- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05808712
Jakość opieki w związku z przerwaną operacją raka
Opracowanie interwencji skoncentrowanych na pacjencie w celu poprawy jakości opieki w związku z przerwaną operacją onkologiczną
Chirurgia jest często centralnym sposobem leczenia guzów przewodu pokarmowego. Decyzję o leczeniu operacyjnym rozpoznanych guzów nowotworowych podejmuje się po kompleksowej ocenie stanu fizycznego chorego, ocenie radiologicznej oraz po szczegółowej ocenie na wielodyscyplinarnej konferencji. Pomimo starannej przedoperacyjnej oceny pacjentów pod kątem możliwości wyleczenia, planowana operacja może nieoczekiwanie wymagać odwołania. Spośród pacjentów, u których planowano radykalną resekcję raka trzustki w 2021 roku w Szwecji, 90% przeszło zamierzoną operację, a 10% planowanych operacji zostało odwołanych. Powodem tego był rozsiany nowotwór lub miejscowo zaawansowana choroba, w której radykalna resekcja jest uważana za niemożliwą do przeprowadzenia. Systematyczny przegląd wiedzy ujawnia znaczny brak dowodów dotyczących badań skoncentrowanych na pacjencie i przerwanych operacji raka.
Badania w ramach projektu mają różne projekty i metody badawcze i obejmują zogniskowane wywiady grupowe z personelem, tłumaczenie i walidację kwestionariusza do pomiaru potrzeb w zakresie opieki, oszacowanie potrzeb w zakresie opieki podtrzymującej i doświadczeń pacjentów.
Potrzebne jest lepsze zrozumienie i wiedza na temat preferencji i potrzeb pacjentów, aby zaprojektować interwencje, które mogą poprawić jakość życia związaną ze zdrowiem. Projekt ten jest poświęcony badaniu pacjentów poddawanych abortowanym operacjom nowotworowym, w celu poprawy jakości opieki i zaspokojenia potrzeb pacjentów w zakresie opieki.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ogólnym celem tego projektu badawczego jest:
- opisują doświadczenia pacjentów i oceniają potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej po przerwanej operacji nowotworu przewodu pokarmowego
- poszerzenie wiedzy na temat doświadczeń pracowników służby zdrowia w zakresie abortowanych operacji onkologicznych z perspektywy wielu specjalistów i kontinuum opieki onkologicznej
- poszerzyć naszą wiedzę kliniczną na temat preferencji pacjentów i perspektywy pracowników służby zdrowia, aby opracować dostosowane do pacjenta interwencje w celu poprawy jakości opieki onkologicznej
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jenny Drott, PhD
- Numer telefonu: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Per Sandström, Prof
- Numer telefonu: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 83
- Rekrutacyjny
- Jenny Drott
-
Kontakt:
- Jenny Drott
- Numer telefonu: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Szwecja, 58185
- Rekrutacyjny
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Per Sandström
- Numer telefonu: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- >18 lat
- pacjenci z rakiem z różnymi rozpoznaniami raka przewodu pokarmowego
Kryteria wyłączenia:
- nie potrafi odpowiedzieć na kwestionariusz SCNS-SF34 w języku szwedzkim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Projekt tłumaczenia i walidacji
Przetłumaczenie angielskiej wersji kwestionariusza The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) na język szwedzki oraz przetestowanie rzetelności i trafności. Projekt: projekt tłumaczenia i walidacji Wieloośrodkowe krajowe badanie walidacyjne przeprowadzone w trzech szpitalach uniwersyteckich w Szwecji. Procedura sekwencyjnego pobierania próbek w okresie jednego roku (2023) w celu oceny spójności wewnętrznej i wiarygodności testu-ponownego testu SCNS-SF34 w języku szwedzkim. Liczbę oblicza się na 300 pacjentów, a test-rest (rzetelność) na 50 pacjentach. Kryteria włączenia = >18 lat, chorzy na raka z różnymi rozpoznaniami raka przewodu pokarmowego. Kryteria wykluczenia = brak możliwości wypełnienia kwestionariusza w języku szwedzkim. Dane demograficzne i kliniczne zostaną zebrane za pomocą formularza opisu przypadku. Ankieta zostanie rozesłana do pacjentów za pośrednictwem kwestionariusza internetowego lub kwestionariusza papierowego. |
Projekt tłumaczenia i walidacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
potrzeby opieki podtrzymującej, kwestionariusz
Ramy czasowe: Marzec 2023 - marzec 2024
|
właściwości psychometryczne w szwedzkiej wersji kwestionariusza SCNS-SF34
|
Marzec 2023 - marzec 2024
|
|
Wskaźnik potrzeb opieki podtrzymującej w chorobie nowotworowej
Ramy czasowe: Marzec 2023 - marzec 2024
|
ocena potrzeb w zakresie opieki wspomagającej za pomocą kwestionariusza SCNS-SF34 (w języku szwedzkim)
|
Marzec 2023 - marzec 2024
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .