- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808712
Hoidon laatu keskeytettyyn syöpäkirurgiaan
Potilaskeskeisten interventioiden kehittäminen keskeytettyyn syöpäleikkaukseen liittyvän hoidon laadun parantamiseksi
Leikkaus on usein keskeinen parantava hoito ruoansulatuskanavan kasvaimille. Diagnosoitujen syöpäkasvainten kirurgisesta hoidosta päätetään potilaan fyysisen tilan kattavan arvioinnin, radiologisten arvioiden ja huolellisen arvioinnin jälkeen monialaisen konferenssin yhteydessä. Huolimatta potilaiden huolellisesta preoperatiivisesta arvioinnista parantavaa leikkausta varten, suunniteltu leikkaus voi yllättäen joutua perumaan. Potilaista, joille suunniteltiin parantavaa haimasyövän resektiota vuonna 2021 Ruotsissa, 90 % sai aiotun leikkauksen ja 10 % suunnitellusta leikkauksesta peruttiin. Syynä tähän oli levinnyt syöpä tai paikallisesti edennyt sairaus, jossa radikaalia resektiota pidetään mahdotonta suorittaa. Tietojen systemaattinen tarkastelu paljastaa merkittävän todisteiden puutteen potilaskeskeisestä tutkimuksesta ja keskeytetystä syöpäleikkauksesta.
Hankkeen tutkimuksissa on erilaisia tutkimussuunnitelmia ja -menetelmiä, ja niihin sisältyy henkilökunnan fokusryhmähaastatteluja, hoitotarpeita mittaavan kyselylomakkeen kääntäminen ja validointi, tukihoidon tarpeiden ja potilaiden kokemusten arviointi.
Potilaiden mieltymysten ja tarpeiden ymmärtäminen ja tuntemus on parannettava, jotta voidaan suunnitella toimenpiteitä, jotka voivat parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämä hanke on omistettu keskeytetyn syöpäleikkauksen saaneiden potilaiden tutkimiseen tavoitteena parantaa hoidon laatua ja vastata potilaiden hoitotarpeisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin yleistavoitteena on:
- kuvaile potilaiden kokemuksia ja arvioi tukihoidon tarpeita keskeytetyn syövän maha-suolikanavan leikkauksen jälkeen
- lisää tietoa terveydenhuollon ammattilaisten kokemuksista keskeytetyistä syöpäleikkauksista moniammatillisesta ja syövänhoidon jatkuvuuden näkökulmasta
- lisätä kliinistä tietämystään potilaiden mieltymyksistä ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulmasta kehittääksemme räätälöityjä potilaskeskeisiä interventioita, joiden tavoitteena on parantaa syövänhoidon laatua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jenny Drott, PhD
- Puhelinnumero: +46 732701839
- Sähköposti: Jenny.Drott@liu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Per Sandström, Prof
- Puhelinnumero: +46 7034058581
- Sähköposti: per.sandstrom@liu.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 83
- Rekrytointi
- Jenny Drott
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Drott
- Puhelinnumero: +46709544489
- Sähköposti: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Ruotsi, 58185
- Rekrytointi
- Department of Surgery
-
Ottaa yhteyttä:
- Per Sandström
- Puhelinnumero: +467034058581
- Sähköposti: per.sandstrom@liu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- > 18 vuotta
- syöpäpotilaat, joilla on erilainen maha-suolikanavan syöpädiagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty vastaamaan ruotsiksi kyselyyn SCNS-SF34.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Käännös- ja validointisuunnittelu
Kääntää The Supportive Care Needs Survey -short form (SCNS-SF34) -kyselylomakkeen englanninkielisen version ruotsiksi ja testata luotettavuutta ja validiteettia. Suunnittelu: Käännös- ja validointisuunnittelu Kansallinen monikeskustutkimus kolmessa yliopistollisessa sairaalassa Ruotsissa. Peräkkäinen näytteenottomenettely yhden vuoden ajan (2023) SCNS-SF34:n sisäisen yhtenäisyyden ja testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi ruotsiksi. Potilaiden lukumäärän on laskettu olevan 300 ja testilepoa (luotettavuus) 50 potilaalla. Sisällyskriteerit = >18 vuotta, syöpäpotilaat, joilla on erilainen maha-suolikanavan syöpädiagnoosi. Poissulkemiskriteerit = ei pysty vastaamaan ruotsinkieliseen kyselyyn. Demografiset ja kliiniset tiedot kerätään tapausraporttilomakkeella. Kysely jaetaan potilaille verkkopohjaisella kyselylomakkeella tai paperilla ja kynällä kyselylomakkeella. |
Käännös- ja validointisuunnittelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tukihoidon tarpeet, questonnarie
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - maaliskuu 2024
|
psykometriset ominaisuudet kyselylomakkeen SCNS-SF34 ruotsinkielisessä versiossa
|
Maaliskuu 2023 - maaliskuu 2024
|
|
Tukihoidon tarve syövän hoidossa
Aikaikkuna: Maaliskuu 2023 - maaliskuu 2024
|
tukihoidon tarpeiden arviointi SCNS-SF34-kyselylomakkeella (ruotsiksi)
|
Maaliskuu 2023 - maaliskuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .