Proces opieki żywieniowej u meksykańskich starszych dorosłych (NCP)
22 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Skuteczność zastosowania procesu opieki żywieniowej nad nawykami żywieniowymi osób starszych w stanie Colima podczas 12-miesięcznej obserwacji: randomizowane badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą.
Celem tego badania klinicznego jest określenie skuteczności po 12 miesiącach stosowania procesu opieki żywieniowej w nawykach żywieniowych osób starszych w stanie Colima w Meksyku w porównaniu z konwencjonalną interwencją żywieniową.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, brzmią: jaka jest skuteczność zastosowania procesu opieki żywieniowej w porównaniu z konwencjonalną interwencją żywieniową na nawyki żywieniowe osób starszych w stanie Colima w Meksyku po 12 miesiącach obserwacji?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnikami będą dwie grupy badawcze. Grupa 1 zastosuje proces opieki żywieniowej, a grupa 2 zastosuje standardową pielęgnację. Ustrukturyzowane badanie jakości żywności osób starszych zostanie zastosowane do klasyfikacji nawyków żywieniowych jako dobrych i złych; a także zmniejszenie niedożywienia u uczestników badania, ponadto przed i po interwencji żywieniowej zostanie ocenione przypomnienie 24-godzinne i kwestionariusz częstotliwości spożycia żywności, zostanie ustalony plan żywieniowy zgodnie z potrzebami, a następnie -up będzie podawany przez 8 tygodni, ostatecznie monitorowanie zostanie przeprowadzone po 3, 6 i 12 miesiącach w celu wykrycia zmian w nawykach żywieniowych.
Środki finansowe zostaną sfinansowane ze środków własnych Centrum Współżycia Społecznego dla osób starszych w obszarze metropolitalnym Colima w Meksyku. Doświadczenie grupy: istnieją pracownicy służby zdrowia specjalizujący się w opiece nad pacjentem.
Protokół posiada aprobatę lokalnej komisji ds. etyki badań naukowych (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
76
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Numer telefonu: +523121512015
- E-mail: agarcia30@ucol.mx
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Numer telefonu: +523121206914
- E-mail: mrios@ucol.mx
Lokalizacje studiów
-
-
-
Colima, Meksyk, 28000
- Rekrutacyjny
- DIF Estatal Colima
-
Kontakt:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Starsi dorośli ≥ 60 lat
- kobieta lub mężczyzna
- którzy dobrowolnie wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które mają określone leczenie określone przez innego pracownika służby zdrowia
- osoby z przewlekłą chorobą nerek i hemodializami lub dializami.
- przestrzeganie zaleceń żywieniowych poniżej 80%.
- niepełne zbieranie danych, uczestnicy, którzy decydują się na opuszczenie projektu
- osób hospitalizowanych lub zmarłych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Proces pielęgnacji odżywiania
|
Zgodnie z randomizacją i prostym zaślepieniem, będą 2 grupy badawcze, w których grupa 1 będzie operowana procesem opieki żywieniowej, a grupa 2 konwencjonalną interwencją żywieniową.
|
|
Komparator placebo: Konwencjonalna interwencja żywieniowa
|
Zgodnie z randomizacją i prostym zaślepieniem, będą 2 grupy badawcze, w których grupa 1 będzie operowana procesem opieki żywieniowej, a grupa 2 konwencjonalną interwencją żywieniową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany nawyków żywieniowych w stosunku do wartości wyjściowych (badanie jakości żywności osoby starszej) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Zastosowanie ustrukturyzowanego Ankiety Jakości Żywności Osoby Starszej.
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wartości wyjściowych Parametry niedożywienia mierzone za pomocą kryteriów GLIM po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Zastosowanie Globalnej Inicjatywy Przywództwa w zakresie Niedożywienia (GLIM)
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową postrzegania jakości życia (WHOQOL) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Zastosowanie Postrzegania Jakości Życia (Kwestionariusz Jakości Życia Światowej Organizacji Zdrowia)
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany od beztłuszczowej masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Beztłuszczowa masa ciała mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita BC 568)
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany masy wody w stosunku do linii bazowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Masa wody zmierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita BC 568)
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej masy tłuszczowej po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Masa tkanki tłuszczowej mierzona metodą analizy impedancji bioelektrycznej (Tanita BC 568)
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego wskaźnika masy ciała po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
waga (Tanita BC 568) i wzrost (SECA 213) zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m^2
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do podstawowego spożycia energii (poprzez przypomnienie diety) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Spożycie kalorii mierzone na podstawie 24-dniowego wywiadu żywieniowego i podawane w kcal.
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia węglowodanów (poprzez przypomnienie diety) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Spożycie węglowodanów mierzone na podstawie 24-krotnego przypomnienia diety i podawane w gramach.
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia białka (poprzez wycofanie diety) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Spożycie białka mierzone na podstawie 24-krotnego przypomnienia diety i podawane w gramach.
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowego spożycia lipidów (poprzez wycofanie diety) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Spożycie lipidów mierzone na podstawie 24-dniowego wywiadu żywieniowego i podawane w gramach.
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową kontrolą cukrzycy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
kontrola cukrzycy zgłoszona w dokumentacji medycznej
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową kontrolą otyłości po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Kontrola otyłości zgłoszona przez dokumentację medyczną
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w porównaniu z wyjściową kontrolą niedożywienia po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Kontrola niedożywienia zgłoszona przez dokumentację medyczną
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej kontroli nadciśnienia tętniczego po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Kontrola nadciśnienia tętniczego zgłoszona przez dokumentację medyczną
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej albuminy surowicy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Pomiar albuminy (g/dl) za pomocą próbki krwi z surowicy (za pomocą zestawu Spinreact).
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego całkowitego cholesterolu w surowicy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Pomiar całkowitego cholesterolu (mg/dl) za pomocą próbki krwi z surowicy (za pomocą zestawu Spinreact).
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do poziomu wyjściowego cholesterolu HDL w surowicy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Pomiar cholesterolu HDL (mg/dl) za pomocą próbki krwi z surowicy (za pomocą zestawu Spinreact).
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w porównaniu z wartością wyjściową triglicerydów w surowicy po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Pomiar trójglicerydów (mg/dl) za pomocą próbki krwi z surowicy (za pomocą zestawu Spinreact).
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
|
Zmiany w stosunku do wyjściowej glukozy na czczo po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Pomiar glukozy na czczo (mg/dl) za pomocą próbki krwi z surowicy (za pomocą zestawu Spinreact).
|
12 miesięcy po interwencji z Procesem Opieki Żywieniowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Universidad de Colima
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .