Процесс ухода за питанием у мексиканских пожилых людей (NCP)
22 декабря 2023 г. обновлено: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Эффективность применения процесса ухода за питанием в отношении пищевых привычек пожилых людей в состоянии колимы в течение 12 месяцев наблюдения: рандомизированное одностороннее слепое клиническое исследование.
Целью этого клинического испытания является определение эффективности в течение 12 месяцев применения процесса ухода за питанием в отношении пищевых привычек пожилых людей в штате Колима, Мексика, по сравнению с обычным вмешательством в области питания.
Основные вопросы, на которые он призван ответить, заключаются в следующем: какова эффективность применения процесса ухода за питанием по сравнению с традиционным вмешательством в области питания в отношении пищевых привычек пожилых людей в штате Колима, Мексика, после 12 месяцев наблюдения?
Обзор исследования
Подробное описание
Участниками станут две учебные группы. Группа 1 будет применять процесс ухода за питанием, а группа 2 будет использовать стандартный уход. Структурированное обследование качества продуктов питания пожилых людей будет применяться для классификации пищевых привычек как хороших и плохих; а также снижение недоедания у участников исследования, кроме того, 24-часовое напоминание и анкета частоты потребления пищи будут оцениваться до и после диетического вмешательства, план питания будет определяться в соответствии с потребностями, а затем следовать Корм будет даваться в течение 8 недель, наконец, мониторинг будет проводиться в 3, 6 и 12 месяцев, чтобы выявить изменения в пищевых привычках.
Финансовые ресурсы будут финансироваться за счет собственных ресурсов Центра социального сосуществования для пожилых людей в столичном районе Колима, Мексика. Групповой опыт: есть медицинские работники, специализирующиеся на уходе за пациентами.
Протокол одобрен местным комитетом по этике исследований (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Номер телефона: +523121512015
- Электронная почта: agarcia30@ucol.mx
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Номер телефона: +523121206914
- Электронная почта: mrios@ucol.mx
Места учебы
-
-
-
Colima, Мексика, 28000
- Рекрутинг
- DIF Estatal Colima
-
Контакт:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди ≥ 60 лет
- женский или мужской
- которые добровольно соглашаются участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- Люди, которым назначено конкретное лечение, назначенное другим медицинским работником
- люди с хроническим заболеванием почек и лечением гемодиализом или диализом.
- приверженность диете менее 80%
- неполный сбор данных, участники, решившие покинуть проект
- человек госпитализируются или умирают.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Процесс ухода за питанием
|
В соответствии с рандомизацией и простым ослеплением будет 2 исследовательские группы, в которых группа 1 будет оперирована в процессе ухода за питанием, а группа 2 - с традиционным вмешательством в области питания.
|
|
Плацебо Компаратор: Обычное диетическое вмешательство
|
В соответствии с рандомизацией и простым ослеплением будет 2 исследовательские группы, в которых группа 1 будет оперирована в процессе ухода за питанием, а группа 2 - с традиционным вмешательством в области питания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения пищевых привычек по сравнению с исходным уровнем (опрос о качестве пищи пожилых людей) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Применение структурированного обследования качества продуктов питания пожилых людей.
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходными параметрами недоедания, измеренными с помощью критериев GLIM через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Применение Глобальной инициативы лидеров по борьбе с недоеданием (GLIM)
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем восприятия качества жизни (WHOQOL) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Применение восприятия качества жизни (опросник качества жизни Всемирной организации здравоохранения)
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения безжировой массы тела через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Безжировая масса тела, измеренная с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (Tanita BC 568)
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения массы воды по сравнению с исходным уровнем через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Масса воды, измеренная с помощью анализа биоэлектрического сопротивления (Tanita BC 568)
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем жировой массы тела через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Масса жировой ткани, измеренная с помощью анализа биоэлектрического импеданса (Tanita BC 568)
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным индексом массы тела через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
вес (Tanita BC 568) и рост (SECA 213) будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным потреблением энергии (на основании воспоминаний о питании) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Потребление калорий, измеренное с помощью воспоминаний о 24 продуктах питания и выраженное в килокалориях.
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления углеводов (на основании воспоминаний о питании) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Потребление углеводов, измеренное с помощью воспоминаний о 24 пищевых продуктах, выражено в граммах.
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным потреблением белка (на основании воспоминаний о питании) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Потребление белка, измеренное с помощью воспоминаний о 24 пищевых продуктах, выражено в граммах.
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем потребления липидов (на основании воспоминаний о питании) через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Потребление липидов, измеренное с помощью воспоминаний о 24 пищевых продуктах, выражено в граммах.
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным контролем сахарного диабета через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
контроль сахарного диабета, о котором сообщается в медицинской карте
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным контролем ожирения через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Борьба с ожирением, о которой сообщает медицинская карта
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным контролем недоедания через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Контроль недоедания, о котором сообщает медицинская карта
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным контролем артериальной гипертензии через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Контроль гипертонии, о котором сообщает медицинская карта
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем сывороточного альбумина через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Измерение альбумина (г/дл) в образце сыворотки крови (с использованием набора Spinreact).
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем общего холестерина сыворотки через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Измерение общего холестерина (мг/дл) в образце сыворотки крови (с использованием набора Spinreact).
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем холестерина ЛПВП в сыворотке через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Измерение холестерина ЛПВП (мг/дл) в образце сыворотки крови (с использованием набора Spinreact).
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем триглицеридов в сыворотке через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Измерение триглицеридов (мг/дл) в образце сыворотки крови (с использованием набора Spinreact).
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем глюкозы натощак через 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Измерение уровня глюкозы натощак (мг/дл) с помощью образца сыворотки крови (с использованием набора Spinreact).
|
12 месяцев после вмешательства в процесс ухода за питанием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Universidad de Colima
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .