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Ernährungspflegeprozess bei mexikanischen älteren Erwachsenen (NCP)

22. Dezember 2023 aktualisiert von: Miguel Huerta, Universidad de Colima

Wirksamkeit der Anwendung des Ernährungspflegeprozesses auf die Essgewohnheiten älterer Erwachsener im Bundesstaat Colima während 12 Monaten Nachbeobachtung: eine randomisierte, einfach verblindete klinische Studie.

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit nach 12 Monaten der Anwendung des Ernährungspflegeprozesses in den Essgewohnheiten älterer Erwachsener im Bundesstaat Colima, Mexiko, im Vergleich zu einer herkömmlichen Ernährungsintervention zu bestimmen.

Die wichtigsten Fragen, die es beantworten soll, lauten: Wie wirksam ist die Anwendung des Nutrition Care-Prozesses im Vergleich zu einer konventionellen Ernährungsintervention auf die Essgewohnheiten älterer Erwachsener im Bundesstaat Colima, Mexiko, nach 12 Monaten Nachbeobachtung?

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Teilnehmer werden zwei Studiengruppen sein. Gruppe 1 wendet den Ernährungspflegeprozess an und Gruppe 2 verwendet die Standardpflege. Die strukturierte Erhebung zur Lebensmittelqualität älterer Erwachsener wird angewendet, um Essgewohnheiten als gut und schlecht zu klassifizieren; Neben der Reduktion von Mangelernährung bei den Studienteilnehmern werden zusätzlich die 24-Stunden-Erinnerung und der Fragebogen zur Häufigkeit der Nahrungsaufnahme vor und nach der Ernährungsintervention ausgewertet, ein Ernährungsplan wird entsprechend den Bedürfnissen festgelegt und später folgen -up wird 8 Wochen lang gegeben, schließlich wird nach 3, 6 und 12 Monaten eine Überwachung durchgeführt, um Änderungen in den Essgewohnheiten zu erkennen.

Die finanziellen Mittel werden aus eigenen Mitteln des Zentrums für soziales Zusammenleben für ältere Erwachsene im Großraum Colima, Mexiko, finanziert. Gruppenerfahrung: Es gibt Gesundheitsfachkräfte, die auf die Patientenversorgung spezialisiert sind.

Das Protokoll hat die Genehmigung einer lokalen Forschungsethikkommission (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
  • Telefonnummer: +523121512015
  • E-Mail: agarcia30@ucol.mx

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
  • Telefonnummer: +523121206914
  • E-Mail: mrios@ucol.mx

Studienorte

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko, 28000
        • Rekrutierung
        • DIF Estatal Colima
        • Kontakt:
          • Rocío Banda, MSc

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ältere Erwachsene ≥ 60 Jahre alt
  • weiblich oder männlich
  • die sich freiwillig bereit erklären, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, die eine spezifische Behandlung erhalten, die von einem anderen medizinischen Fachpersonal festgelegt wurde
  • Menschen mit chronischer Nierenerkrankung und Hämodialyse oder Dialysebehandlung.
  • Adhärenz weniger als 80 % bei der Ernährungsintervention
  • unvollständige Datenerhebung, Teilnehmer, die sich entscheiden, das Projekt zu verlassen
  • Menschen, die ins Krankenhaus eingeliefert werden oder sterben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ernährungspflegeprozess
Verhalten: Ernährungspflegeprozess

Gemäß der Randomisierung und einfacher Verblindung wird es 2 Studiengruppen geben, in denen Gruppe 1 mit Ernährungsversorgungsprozess und Gruppe 2 mit konventioneller Ernährungsintervention operiert wird.

  • Der Nutrition Care Process ist ein standardisiertes Modell, das RDNs bei der Bereitstellung hochwertiger Ernährungsversorgung anleiten soll. Die NCP besteht aus vier verschiedenen, miteinander verbundenen Schritten: Ernährungsbewertung, Diagnose, Intervention und Überwachung/Evaluierung (AND, 2023).
  • Im Falle einer konventionellen Ernährungsintervention stützen wir uns auf die Anwendung einer gewohnheitsmäßigen Ernährungsanamnese, bei der Informationen über die Gründe für die Konsultation und die spezifischen Bedürfnisse des Patienten eingeholt werden, um eine Intervention basierend auf ihren Prioritäten durchzuführen.
Placebo-Komparator: Konventionelle Ernährungsintervention
Verhalten: Ernährungspflegeprozess

Gemäß der Randomisierung und einfacher Verblindung wird es 2 Studiengruppen geben, in denen Gruppe 1 mit Ernährungsversorgungsprozess und Gruppe 2 mit konventioneller Ernährungsintervention operiert wird.

