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Qualité des soins en relation avec la chirurgie du cancer avortée

10 avril 2023 mis à jour par: Jenny Drott, Linkoeping University

Développer des interventions centrées sur le patient pour améliorer la qualité des soins en relation avec la chirurgie du cancer avortée

La chirurgie est souvent un traitement curatif central des tumeurs gastro-intestinales. Le traitement chirurgical des tumeurs cancéreuses diagnostiquées est décidé après une évaluation complète de l'état physique du patient, des évaluations radiologiques et après une évaluation minutieuse lors de la conférence multidisciplinaire. Malgré l'évaluation préopératoire minutieuse des patients pour une chirurgie curative, l'opération prévue peut devoir être annulée de manière inattendue. Parmi les patients qui devaient subir une résection curative pour un cancer du pancréas en 2021 en Suède, 90 % ont reçu l'opération prévue et 10 % de l'opération prévue a été annulée. La raison en était un cancer disséminé ou une maladie localement avancée dans laquelle la résection radicale est considérée comme impossible à réaliser. Un examen systématique des connaissances révèle un manque important de preuves concernant la recherche centrée sur le patient et la chirurgie anticancéreuse avortée.

Les études du projet ont différentes conceptions et méthodes d'étude, et comprennent des entretiens de groupe avec le personnel, la traduction et la validation d'un questionnaire pour mesurer les besoins en soins, l'estimation des besoins en soins de soutien et les expériences des patients.

Une meilleure compréhension et connaissance des préférences et des besoins des patients est nécessaire pour concevoir des interventions susceptibles d'améliorer la qualité de vie liée à la santé. Ce projet est dédié à l'étude des patients subissant une chirurgie anticancéreuse avortée, dans le but d'améliorer la qualité des soins et de répondre aux besoins de soins des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif global de ce projet de recherche est de :

  • décrire les expériences des patients et évaluer les besoins en soins de soutien à la suite d'une chirurgie gastro-intestinale du cancer avortée
  • accroître les connaissances sur les expériences des professionnels de la santé en matière de chirurgie anticancéreuse avortée dans une perspective multiprofessionnelle et de continuum de soins contre le cancer
  • accroître nos connaissances cliniques sur les préférences des patients et la perspective des professionnels de la santé afin de développer des interventions personnalisées centrées sur le patient dans le but d'améliorer la qualité des soins contre le cancer

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède, 581 83
        • Recrutement
        • Jenny Drott
        • Contact:
      • Linköping, Suède, 58185
        • Recrutement
        • Department of Surgery
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients cancéreux avec différents diagnostics de cancer gastro-intestinal

La description

Critère d'intégration:

  • >18 ans
  • patients cancéreux avec différents diagnostics de cancer gastro-intestinal

Critère d'exclusion:

- pas en mesure de répondre au questionnaire SCNS-SF34 en suédois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Conception de la traduction et de la validation

Traduire la version anglaise du questionnaire abrégé de l'enquête sur les besoins en soins de soutien (SCNS-SF34) en suédois et tester la fiabilité et la validité.

Conception : conception de la traduction et de la validation

Une étude de validation nationale multicentrique, dans trois hôpitaux universitaires en Suède. Procédure d'échantillonnage consécutif sur une période d'un an (2023), pour évaluer la cohérence interne et la fiabilité test-retest du SCNS-SF34 en suédois. Le nombre est calculé à 300 patients et test-repos (fiabilité) chez 50 patients. Critères d'inclusion => 18 ans, patients cancéreux avec différents diagnostics de cancer gastro-intestinal. Critères d'exclusion = incapacité à répondre à un questionnaire en suédois.

Les données démographiques et cliniques seront recueillies à l'aide d'un formulaire de rapport de cas. L'enquête sera distribuée aux patients via un questionnaire en ligne ou une procédure de questionnaire papier et stylo.

Conception de la traduction et de la validation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
besoins en soins de support, questonnarie
Délai: Mars 2023 - Mars 2024
propriétés psychométriques dans la version suédoise du questionnaire SCNS-SF34
Mars 2023 - Mars 2024
Taux de besoins en soins de support en cancérologie
Délai: Mars 2023 - Mars 2024
évaluation des besoins en soins de support via le questionnaire SCNS-SF34 (en suédois)
Mars 2023 - Mars 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Première publication (Réel)

11 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur validation

3
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