- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05808712
Kvalitet på omsorg i forhold til abortert kreftkirurgi
Utvikle pasientsentrerte intervensjoner for å forbedre kvaliteten på omsorgen i forbindelse med abortert kreftkirurgi
Kirurgi er ofte en sentral kurativ behandling for gastrointestinale svulster. Kirurgisk behandling av diagnostiserte kreftsvulster avgjøres etter en helhetlig vurdering av pasientens fysiske status, radiologiske vurderinger og etter nøye vurdering på den flerfaglige konferansen. Til tross for nøye preoperativ vurdering av pasienter for kurativ kirurgi, kan den planlagte operasjonen uventet måtte avlyses. Av pasientene som var planlagt for kurativ reseksjon for kreft i bukspyttkjertelen i 2021 i Sverige, fikk 90 % den tiltenkte operasjonen, og 10 % av den planlagte operasjonen ble kansellert. Årsaken til dette var spredt kreft eller lokalt avansert sykdom der radikal reseksjon anses som umulig å gjennomføre. En systematisk gjennomgang av kunnskap avslører en betydelig mangel på bevis vedrørende pasientsentrert forskning og avbrutt kreftkirurgi.
Studiene i prosjektet har ulike studiedesign og metoder, og inkluderer fokusgruppeintervjuer med personalet, oversettelse og validering av et spørreskjema for å måle omsorgsbehov, estimering av støttende omsorgsbehov og pasienterfaringer.
En forbedret forståelse og kunnskap om pasientenes preferanser og behov er nødvendig for å utforme intervensjoner som kan forbedre helserelatert livskvalitet. Dette prosjektet er dedikert til å studere pasienter som gjennomgår aborterte kreftoperasjoner, med sikte på å forbedre kvaliteten på omsorgen og møte pasientenes omsorgsbehov.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med dette forskningsprosjektet er å:
- beskrive pasientens erfaringer og vurdere støttende omsorgsbehov etter avbrutt kreft gastrointestinal kirurgi
- øke kunnskapen om helsepersonells erfaringer med avbrutt kreftkirurgi fra et multiprofesjonelt og kontinuum av kreftomsorgsperspektiv
- øke vår kliniske kunnskap om pasientpreferanser og helsepersonells perspektiv for å utvikle skreddersydde pasientsentrerte intervensjoner med mål om å forbedre kvaliteten på kreftomsorgen
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jenny Drott, PhD
- Telefonnummer: +46 732701839
- E-post: Jenny.Drott@liu.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Per Sandström, Prof
- Telefonnummer: +46 7034058581
- E-post: per.sandstrom@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Rekruttering
- Jenny Drott
-
Ta kontakt med:
- Jenny Drott
- Telefonnummer: +46709544489
- E-post: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Sverige, 58185
- Rekruttering
- Department of Surgery
-
Ta kontakt med:
- Per Sandström
- Telefonnummer: +467034058581
- E-post: per.sandstrom@liu.se
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- >18 år
- kreftpasienter med ulik gastrointestinal kreftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til å svare på spørreskjemaet SCNS-SF34 på svensk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Oversettelse og valideringsdesign
For å oversette den engelske versjonen av The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) spørreskjema til svensk og for å teste reliabiliteten og validiteten. Design: Oversettelse og valideringsdesign En multisenter nasjonal valideringsstudie, ved tre universitetssykehus i Sverige. Påfølgende prøvetakingsprosedyre i løpet av en ettårsperiode (2023), for å evaluere intern konsistens og test-retest reliabilitet av SCNS-SF34 på svensk. Antall er beregnet til 300 pasienter, og test-hvile (reliabilitet) hos 50 pasienter. Inklusjonskriterier = >18 år, kreftpasienter med ulik gastrointestinal kreftdiagnose. Eksklusjonskriterier= kan ikke svare på et spørreskjema på svensk. Demografiske og kliniske data vil bli samlet inn ved hjelp av et saksrapportskjema. Undersøkelsen vil bli distribuert til pasienter via et nettbasert spørreskjema eller spørreskjemaprosedyre i papir og penn. |
Oversettelse og valideringsdesign
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
støttende omsorgsbehov, questonnarie
Tidsramme: Mars 2023 – mars 2024
|
psykometriske egenskaper i den svenske versjonen av spørreskjemaet SCNS-SF34
|
Mars 2023 – mars 2024
|
|
Antall støttende omsorgsbehov ved kreft
Tidsramme: Mars 2023 – mars 2024
|
vurdering av støttende omsorgsbehov via spørreskjemaet SCNS-SF34 (på svensk)
|
Mars 2023 – mars 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ACS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .