Processo di cura della nutrizione negli anziani messicani (NCP)
22 dicembre 2023 aggiornato da: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Efficacia dell'applicazione del processo di cura della nutrizione sulle abitudini alimentari degli anziani nello stato di Colima durante 12 mesi di follow-up: uno studio clinico randomizzato, in singolo cieco.
Lo scopo di questo studio clinico è determinare l'efficacia a 12 mesi dell'applicazione del processo di cura della nutrizione nelle abitudini alimentari degli anziani nello stato di Colima, in Messico, rispetto a un intervento nutrizionale convenzionale.
Le principali domande a cui intende rispondere sono: qual è l'efficacia dell'applicazione del processo di cura della nutrizione rispetto a un intervento nutrizionale convenzionale sulle abitudini alimentari degli anziani nello stato di Colima, in Messico, dopo 12 mesi di follow-up?
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno due gruppi di studio. Il gruppo 1 applicherà il processo di cura nutrizionale e il gruppo 2 utilizzerà la cura standard. L'indagine strutturata sulla qualità alimentare dell'anziano sarà applicata per classificare le abitudini alimentari in buone e cattive; oltre alla riduzione della malnutrizione nei partecipanti allo studio, inoltre, il promemoria di 24 ore e il questionario sulla frequenza del consumo di cibo saranno valutati prima e dopo l'intervento nutrizionale, verrà determinato un piano alimentare in base alle esigenze e successivamente, seguire -up verrà somministrato per 8 settimane, infine il monitoraggio verrà effettuato a 3, 6 e 12 mesi per rilevare i cambiamenti nelle abitudini alimentari.
Le risorse finanziarie saranno finanziate con risorse proprie del Centro di Convivenza Sociale per gli anziani dell'area metropolitana di Colima, Messico. Esperienza di gruppo: ci sono operatori sanitari specializzati nella cura del paziente.
Il protocollo ha l'approvazione di un comitato etico di ricerca locale (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
76
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Numero di telefono: +523121512015
- Email: agarcia30@ucol.mx
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Numero di telefono: +523121206914
- Email: mrios@ucol.mx
Luoghi di studio
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Colima, Messico, 28000
- Reclutamento
- DIF Estatal Colima
-
Contatto:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti più anziani ≥ 60 anni
- femmina o maschio
- che accettano volontariamente di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Persone che hanno un trattamento specifico determinato da un altro professionista sanitario
- persone con malattia renale cronica e trattamento di emodialisi o dialisi.
- aderenza inferiore all'80% nell'intervento nutrizionale
- raccolta dati incompleta, partecipanti che decidono di abbandonare il progetto
- persone che sono ricoverate o muoiono.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Processo di cura della nutrizione
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Secondo la randomizzazione e il semplice accecamento, ci saranno 2 gruppi di studio in cui il gruppo 1 sarà operato sul processo di cura della nutrizione e il gruppo 2 con l'intervento nutrizionale convenzionale.
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Comparatore placebo: Intervento nutrizionale convenzionale
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Secondo la randomizzazione e il semplice accecamento, ci saranno 2 gruppi di studio in cui il gruppo 1 sarà operato sul processo di cura della nutrizione e il gruppo 2 con l'intervento nutrizionale convenzionale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale Abitudini alimentari (Indagine sulla qualità alimentare della persona anziana) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Applicazione dell'Indagine strutturata sulla Qualità Alimentare dell'Anziano.
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dai parametri di malnutrizione al basale misurati dai criteri GLIM a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Applicazione della Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti rispetto al basale Percezione della qualità della vita (WHOQOL) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Applicazione della percezione della qualità della vita (questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità)
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Cambiamenti dalla massa corporea magra a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Massa corporea magra misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (Tanita BC 568)
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dalla massa d'acqua al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Massa d'acqua misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (Tanita BC 568)
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dalla massa corporea grassa al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Massa corporea grassa misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica (Tanita BC 568)
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dall'indice di massa corporea al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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il peso (Tanita BC 568) e l'altezza (SECA 213) saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto all'apporto energetico di base (mediante un richiamo dietetico) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Assunzione calorica misurata da un richiamo dietetico di 24 alimenti e riportata in kcal.
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto all'assunzione di carboidrati al basale (da un richiamo dietetico) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Assunzione di carboidrati misurata da un richiamo dietetico di 24 alimenti e riportata in grammi.
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto all'assunzione di proteine al basale (da un richiamo dietetico) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Assunzione proteica misurata da un richiamo dietetico di 24 alimenti e riportata in grammi.
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto all'assunzione di lipidi al basale (mediante un richiamo dietetico) a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Assunzione di lipidi misurata da un richiamo dietetico di 24 alimenti e riportata in grammi.
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto al controllo basale del diabete mellito a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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controllo del diabete mellito segnalato da una cartella clinica
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Cambiamenti rispetto al controllo dell'obesità al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Controllo dell'obesità segnalato da una cartella clinica
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto al controllo della denutrizione basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Controllo della denutrizione segnalato da una cartella clinica
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto al controllo dell'ipertensione basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Controllo dell'ipertensione segnalato da una cartella clinica
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dall'albumina sierica al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misurazione dell'albumina (g/dL) mediante prelievo di sangue sierico (utilizzando un kit Spinreact).
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dal colesterolo totale sierico al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misurazione del colesterolo totale (mg/dL) mediante prelievo di sangue sierico (utilizzando un kit Spinreact).
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto al colesterolo HDL sierico al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misurazione del colesterolo HDL (mg/dL) mediante prelievo di sangue sierico (utilizzando un kit Spinreact).
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni dai trigliceridi sierici al basale a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misurazione dei trigliceridi (mg/dL) mediante prelievo di sangue sierico (utilizzando un kit Spinreact).
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Variazioni rispetto al basale della glicemia a digiuno a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Misurazione della glicemia a digiuno (mg/dL) mediante prelievo di sangue sierico (utilizzando un kit Spinreact).
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12 mesi dopo l'intervento con il Nutrition Care Process
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
31 luglio 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
11 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Universidad de Colima
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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