腎細胞癌の進行性/転移性特異的サブタイプにおけるAK104とアキシチニブの研究

包含基準:

1. 18歳以上、75歳以下;
2. 組織学的特徴は、特定のタイプの RCC、乳頭状腎細胞癌、嫌色素性細胞癌、TFE3 再構成腎細胞癌、FH 欠損腎細胞癌、集合管癌、髄様癌、肉腫様癌 (>10%)、未分類の腎細胞癌と一致します。 ;
3. 転移性腎細胞癌（2009年のTNM病期分類システムによるTNM IV病期）。
4. 以前に全身療法を受けたことがない患者、ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）≤2;
5. 予想生存期間 > 3 か月;
6. すべての患者がインフォームドコンセントに署名しました。
7. 血液ルーチン指数: 好中球 ≥1.5*109、血小板 ≥100*109、ヘモグロビン ≥90g/L;
8. 肝機能：ビリルビン≦正常上限の1.5倍、ALT/AST≦正常上限の2.5倍、血清クレアチニン≦正常上限の1.5倍
9. 心筋梗塞、重度または不安定狭心症、無症候性心不全、心血管および脳血管障害、一過性脳虚血発作などは、12か月以内に発生しませんでした。

除外基準:

1. -以前または同時に、この研究で評価された腫瘍の原発部位または組織学とは異なる他の悪性腫瘍、子宮頸部上皮内がん、完全に治療された基底細胞がん、表在性膀胱腫瘍（Ta、Tis、T1を除く） ）または登録前に発生し、3年以上治癒した他の悪性腫瘍;
2. 腎代償不全には、血液透析または腹膜透析が必要です。
3. 不整脈は、抗不整脈治療、症候性冠動脈疾患または心筋虚血（心筋梗塞）、ほぼ6か月、またはNYHA Ⅱレベルよりもうっ血性心不全を必要とします。 2回以上の降圧治療で治療されたが、まだコントロールできない高血圧（収縮期血圧> 160 mmHgまたは拡張期血圧> 100 mmHg）;
4. 重度のアクティブな臨床感染;
5. 凝固障害または出血体質の患者。
6. 登録前4週間以内に大手術または重度の外傷が行われた;
7. 同種臓器移植または骨髄移植の既往;
8. 患者の研究への参加を妨げたり、結果の評価に影響を与えたりする可能性のある薬物乱用および医学的、心理的、または社会的状態;
9. 治験薬に対する既知のまたは疑われるアレルギー;
10. 研究期間前及び研究期間中の4週間以内に、本研究以外の治療を受けた者。