Ernæringspleieprosess hos eldre meksikanske voksne (NCP)
22. desember 2023 oppdatert av: Miguel Huerta, Universidad de Colima
Effektiviteten av bruken av ernæringspleieprosessen på spisevanene til eldre voksne i delstaten Colima i løpet av 12 måneders oppfølging: en randomisert, enkeltblind klinisk studie.
Målet med denne kliniske studien er å bestemme effekten etter 12 måneder av bruken av ernæringspleieprosessen i matvanene til eldre voksne i delstaten Colima, Mexico sammenlignet med en konvensjonell ernæringsintervensjon.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: hva er effekten av bruken av ernæringspleieprosessen kontra en konvensjonell ernæringsintervensjon på matvanene til eldre voksne i delstaten Colima, Mexico etter 12 måneders oppfølging?
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil være to studiegrupper. Gruppe 1 vil bruke ernæringspleieprosessen og gruppe 2 vil bruke standardpleie. Den strukturerte undersøkelsen av matkvaliteten til den eldre voksne vil bli brukt for å klassifisere spisevaner som gode og dårlige; i tillegg til reduksjonen av underernæring hos studiedeltakerne, i tillegg vil 24-timers påminnelsen og spørreskjemaet om matforbruksfrekvens bli evaluert før og etter ernæringsintervensjonen, en spiseplan vil bli bestemt i henhold til behovene og senere følges. - opp vil bli gitt i 8 uker, til slutt vil overvåking gjøres ved 3, 6 og 12 måneder for å oppdage endringer i spisevaner.
De økonomiske ressursene vil bli finansiert av egne ressurser i Social Coexistence Center for de eldre voksne i hovedstadsområdet Colima, Mexico. Grupperfaring: det er helsepersonell spesialisert i pasientbehandling.
Protokollen har godkjenning av en lokal forskningsetisk komité (CEICANCL220223-NUTRICIA-02).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
76
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alondra Elizabeth García-Ibáñez, MSc
- Telefonnummer: +523121512015
- E-post: agarcia30@ucol.mx
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mónica Ríos Silva, PhD, MD
- Telefonnummer: +523121206914
- E-post: mrios@ucol.mx
Studiesteder
-
-
-
Colima, Mexico, 28000
- Rekruttering
- DIF Estatal Colima
-
Ta kontakt med:
- Rocío Banda, MSc
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre voksne ≥ 60 år
- kvinne eller mann
- som frivillig godtar å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har en bestemt behandling bestemt av en annen helsepersonell
- personer med kronisk nyresykdom og hemodialyse eller dialysebehandling.
- etterlevelse mindre enn 80 % i ernæringsintervensjonen
- ufullstendig datainnsamling, deltakere som bestemmer seg for å forlate prosjektet
- personer som er innlagt på sykehus eller dør.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ernæringspleieprosess
|
I henhold til randomisering og enkel blinding vil det være 2 studiegrupper hvor gruppe 1 vil bli operert på Nutrition care prosess og gruppe 2 med konvensjonell ernæringsintervensjon.
|
|
Placebo komparator: Konvensjonell ernæringsintervensjon
|
I henhold til randomisering og enkel blinding vil det være 2 studiegrupper hvor gruppe 1 vil bli operert på Nutrition care prosess og gruppe 2 med konvensjonell ernæringsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline spisevaner (undersøkelse av matkvaliteten til den eldre personen) etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse av den strukturerte undersøkelsen av matkvaliteten til den eldre personen.
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline Underernæringsparametere målt ved GLIM-kriterier etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse av Global Leadership Initiative on Underernæring (GLIM)
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer fra baseline Livskvalitetsoppfatning (WHOQOL) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Anvendelse av livskvalitetsoppfatningen (World Health Organization Quality of Life Questionnaire)
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra mager kroppsmasse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Mager kroppsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline vannmasse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Vannmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline fettkroppsmasse ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Fett kroppsmasse målt ved bioelektrisk impedansanalyse (Tanita BC 568)
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline kroppsmasseindeks ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
vekt (Tanita BC 568) og høyde (SECA 213) vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline energiinntak (ved en diett tilbakekalling) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Kaloriinntak målt ved en 24 mat diett tilbakekalling og rapportert i kcal.
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline karbohydratinntak (ved en diett tilbakekalling) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Karbohydratinntak målt ved en 24 mat diett tilbakekalling og rapportert i gram.
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline proteininntak (ved en diett tilbakekalling) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Proteininntak målt ved en 24 mat diett tilbakekalling og rapportert i gram.
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline lipidinntak (ved en diettinnkalling) ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Lipidinntak målt ved en 24 mat diett tilbakekalling og rapportert i gram.
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline diabetes mellitus kontroll ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
diabetes mellitus kontroll rapportert av en journal
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline fedmekontroll ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Overvektskontroll rapportert av journal
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline underernæringskontroll ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Underernæringskontroll rapportert av journal
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline hypertensjonskontroll etter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Hypertensjonskontroll rapportert av en journal
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline serumalbumin ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Måling av albumin (g/dL) med serumblodprøve (ved hjelp av et Spinreact-sett).
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline serum totalt kolesterol ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Måling av totalt kolesterol (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjelp av et Spinreact-sett).
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline serum HDL-kolesterol ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Måling av HDL-kolesterol (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjelp av et Spinreact-sett).
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline serum triglyserider ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Måling av triglyserider (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjelp av et Spinreact-sett).
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
|
Endringer fra baseline fastende glukose ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Måling av fastende glukose (mg/dL) med serumblodprøve (ved hjelp av et Spinreact-sett).
|
12 måneder etter intervensjonen med Nutrition Care Process
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Miguel Huerta, PhD, Universyty of Colima
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
11. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Universidad de Colima
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .