Processus de soins nutritionnels chez les personnes âgées mexicaines (NCP)
22 décembre 2023 mis à jour par: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Efficacité de l'application du processus de soins nutritionnels sur les habitudes alimentaires des personnes âgées dans l'état de Colima pendant 12 mois de suivi : un essai clinique randomisé en simple aveugle.
Le but de cet essai clinique est de déterminer l'efficacité à 12 mois de l'application du processus de soins nutritionnels dans les habitudes alimentaires des personnes âgées de l'État de Colima, au Mexique, par rapport à une intervention nutritionnelle conventionnelle.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : quelle est l'efficacité de l'application du processus de soins nutritionnels par rapport à une intervention nutritionnelle conventionnelle sur les habitudes alimentaires des personnes âgées dans l'État de Colima, au Mexique, après 12 mois de suivi ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront deux groupes d'étude. Le groupe 1 appliquera le processus de soins nutritionnels et le groupe 2 utilisera les soins standards. L'enquête structurée sur la qualité des aliments de la personne âgée sera appliquée pour classer les habitudes alimentaires en bonnes et mauvaises ; ainsi que la réduction de la malnutrition chez les participants à l'étude, de plus, le rappel de 24 heures et le questionnaire de fréquence de consommation alimentaire seront évalués avant et après l'intervention nutritionnelle, un plan d'alimentation sera déterminé en fonction des besoins et plus tard, suivre -up sera administré pendant 8 semaines, enfin un suivi se fera à 3, 6 et 12 mois afin de détecter les changements d'habitudes alimentaires.
Les ressources financières seront financées par les ressources propres du Centre de coexistence sociale pour les personnes âgées de la zone métropolitaine de Colima, au Mexique. Expérience de groupe : il y a des professionnels de santé spécialisés dans la prise en charge des patients.
Le protocole a l'approbation d'un comité local d'éthique de la recherche (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
76
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Numéro de téléphone: +523121512015
- E-mail: agarcia30@ucol.mx
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Numéro de téléphone: +523121206914
- E-mail: mrios@ucol.mx
Lieux d'étude
-
-
-
Colima, Mexique, 28000
- Recrutement
- DIF Estatal Colima
-
Contact:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées ≥ 60 ans
- femelle ou mâle
- qui acceptent volontairement de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui ont un traitement spécifique déterminé par un autre professionnel de la santé
- les personnes atteintes d'insuffisance rénale chronique et sous hémodialyse ou dialyse.
- adhésion inférieure à 80% à l'intervention nutritionnelle
- collecte de données incomplète, participants qui décident de quitter le projet
- personnes hospitalisées ou décédées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Processus de soins nutritionnels
|
Selon la randomisation et l'aveugle simple, il y aura 2 groupes d'étude dans lesquels le groupe 1 sera opéré sur le processus de soins nutritionnels et le groupe 2 avec une intervention nutritionnelle conventionnelle.
|
|
Comparateur placebo: Intervention nutritionnelle conventionnelle
|
Selon la randomisation et l'aveugle simple, il y aura 2 groupes d'étude dans lesquels le groupe 1 sera opéré sur le processus de soins nutritionnels et le groupe 2 avec une intervention nutritionnelle conventionnelle.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport aux habitudes alimentaires de base (enquête sur la qualité des aliments de la personne âgée) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Application de l'enquête structurée sur la qualité de l'alimentation des personnes âgées.
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au départ Paramètres de malnutrition mesurés par les critères GLIM à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Application de la Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changements par rapport à la ligne de base Perception de la qualité de vie (WHOQOL) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Application de la perception de la qualité de vie (questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé)
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à la masse corporelle maigre à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Masse corporelle maigre mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita BC 568)
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à la masse d'eau de référence à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Masse d'eau mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita BC 568)
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à la masse grasse de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Masse corporelle grasse mesurée par analyse d'impédance bioélectrique (Tanita BC 568)
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
le poids (Tanita BC 568) et la taille (SECA 213) seront combinés pour rapporter l'IMC en kg/m^2
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'apport énergétique de base (par un rappel alimentaire) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Apport calorique mesuré par un rappel alimentaire de 24 aliments et rapporté en kcal.
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'apport initial en glucides (par un rappel alimentaire) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Apport en glucides mesuré par un rappel alimentaire de 24 aliments et rapporté en grammes.
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'apport en protéines de base (par un rappel alimentaire) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Apport en protéines mesuré par un rappel alimentaire de 24 aliments et rapporté en grammes.
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'apport lipidique de base (par un rappel alimentaire) à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Apport lipidique mesuré par un rappel alimentaire de 24 aliments et rapporté en grammes.
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au contrôle initial du diabète sucré à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
contrôle du diabète sucré rapporté par un dossier médical
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au contrôle de l'obésité de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Contrôle de l'obésité signalé par un dossier médical
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au contrôle de la dénutrition de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Contrôle de la dénutrition signalée par un dossier médical
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au contrôle initial de l'hypertension à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Contrôle de l'hypertension rapportée par un dossier médical
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à l'albumine sérique de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Dosage de l'albumine (g/dL) par prise de sang sérique (à l'aide d'un kit Spinreact).
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au cholestérol total sérique de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Mesure du cholestérol total (mg/dL) par prise de sang sérique (à l'aide d'un kit Spinreact).
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport au cholestérol HDL sérique de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Mesure du cholestérol HDL (mg/dL) par prélèvement sanguin sérique (à l'aide d'un kit Spinreact).
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport aux triglycérides sériques de base à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Dosage des triglycérides (mg/dL) par prise de sang sérique (à l'aide d'un kit Spinreact).
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
|
Changements par rapport à la glycémie à jeun de référence à 12 mois
Délai: 12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Mesure de la glycémie à jeun (mg/dL) par prélèvement sanguin sérique (à l'aide d'un kit Spinreact).
|
12 mois après l'intervention avec le Nutrition Care Process
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2023
Première publication (Réel)
11 avril 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Universidad de Colima
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .