento simples, haverá 2 grupos de estudo em que o grupo 1 será operado em Processo de cuidado nutricional e o grupo 2 com intervenção nutricional convencional.
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Comparador de Placebo: Intervenção nutricional convencional
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De acordo com a randomização e cegamento simples, haverá 2 grupos de estudo em que o grupo 1 será operado em Processo de cuidado nutricional e o grupo 2 com intervenção nutricional convencional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações dos Hábitos Alimentares basais (Pesquisa de Qualidade Alimentar da Pessoa Idosa) aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Aplicação do Inquérito Estruturado da Qualidade Alimentar da Pessoa Idosa.
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações dos parâmetros basais de desnutrição medidos pelos critérios GLIM aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Aplicação da Iniciativa de Liderança Global sobre Desnutrição (GLIM)
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações da percepção de qualidade de vida basal (WHOQOL) em 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Aplicação da percepção de qualidade de vida (Questionário de Qualidade de Vida da Organização Mundial da Saúde)
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações da massa corporal magra aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Massa corporal magra medida por análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 568)
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Mudanças da massa de água da linha de base em 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Massa de água medida por Análise de Impedância Bioelétrica (Tanita BC 568)
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações da massa corporal de gordura basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Massa corporal gorda medida por análise de impedância bioelétrica (Tanita BC 568)
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do índice de massa corporal basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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peso (Tanita BC 568) e altura (SECA 213) serão combinados para informar o IMC em kg/m^2
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Mudanças da ingestão energética basal (por um recordatório alimentar) aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Ingestão de calorias medida por um recordatório alimentar de 24 alimentos e relatada em kcal.
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Mudanças em relação à ingestão basal de carboidratos (por um recordatório alimentar) aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Ingestão de carboidratos medida por um recordatório alimentar de 24 alimentos e relatada em gramas.
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações da ingestão de proteína basal (por um recordatório alimentar) aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Ingestão de proteína medida por um recordatório alimentar de 24 alimentos e relatada em gramas.
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Mudanças em relação à ingestão de lipídios basal (por um recordatório alimentar) aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Ingestão de lipídios medida por um recordatório alimentar de 24 alimentos e relatada em gramas.
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do controle basal do diabetes mellitus em 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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controle do diabetes mellitus relatado em prontuário
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Mudanças do controle basal da obesidade em 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Controle da obesidade relatado por um prontuário
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do controle de desnutrição basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Controle da desnutrição relatado em prontuário
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do controle da hipertensão basal em 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Controle da hipertensão relatado em prontuário
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações da albumina sérica basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medição de albumina (g/dL) por amostra de sangue sérico (usando um kit Spinreact).
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do colesterol total sérico basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medição do colesterol total (mg/dL) por amostra de sangue sérico (usando um kit Spinreact).
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações do colesterol HDL sérico basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medição do colesterol HDL (mg/dL) por amostra de sangue sérico (usando um kit Spinreact).
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações dos triglicerídeos séricos basais aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medição de triglicerídeos (mg/dL) por amostra de sangue sérico (usando um kit Spinreact).
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Alterações da glicemia de jejum basal aos 12 meses
Prazo: 12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Medição da glicose em jejum (mg/dL) por amostra de sangue sérico (usando um kit Spinreact).
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12 meses após a intervenção com o Processo de Cuidados Nutricionais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
11 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Universidad de Colima
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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