  • Der Nutrition Care Process ist ein standardisiertes Modell, das RDNs bei der Bereitstellung hochwertiger Ernährungsversorgung anleiten soll. Die NCP besteht aus vier verschiedenen, miteinander verbundenen Schritten: Ernährungsbewertung, Diagnose, Intervention und Überwachung/Evaluierung (AND, 2023).
  • Im Falle einer konventionellen Ernährungsintervention stützen wir uns auf die Anwendung einer gewohnheitsmäßigen Ernährungsanamnese, bei der Informationen über die Gründe für die Konsultation und die spezifischen Bedürfnisse des Patienten eingeholt werden, um eine Intervention basierend auf ihren Prioritäten durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen der Essgewohnheiten zu Studienbeginn (Umfrage zur Lebensmittelqualität der älteren Person) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Anwendung der strukturierten Erhebung zur Lebensmittelqualität älterer Menschen.
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber den anhand der GLIM-Kriterien gemessenen Unterernährungsparametern nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Anwendung der Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen gegenüber der Wahrnehmung der Lebensqualität zu Studienbeginn (WHOQOL) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Anwendung der Lebensqualitätswahrnehmung (World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen der mageren Körpermasse nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Magere Körpermasse gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BC 568)
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Grundwassermasse nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Wassermasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BC 568)
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber der Ausgangsfettmasse nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Körperfettmasse gemessen durch Bioelektrische Impedanzanalyse (Tanita BC 568)
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber dem Ausgangs-Body-Mass-Index nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Gewicht (Tanita BC 568) und Größe (SECA 213) werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 zu melden
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Ausgangsenergieaufnahme (durch Ernährungserinnerung) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Kalorienaufnahme gemessen durch eine 24-Lebensmittel-Ernährungserinnerung und in kcal angegeben.
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Kohlenhydrataufnahme zu Studienbeginn (durch Ernährungserinnerung) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Kohlenhydrataufnahme, gemessen durch einen 24-Lebensmittel-Ernährungsrückruf und in Gramm angegeben.
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Proteinzufuhr zu Studienbeginn (durch Ernährungserinnerung) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Proteinaufnahme, gemessen durch eine 24-Lebensmittel-Ernährungserinnerung und in Gramm angegeben.
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Lipidaufnahme zu Studienbeginn (durch Ernährungserinnerung) nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Lipidaufnahme, gemessen durch eine 24-Lebensmittel-Erinnerung an die Ernährung und in Gramm angegeben.
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber der Ausgangskontrolle des Diabetes mellitus nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Diabetes mellitus-Kontrolle, die in einer Krankenakte angegeben ist
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Ausgangskontrolle der Fettleibigkeit nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Adipositas-Kontrolle, berichtet durch eine Krankenakte
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber der Unterernährungskontrolle zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Unterernährungskontrolle, die in einer Krankenakte angegeben ist
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber der Ausgangskontrolle der Hypertonie nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Bluthochdruckkontrolle, berichtet durch eine Krankenakte
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber dem Ausgangsserumalbumin nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Messung von Albumin (g/dL) durch Serumblutprobe (unter Verwendung eines Spinreact-Kits).
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber dem Gesamtcholesterinspiegel im Serum nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Messung des Gesamtcholesterins (mg/dL) durch Serumblutprobe (unter Verwendung eines Spinreact-Kits).
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber dem HDL-Cholesterin im Serum zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Messung von HDL-Cholesterin (mg/dL) durch Serumblutprobe (unter Verwendung eines Spinreact-Kits).
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Veränderungen gegenüber den Serumtriglyceriden zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Messung von Triglyceriden (mg/dL) durch Serumblutprobe (unter Verwendung eines Spinreact-Kits).
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Änderungen gegenüber dem Nüchternglukosewert nach 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process
Messung der Nüchternglukose (mg/dL) durch Serumblutprobe (unter Verwendung eines Spinreact-Kits).
12 Monate nach dem Eingriff mit dem Nutrition Care Process

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Colima

Ermittler

  • Studienstuhl: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Universidad de Colima

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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