Proceso de Atención Nutricional en Adultos Mayores Mexicanos (NCP)
22 de diciembre de 2023 actualizado por: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Eficacia de la Aplicación del Proceso de Atención Nutricional sobre los Hábitos Alimentarios de Adultos Mayores del Estado de Colima Durante 12 Meses de Seguimiento: Ensayo Clínico Aleatorizado, Simple Ciego.
El objetivo de este ensayo clínico es determinar la eficacia a los 12 meses de la aplicación del proceso de atención nutricional en los hábitos alimentarios de los adultos mayores del estado de Colima, México frente a una intervención nutricional convencional.
Las principales interrogantes que pretende responder son: ¿cuál es la eficacia de la aplicación del proceso de atención nutricional vs una intervención nutricional convencional sobre los hábitos alimentarios de los adultos mayores del estado de Colima, México después de 12 meses de seguimiento?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán dos grupos de estudio. El Grupo 1 aplicará el proceso de atención nutricional y el Grupo 2 utilizará la atención estándar. Se aplicará la Encuesta Estructurada de Calidad Alimentaria del adulto mayor para clasificar los hábitos alimentarios en buenos y malos; así como la reducción de la desnutrición en los participantes del estudio, además, se evaluará el recordatorio de 24 horas y el cuestionario de frecuencia de consumo de alimentos antes y después de la intervención nutricional, se determinará un plan de alimentación acorde a las necesidades y posteriormente, seguir Se dará seguimiento durante 8 semanas, finalmente se realizará un seguimiento a los 3, 6 y 12 meses con el fin de detectar cambios en los hábitos alimentarios.
Los recursos económicos serán financiados con recursos propios del Centro de Convivencia Social para Adultos Mayores del Área Metropolitana de Colima, México. Experiencia grupal: hay profesionales de la salud especializados en la atención al paciente.
El protocolo cuenta con la aprobación de un comité de ética en investigación local (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
76
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Número de teléfono: +523121512015
- Correo electrónico: agarcia30@ucol.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Número de teléfono: +523121206914
- Correo electrónico: mrios@ucol.mx
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Colima, México, 28000
- Reclutamiento
- DIF Estatal Colima
-
Contacto:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores ≥ 60 años
- Mujer u hombre
- que voluntariamente aceptan participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Personas que tienen un tratamiento específico determinado por otro profesional de la salud
- personas con enfermedad renal crónica y hemodiálisis o tratamiento de diálisis.
- adherencia menor al 80% en la intervención nutricional
- recopilación de datos incompleta, participantes que deciden abandonar el proyecto
- personas que están hospitalizadas o mueren.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Proceso de atención nutricional
|
De acuerdo a la aleatorización y cegamiento simple, se tendrán 2 grupos de estudio en los cuales el grupo 1 será operado con proceso de atención Nutricional y el grupo 2 con intervención nutricional Convencional.
|
|
Comparador de placebos: Intervención nutricional convencional
|
De acuerdo a la aleatorización y cegamiento simple, se tendrán 2 grupos de estudio en los cuales el grupo 1 será operado con proceso de atención Nutricional y el grupo 2 con intervención nutricional Convencional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios respecto a los hábitos alimentarios basales (Encuesta de Calidad Alimentaria de la Persona Mayor) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Aplicación de la Encuesta estructurada de Calidad Alimentaria de la Persona Mayor.
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde la línea de base Parámetros de desnutrición medidos por los Criterios GLIM a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Aplicación de la Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM)
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios desde el inicio Percepción de la calidad de vida (WHOQOL) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Aplicación de la percepción de la calidad de vida (Cuestionario de calidad de vida de la Organización Mundial de la Salud)
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios en la masa corporal magra a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Masa corporal magra medida por análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 568)
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde la masa de agua de referencia a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Masa de agua medida por Análisis de Impedancia Bioeléctrica (Tanita BC 568)
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios con respecto a la masa corporal grasa basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Masa corporal grasa medida por análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita BC 568)
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde el índice de masa corporal basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
el peso (Tanita BC 568) y la altura (SECA 213) se combinarán para informar el IMC en kg/m^2
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios con respecto a la ingesta energética inicial (mediante un recordatorio dietético) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Ingesta de calorías medida mediante un recordatorio dietético de 24 alimentos e informada en kcal.
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde la ingesta inicial de carbohidratos (por un recordatorio dietético) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Ingesta de carbohidratos medida mediante un recordatorio dietético de 24 alimentos e informada en gramos.
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde la ingesta de proteínas de referencia (por un recordatorio dietético) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Ingesta de proteínas medida mediante un recordatorio dietético de 24 alimentos e informada en gramos.
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde la ingesta de lípidos de referencia (por un recordatorio dietético) a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Ingesta de lípidos medida mediante un recordatorio dietético de 24 alimentos e informada en gramos.
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde el control basal de la diabetes mellitus a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
control de diabetes mellitus informado por historia clínica
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde el control de la obesidad basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Control de la obesidad informado por una historia clínica
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios con respecto al control de la desnutrición inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Control de la desnutrición informado por una historia clínica
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
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Cambios desde el control basal de la hipertensión a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Control de hipertensión informado por historia clínica
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
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Cambios desde la albúmina sérica inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Medición de albúmina (g/dL) por muestra de sangre sérica (utilizando un kit Spinreact).
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
|
Cambios desde el nivel inicial de colesterol sérico total a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
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Medición de colesterol total (mg/dL) por muestra de sangre sérica (utilizando un kit Spinreact).
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12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
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Cambios con respecto al colesterol HDL sérico inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
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Medición de Colesterol HDL (mg/dL) por muestra de sangre sérica (utilizando un kit Spinreact).
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
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Cambios de los triglicéridos séricos basales a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Medición de triglicéridos (mg/dL) por muestra de sangre sérica (usando un kit Spinreact).
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12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
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|
Cambios con respecto a la glucosa en ayunas basal a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Medición de glucosa en ayunas (mg/dL) por muestra de sangre sérica (utilizando un kit Spinreact).
|
12 meses después de la intervención con el Proceso de Atención Nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
11 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Universidad de Colima
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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