멕시코 노인의 영양관리 과정 (NCP)
2023년 12월 22일 업데이트: Miguel Huerta, Universidad de Colima
콜리마주 고령자의 식습관에 대한 영양 관리 프로세스 적용의 12개월 추적 조사: 무작위 단일 맹검 임상 시험.
이 임상 시험의 목적은 기존의 영양 개입과 비교하여 멕시코 콜리마 주 노인의 식습관에서 영양 관리 과정을 적용한 지 12개월 후의 효능을 결정하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문은 다음과 같습니다. 12개월의 추적 조사 후 멕시코 콜리마 주에서 노인의 식습관에 대한 영양 관리 프로세스의 적용과 기존의 영양 개입의 효능은 무엇입니까?
연구 개요
상세 설명
참가자는 두 개의 스터디 그룹이 될 것입니다. 그룹 1은 영양 관리 프로세스를 적용하고 그룹 2는 표준 관리를 사용합니다. 노인의 식품 품질에 대한 구조화된 설문 조사는 좋은 식습관과 나쁜 식습관을 분류하는 데 적용됩니다. 연구 참가자의 영양 실조 감소뿐만 아니라 영양 개입 전후에 24 시간 알림 및 음식 소비 빈도 설문지를 평가하고 필요에 따라 식사 계획을 결정하고 나중에 따르십시오. -up은 8주 동안 제공되며 마지막으로 식습관의 변화를 감지하기 위해 3, 6, 12개월에 모니터링이 수행됩니다.
재원은 멕시코 수도권 콜리마 노인을 위한 사회공존센터의 재원으로 충당된다. 그룹 경험: 환자 치료를 전문으로 하는 의료 전문가가 있습니다.
이 프로토콜은 지역 연구 윤리 위원회(CEICANCL220223-NUTRICIA-02)의 승인을 받았습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
76
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- 전화번호: +523121512015
- 이메일: agarcia30@ucol.mx
연구 연락처 백업
- 이름: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- 전화번호: +523121206914
- 이메일: mrios@ucol.mx
연구 장소
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Colima, 멕시코, 28000
- 모병
- DIF Estatal Colima
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연락하다:
- Rocío Banda, MSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60세 이상의 고령자
- 여성 또는 남성
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 사람.
제외 기준:
- 다른 의료 전문가가 결정한 특정 치료를 받는 사람
- 만성 신장 질환이 있고 혈액 투석 또는 투석 치료를 받는 사람.
- 영양 개입에서 순응도 80% 미만
- 불완전한 데이터 수집, 프로젝트를 떠나기로 결정한 참가자
- 입원하거나 사망한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 영양관리 과정
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무작위배정과 단순눈가림에 따라 1군은 영양관리 과정을, 2군은 기존의 영양중재를 시행하는 2개의 연구군이 있을 것이다.
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위약 비교기: 기존의 영양 개입
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무작위배정과 단순눈가림에 따라 1군은 영양관리 과정을, 2군은 기존의 영양중재를 시행하는 2개의 연구군이 있을 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월 기준 식습관(노인의 식품 품질 조사)과의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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고령자의 식품 품질에 대한 구조화된 조사의 적용.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 GLIM 기준에 의해 측정된 기본 영양실조 매개변수로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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영양실조에 대한 글로벌 리더십 이니셔티브(GLIM)의 적용
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12개월에 기준선 삶의 질 인식(WHOQOL)과의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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삶의 질 인식 적용(세계보건기구 삶의 질 설문지)
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월째 제지방량의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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생체 전기 임피던스 분석(Tanita BC 568)으로 측정한 제지방량
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준 수분량의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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생체 전기 임피던스 분석(Tanita BC 568)에 의해 측정된 물 질량
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준선 체지방량과의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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생체 전기 임피던스 분석(Tanita BC 568)으로 측정한 체지방량
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준 체질량 지수의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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체중(Tanita BC 568)과 신장(SECA 213)을 결합하여 kg/m^2 단위로 BMI를 보고합니다.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 기본 에너지 섭취량(식이 회수에 의한) 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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24가지 식품 식이 리콜로 측정한 칼로리 섭취량은 kcal로 보고됩니다.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 기준선 탄수화물 섭취량(식이 회수에 의한)의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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24 음식 식이 리콜로 측정한 탄수화물 섭취량은 그램 단위로 보고됩니다.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 기준선 단백질 섭취량(식이 회수에 의한) 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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24가지 식품 식이 리콜로 측정한 단백질 섭취량은 그램 단위로 보고됩니다.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월째 기준선 지질 섭취량(식이 회수에 의한) 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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24 식품 식이 리콜로 측정하고 그램으로 보고한 지질 섭취량.
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 기준선 당뇨병 통제로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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의료 기록에 의해 보고된 당뇨병 관리
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 시점의 기준선 비만 조절과의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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의료 기록에 의해보고 된 비만 관리
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 기본 영양결핍 통제로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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의료 기록에 의해 보고된 영양결핍 관리
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 시점에서 기준선 고혈압 조절의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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의료 기록에 의해 보고된 고혈압 조절
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준선 혈청 알부민의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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혈청 혈액 샘플에 의한 알부민(g/dL) 측정(Spinreact 키트 사용).
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월째 기준선 혈청 총 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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혈청 혈액 샘플에 의한 총 콜레스테롤(mg/dL) 측정(Spinreact 키트 사용).
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월에 베이스라인 혈청 HDL 콜레스테롤로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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혈청 혈액 샘플에 의한 HDL 콜레스테롤(mg/dL) 측정(Spinreact 키트 사용).
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준선 혈청 트리글리세라이드로부터의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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혈청 혈액 시료에 의한 트리글리세리드(mg/dL) 측정(Spinreact 키트 사용).
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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12개월 기준 공복 혈당의 변화
기간: 영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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혈청 혈액 샘플에 의한 공복 혈당(mg/dL) 측정(Spinreact 키트 사용).
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영양 관리 프로세스 개입 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2023년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .