Ravitsemusprosessi meksikolaisissa iäkkäissä aikuisissa (NCP)
perjantai 22. joulukuuta 2023 päivittänyt: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Ravitsemushoitoprosessin soveltamisen tehokkuus ikääntyneiden aikuisten ruokailutottumuksiin Coliman osavaltiossa 12 kuukauden seurannan aikana: satunnaistettu, yksisokkoinen kliininen tutkimus.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää ravitsemushoitoprosessin tehokkuus 12 kuukauden kuluttua iäkkäiden aikuisten ruokailutottumuksista Meksikon Coliman osavaltiossa verrattuna perinteiseen ravitsemusinterventioon.
Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: mikä on ravitsemushoitoprosessin soveltamisen tehokkuus verrattuna perinteiseen ravitsemusinterventioon ikääntyneiden aikuisten ruokailutottumuksiin Meksikon Coliman osavaltiossa 12 kuukauden seurannan jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujia on kaksi opintoryhmää. Ryhmä 1 soveltaa ravitsemushoitoprosessia ja ryhmä 2 normaalihoitoa. Strukturoitua ikääntyneiden elintarvikkeiden laatututkimusta sovelletaan ruokatottumusten luokitteluun hyviksi ja huonoiksi; sekä aliravitsemuksen vähentäminen tutkimukseen osallistuneilla, lisäksi 24 tunnin muistutus ja ruoan kulutustiheyskysely arvioidaan ennen ja jälkeen ravitsemusinterventiota, määritellään tarpeiden mukainen ruokailusuunnitelma ja seurataan myöhemmin. -hoitoa annetaan 8 viikon ajan, lopuksi seuranta tehdään 3, 6 ja 12 kuukauden iässä ruokailutottumusten muutosten havaitsemiseksi.
Taloudelliset resurssit rahoitetaan Meksikon Coliman pääkaupunkiseudulla sijaitsevan sosiaalisen rinnakkaiselon keskuksen omilla varoilla. Ryhmäkokemus: paikalla on potilaiden hoitoon erikoistuneita terveydenhuollon ammattilaisia.
Protokollalla on paikallisen tutkimuseettisen komitean hyväksyntä (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Puhelinnumero: +523121512015
- Sähköposti: agarcia30@ucol.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Puhelinnumero: +523121206914
- Sähköposti: mrios@ucol.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Colima, Meksiko, 28000
- Rekrytointi
- DIF Estatal Colima
-
Ottaa yhteyttä:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vanhemmat aikuiset ≥ 60 vuotta vanhat
- nainen vai mies
- jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihmiset, joilla on toisen terveydenhuollon ammattilaisen määräämä erityinen hoito
- henkilöt, joilla on krooninen munuaissairaus ja hemodialyysi tai dialyysihoito.
- hoitoon sitoutuminen alle 80 %
- epätäydellinen tiedonkeruu, osallistujat, jotka päättävät lähteä projektista
- ihmiset, jotka joutuvat sairaalaan tai kuolevat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ravitsemuksen hoitoprosessi
|
Satunnaistuksen ja yksinkertaisen sokkoutuksen mukaan tutkimusryhmää on 2, joissa ryhmä 1 operoidaan ravitsemushoitoprosessilla ja ryhmä 2 perinteisellä ravitsemusinterventiolla.
|
|
Placebo Comparator: Perinteinen ravitsemusinterventio
|
Satunnaistuksen ja yksinkertaisen sokkoutuksen mukaan tutkimusryhmää on 2, joissa ryhmä 1 operoidaan ravitsemushoitoprosessilla ja ryhmä 2 perinteisellä ravitsemusinterventiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötason ruokailutottumuksista (vanhusten ruoan laatututkimus) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Strukturoidun ikääntyneiden elintarvikkeiden laatututkimuksen soveltaminen.
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötasosta Aliravitsemusparametrit mitattuna GLIM-kriteereillä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Global Leadership Initiative on aliravitsemus (GLIM)
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset lähtötasosta Elämänlaadun käsitys (WHOQOL) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Elämänlaatukäsityksen soveltaminen (World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset rasvattomasta ruumiinmassasta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Laiha ruumiinmassa mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanita BC 568)
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason vesimassasta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Veden massa mitattu biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanita BC 568)
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason rasvamassasta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Kehon rasvamassa mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä (Tanita BC 568)
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset peruspainoindeksistä 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
paino (Tanita BC 568) ja pituus (SECA 213) yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m^2
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason energiansaannista (ruokavalion muistutuksen perusteella) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Kalorien saanti mitattuna 24 ruoan ruokavalion palautuksella ja ilmoitettu kcal.
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason hiilihydraattien saannista (ruokavalion muistutuksen perusteella) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Hiilihydraattien saanti mitattuna 24 elintarvikkeen ruokavaliolla ja ilmoitettu grammoina.
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason proteiinin saannista (ruokavalion muistutuksen perusteella) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Proteiinin saanti mitattuna 24 ruoan ruokavalion palautuksella ja ilmoitettu grammoina.
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lipidien saannista lähtötasoon (ruokavalion muistutuksen perusteella) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Lipidien saanti mitattuna 24 ruoan ruokavalion palautuksella ja ilmoitettu grammoina.
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset diabeteksen hallinnasta lähtötilanteessa 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
diabetes mellituksen hallinta, josta on raportoitu sairauskertomus
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset liikalihavuuden kontrollin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Lihavuuden hallinta on raportoitu sairauskertomuksesta
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötason aliravitsemuskontrollista 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Aliravitsemuksesta raportoitu sairauskertomus
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset lähtötilanteesta verenpaineen hallintaan 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Hypertension hallinta raportoitu sairauskertomus
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin albumiinin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Albumiinin (g/dl) mittaus seerumiverinäytteellä (käyttäen Spinreact-sarjaa).
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin kokonaiskolesterolin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Kokonaiskolesterolin (mg/dl) mittaus seerumiverinäytteellä (käyttäen Spinreact-sarjaa).
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin HDL-kolesterolin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
HDL-kolesterolin (mg/dL) mittaus seerumiverinäytteellä (käyttäen Spinreact-sarjaa).
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset seerumin triglyseridien lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Triglyseridien (mg/dl) mittaus seerumiverinäytteellä (käyttäen Spinreact-sarjaa).
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset paastoglukoosin lähtötasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Paastoglukoosin (mg/dl) mittaus seerumiverinäytteellä (käyttäen Spinreact-sarjaa).
|
12 kuukautta Nutrition Care Process -toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Universidad de Colima
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .