Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nutrition Care Process i mexikanska äldre vuxna (NCP)

22 december 2023 uppdaterad av: Miguel Huerta, Universidad de Colima

Effektiviteten av tillämpningen av näringsvårdsprocessen på matvanorna hos äldre vuxna i delstaten Colima under 12 månaders uppföljning: en randomiserad, enkelblind klinisk prövning.

Syftet med denna kliniska prövning är att fastställa effektiviteten efter 12 månader av tillämpningen av näringsvårdsprocessen i matvanorna hos äldre vuxna i delstaten Colima, Mexiko jämfört med en konventionell näringsintervention.

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: vad är effekten av tillämpningen av näringsvårdsprocessen kontra en konventionell näringsinsats på matvanorna hos äldre vuxna i delstaten Colima, Mexiko efter 12 månaders uppföljning?

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagare kommer att vara två studiegrupper. Grupp 1 kommer att tillämpa näringsvårdsprocessen och grupp 2 kommer att använda standardvård. Den strukturerade undersökningen av matkvaliteten hos den äldre vuxna kommer att tillämpas för att klassificera matvanor som bra och dåliga; såväl som minskningen av undernäring hos studiedeltagarna, dessutom kommer 24-timmarspåminnelsen och frågeformuläret för matkonsumtion att utvärderas före och efter näringsinterventionen, en matplan kommer att fastställas enligt behoven och senare, följa -up kommer att ges i 8 veckor, slutligen kommer övervakning att göras vid 3, 6 och 12 månader för att upptäcka förändringar i matvanor.

De ekonomiska resurserna kommer att finansieras av egna resurser i Social Coexistence Center för äldre vuxna i storstadsområdet Colima, Mexiko. Grupperfarenhet: det finns vårdpersonal specialiserade på patientvård.

Protokollet har godkännande av en lokal forskningsetisk kommitté (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
  • Telefonnummer: +523121512015
  • E-post: agarcia30@ucol.mx

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
  • Telefonnummer: +523121206914
  • E-post: mrios@ucol.mx

Studieorter

  • Mexiko
      • Colima, Mexiko, 28000
        • Rekrytering
        • DIF Estatal Colima
        • Kontakt:
          • Rocío Banda, MSc

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre vuxna ≥ 60 år
  • kvinna eller man
  • som frivilligt går med på att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Människor som har en specifik behandling som bestämts av en annan vårdpersonal
  • personer med kronisk njursjukdom och hemodialys eller dialysbehandling.
  • följsamhet mindre än 80 % i näringsinterventionen
  • ofullständig datainsamling, deltagare som beslutar sig för att lämna projektet
  • personer som är inlagda på sjukhus eller dör.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Näringsvårdsprocess
Beteende: Näringsvårdsprocess

Enligt randomiseringen och enkel blindning kommer det att finnas 2 studiegrupper där grupp 1 kommer att opereras på Nutrition care process och grupp 2 med konventionell näringsintervention.

  • Nutrition Care Process är en standardiserad modell avsedd att vägleda RDN:er i att tillhandahålla näringsvård av hög kvalitet. NCP består av fyra distinkta, inbördes relaterade steg: Nutrition Assessment, Diagnosis, Intervention och Monitoring/Evaluation (AND, 2023).
  • När det gäller konventionella näringsinterventioner kommer vi att basera oss på tillämpningen av en vanemässig nutritionell klinisk historia, där information kommer att erhållas om skälen för konsultation och patientens specifika behov att utföra en intervention baserat på deras prioriteringar.
Placebo-jämförare: Konventionell näringsintervention
Beteende: Näringsvårdsprocess

Enligt randomiseringen och enkel blindning kommer det att finnas 2 studiegrupper där grupp 1 kommer att opereras på Nutrition care process och grupp 2 med konventionell näringsintervention.

  • Nutrition Care Process är en standardiserad modell avsedd att vägleda RDN:er i att tillhandahålla näringsvård av hög kvalitet. NCP består av fyra distinkta, inbördes relaterade steg: Nutrition Assessment, Diagnosis, Intervention och Monitoring/Evaluation (AND, 2023).
  • När det gäller konventionella näringsinterventioner kommer vi att basera oss på tillämpningen av en vanemässig nutritionell klinisk historia, där information kommer att erhållas om skälen för konsultation och patientens specifika behov att utföra en intervention baserat på deras prioriteringar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändringar från baslinjematvanor (undersökning av matkvaliteten hos äldre) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Tillämpning av den strukturerade undersökningen av livsmedelskvalitet hos äldre.
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från utgångsparametrar för undernäring mätt med GLIM-kriterier efter 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Tillämpning av Global Leadership Initiative on Malnutrition (GLIM)
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar från baslinjens livskvalitetsuppfattning (WHOQOL) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Tillämpning av livskvalitetsuppfattningen (World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från mager kroppsmassa vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mager kroppsmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (Tanita BC 568)
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjens vattenmassa vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Vattenmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (Tanita BC 568)
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjens fettkroppsmassa vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Fettkroppsmassa mätt med bioelektrisk impedansanalys (Tanita BC 568)
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baseline body mass index vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
vikt (Tanita BC 568) och längd (SECA 213) kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjeenergiintaget (genom en dietåterkallelse) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Kaloriintag mätt med en 24-mat dietary recall och rapporterad i kcal.
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjens kolhydratintag (genom en dietåterkallelse) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Kolhydratintag mätt genom en 24-mat dietary recall och rapporterad i gram.
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjeproteinintaget (genom en dietåterkallelse) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Proteinintag mätt genom en 24-mat dietary recall och rapporterad i gram.
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baseline lipidintag (genom en dietåterkallelse) vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Lipidintag mätt genom en 24-mat dietary recall och rapporterad i gram.
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjekontroll av diabetes mellitus vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
diabetes mellitus kontroll rapporterad av en journal
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjekontroll av fetma vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Fetmakontroll redovisad av journal
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjekontroll av undernäring vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Undernäringskontroll rapporterad av journal
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjekontroll av hypertoni vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Hypertonikontroll rapporterad av en journal
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baseline serumalbumin vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mätning av albumin (g/dL) med serumblodprov (med ett Spinreact-kit).
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baseline totalkolesterol i serum vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mätning av totalt kolesterol (mg/dL) med serumblodprov (med ett Spinreact-kit).
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baseline serum HDL-kolesterol vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mätning av HDL-kolesterol (mg/dL) med serumblodprov (med ett Spinreact-kit).
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjens serumtriglycerider vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mätning av triglycerider (mg/dL) med serumblodprov (med ett Spinreact-kit).
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Förändringar från baslinjens fasteglukos vid 12 månader
Tidsram: 12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process
Mätning av fasteglukos (mg/dL) med serumblodprov (med ett Spinreact-kit).
12 månader efter interventionen med Nutrition Care Process

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidad de Colima

Utredare

  • Studiestol: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 juli 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Universidad de Colima

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Näringsvårdsprocess

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera