Ernæringsplejeproces hos mexicanske ældre voksne (NCP)
22. december 2023 opdateret af: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Effektiviteten af anvendelsen af ernæringsplejeprocessen på ældre voksnes spisevaner i Colima-staten i løbet af 12 måneders opfølgning: et randomiseret, enkeltblindt klinisk forsøg.
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten efter 12 måneder af anvendelsen af ernæringsplejeprocessen i ældre voksnes spisevaner i staten Colima, Mexico sammenlignet med en konventionel ernæringsintervention.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er: hvad er effektiviteten af anvendelsen af ernæringsplejeprocessen i forhold til en konventionel ernæringsintervention på ældre voksnes spisevaner i staten Colima, Mexico efter 12 måneders opfølgning?
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagerne vil være to studiegrupper. Gruppe 1 vil anvende ernæringsplejeprocessen, og gruppe 2 vil bruge standardpleje. Den strukturerede undersøgelse af fødevarekvaliteten for den ældre voksne vil blive anvendt til at klassificere spisevaner som gode og dårlige; samt reduktionen af underernæring hos deltagerne i undersøgelsen, derudover vil 24-timers påmindelsen og spørgeskemaet til madforbrugshyppighed blive evalueret før og efter ernæringsinterventionen, en spiseplan vil blive fastlagt efter behov og senere følges -up vil blive givet i 8 uger, til sidst vil monitorering blive foretaget ved 3, 6 og 12 måneder for at opdage ændringer i spisevaner.
De økonomiske ressourcer vil blive finansieret af ressourcer egne i Social Coexistence Center for de ældre voksne i hovedstadsområdet Colima, Mexico. Grupperfaring: Der er sundhedsprofessionelle specialiseret i patientbehandling.
Protokollen er godkendt af en lokal forskningsetisk komité (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
76
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Telefonnummer: +523121512015
- E-mail: agarcia30@ucol.mx
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Telefonnummer: +523121206914
- E-mail: mrios@ucol.mx
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico, 28000
- Rekruttering
- DIF Estatal Colima
-
Kontakt:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ældre voksne ≥ 60 år
- kvinde eller mand
- som frivilligt accepterer at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker, der har en bestemt behandling bestemt af en anden sundhedsperson
- personer med kronisk nyresygdom og hæmodialyse eller dialysebehandling.
- efterlevelse mindre end 80 % i ernæringsinterventionen
- ufuldstændig dataindsamling, deltagere, der beslutter at forlade projektet
- mennesker, der er indlagt eller dør.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringsplejeproces
|
Ifølge randomiseringen og simple blinding vil der være 2 undersøgelsesgrupper, hvor gruppe 1 vil blive opereret i Nutrition care process og gruppe 2 med konventionel ernæringsintervention.
|
|
Placebo komparator: Konventionel ernæringsintervention
|
Ifølge randomiseringen og simple blinding vil der være 2 undersøgelsesgrupper, hvor gruppe 1 vil blive opereret i Nutrition care process og gruppe 2 med konventionel ernæringsintervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline spisevaner (undersøgelse af den ældres madkvalitet) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse af den strukturerede undersøgelse af den ældres fødevarekvalitet.
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline Underernæringsparametre målt ved GLIM-kriterier efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse af Global Leadership Initiative on Underernæring (GLIM)
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer fra baseline livskvalitetsopfattelse (WHOQOL) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse af livskvalitetsopfattelsen (World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra mager kropsmasse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Mager kropsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline vandmasse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Vandmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline fedt kropsmasse efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Fedt kropsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline body mass index efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
vægt (Tanita BC 568) og højde (SECA 213) vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline energiindtag (ved en kosttilbagekaldelse) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Kalorieindtag målt ved en 24 kosttilbagekaldelse og rapporteret i kcal.
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline kulhydratindtag (ved en kosttilbagekaldelse) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Kulhydratindtag målt ved en 24 fødevarers kosttilbagekaldelse og rapporteret i gram.
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline proteinindtag (ved en kosttilbagekaldelse) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Proteinindtag målt ved en 24 fødevarers kosttilbagekaldelse og rapporteret i gram.
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer i forhold til baseline lipidindtag (ved en kosttilbagekaldelse) efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Lipidindtag målt ved en 24 mad-diætindkaldelse og rapporteret i gram.
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline diabetes mellitus kontrol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
diabetes mellitus kontrol rapporteret af en journal
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline fedmekontrol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Fedmekontrol rapporteret af en journal
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline underernæringskontrol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Underernæringskontrol rapporteret af en journal
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline hypertension kontrol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Hypertension kontrol rapporteret af en journal
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline serumalbumin efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Måling af albumin (g/dL) med serumblodprøve (ved hjælp af et Spinreact-kit).
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline serum totalkolesterol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Måling af totalt kolesterol (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjælp af et Spinreact-kit).
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline serum HDL-kolesterol efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Måling af HDL-kolesterol (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjælp af et Spinreact-kit).
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline serum triglycerider efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Måling af triglycerider (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjælp af et Spinreact-kit).
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
|
Ændringer fra baseline fastende glukose efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Måling af fastende glukose (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjælp af et Spinreact-kit).
|
12 måneder efter interventionen med Nutrition Care Process
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
11. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Universidad de Colima
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .