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がん手術の中止に関連するケアの質

2023年4月10日 更新者:Jenny Drott、Linkoeping University

中止されたがん手術に関連するケアの質を改善するための患者中心の介入の開発

外科手術は、多くの場合、胃腸腫瘍の中心的治療法です。 診断されたがん腫瘍の外科的治療は、患者の身体状態の総合的な評価、放射線評価、および学際的な会議での慎重な評価の後に決定されます。 根治手術のための患者の慎重な術前評価にもかかわらず、計画された手術は予期せずキャンセルする必要があるかもしれません。 スウェーデンで2021年に膵臓がんの根治的切除が予定されていた患者のうち、90%が意図した手術を受け、計画されていた手術の10%がキャンセルされました。 その理由は播種性がんや根治切除が不可能とされる局所進行性疾患でした。 知識の体系的なレビューにより、患者中心の研究と中止されたがん手術に関する証拠が大幅に不足していることが明らかになりました。

プロジェクトの研究には、さまざまな研究デザインと方法があり、スタッフへのフォーカス グループ インタビュー、ケアの必要性を測定するためのアンケートの翻訳と検証、支持療法の必要性と患者の経験の推定が含まれます。

健康関連の生活の質を改善できる介入を設計するには、患者の好みとニーズに関する理解と知識の向上が必要です。 このプロジェクトは、治療の質を向上させ、患者の治療ニーズを満たすことを目的として、がん手術中絶を受けた患者の研究に専念しています。

調査の概要

状態

募集

介入・治療

詳細な説明

この研究プロジェクトの全体的な目的は次のとおりです。

  • 患者の経験を説明し、癌の胃腸手術が中止された後の支持療法の必要性を評価する
  • 複数の専門家および一連のがんケアの観点から、医療従事者のがん手術中絶の経験に関する知識を増やす
  • がん治療の質を向上させることを目標に、患者に合わせた患者中心の介入を開発するために、患者の好みと医療専門家の視点に関する臨床的知識を高める

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Linköping、スウェーデン、581 83
        • 募集
        • Jenny Drott
        • コンタクト:
      • Linköping、スウェーデン、58185
        • 募集
        • Department of Surgery
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

消化器がんの診断が異なるがん患者

説明

包含基準:

  • >18歳
  • 消化器がんの診断が異なるがん患者

除外基準:

- スウェーデン語のアンケート SCNS-SF34 に回答できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
翻訳と検証の設計

The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) アンケートの英語版をスウェーデン語に翻訳し、信頼性と有効性をテストする。

設計: 翻訳と検証の設計

スウェーデンの 3 つの大学病院で実施された、多施設の全国検証研究。 スウェーデン語での SCNS-SF34 の内部整合性と再テストの信頼性を評価するための、1 年間 (2023 年) の連続サンプリング手順。 数は 300 人の患者と計算され、50 人の患者でテスト-レスト (信頼性) が計算されます。 包含基準 = > 18 歳、消化器がんの診断が異なるがん患者。 除外基準 = スウェーデン語でアンケートに回答できない。

人口統計学的および臨床データは、症例報告フォームを使用して収集されます。 調査は、ウェブベースのアンケートまたは紙とペンのアンケート手順を介して患者に配布されます。

翻訳と検証の設計

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
支持療法の必要性、アンケート
時間枠:2023年3月~2024年3月
アンケートSCNS-SF34のスウェーデン語版における心理測定特性
2023年3月~2024年3月
がんにおける支持療法の必要率
時間枠:2023年3月~2024年3月
アンケート SCNS-SF34 による支持療法の必要性の評価 (スウェーデン語)
2023年3月~2024年3月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jenny Drott、Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (予想される)

2028年12月31日

研究の完了 (予想される)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2023年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年4月10日

最初の投稿 (実際)

2023年4月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月10日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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