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Qualità delle cure in relazione alla chirurgia del cancro abortita

4 giugno 2025 aggiornato da: Jenny Drott, Linkoeping University

Sviluppo di interventi incentrati sul paziente per migliorare la qualità delle cure in relazione alla chirurgia del cancro abortita

La chirurgia è spesso un trattamento curativo centrale per i tumori gastrointestinali. Il trattamento chirurgico dei tumori cancerosi diagnosticati viene deciso dopo una valutazione completa dello stato fisico del paziente, valutazioni radiologiche e dopo un'attenta valutazione in occasione della conferenza multidisciplinare. Nonostante l'attenta valutazione preoperatoria dei pazienti per la chirurgia curativa, l'operazione pianificata potrebbe dover essere annullata inaspettatamente. Dei pazienti che erano stati programmati per la resezione curativa per il cancro del pancreas nel 2021 in Svezia, il 90% ha ricevuto l'intervento chirurgico previsto e il 10% dell'intervento programmato è stato annullato. La ragione di ciò era il cancro disseminato o la malattia localmente avanzata in cui la resezione radicale è considerata impossibile da eseguire. Una revisione sistematica delle conoscenze rivela una significativa mancanza di prove per quanto riguarda la ricerca centrata sul paziente e la chirurgia del cancro abortita.

Gli studi del progetto hanno diversi modelli e metodi di studio e includono interviste di focus group con il personale, la traduzione e la convalida di un questionario per misurare i bisogni di assistenza, la stima dei bisogni di assistenza di supporto e le esperienze dei pazienti.

È necessaria una migliore comprensione e conoscenza delle preferenze e dei bisogni dei pazienti per progettare interventi che possano migliorare la qualità della vita correlata alla salute. Questo progetto è dedicato allo studio dei pazienti sottoposti a chirurgia oncologica abortita, con l'obiettivo di migliorare la qualità delle cure e soddisfare i bisogni assistenziali dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo generale di questo progetto di ricerca è quello di:

  • descrivere le esperienze dei pazienti e valutare le esigenze di cure di supporto dopo un intervento chirurgico gastrointestinale per cancro abortito
  • aumentare la conoscenza delle esperienze degli operatori sanitari sulla chirurgia del cancro abortita da una prospettiva multiprofessionale e continua della cura del cancro
  • aumentare la nostra conoscenza clinica delle preferenze dei pazienti e la prospettiva degli operatori sanitari per sviluppare interventi su misura incentrati sul paziente con l'obiettivo di migliorare la qualità dell'assistenza oncologica

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Linköping, Svezia, 581 83
        • Reclutamento
        • Jenny Drott
        • Contatto:
      • Linköping, Svezia, 58185
        • Reclutamento
        • Department of Surgery
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici con diversa diagnosi di cancro gastrointestinale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >18 anni
  • pazienti oncologici con diversa diagnosi di cancro gastrointestinale

Criteri di esclusione:

- non è in grado di rispondere al questionario SCNS-SF34 in svedese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Progetto di traduzione e validazione

Tradurre in svedese la versione inglese del questionario The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) e testarne l'affidabilità e la validità.

Progettazione: progettazione della traduzione e della convalida

Uno studio di convalida nazionale multicentrico, in tre ospedali universitari in Svezia. Procedura di campionamento consecutivo durante un periodo di un anno (2023), per valutare la coerenza interna e l'affidabilità test-retest dell'SCNS-SF34 in svedese. Il numero è calcolato in 300 pazienti e il test-rest (affidabilità) in 50 pazienti. Criteri di inclusione => 18 anni, pazienti oncologici con diversa diagnosi di cancro gastrointestinale. Criteri di esclusione= non in grado di rispondere a un questionario in svedese.

I dati demografici e clinici saranno raccolti utilizzando un modulo di segnalazione del caso. Il sondaggio sarà distribuito ai pazienti tramite un questionario basato sul web o una procedura di questionario cartaceo.
Altro: convalida
Progetto di traduzione e validazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
bisogni assistenziali di supporto, questonnarie
Lasso di tempo: Marzo 2023 - marzo 2024
proprietà psicometriche nella versione svedese del questionario SCNS-SF34
Marzo 2023 - marzo 2024
Tasso di necessità di cure di supporto nel cancro
Lasso di tempo: Marzo 2023 - marzo 2024
valutazione dei bisogni di cure di supporto tramite il questionario SCNS-SF34 (in svedese)
Marzo 2023 - marzo 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Linkoeping University

Investigatori

  • Investigatore principale: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ACS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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