- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05808712
Qualité des soins en relation avec la chirurgie du cancer avortée
Développer des interventions centrées sur le patient pour améliorer la qualité des soins en relation avec la chirurgie du cancer avortée
La chirurgie est souvent un traitement curatif central des tumeurs gastro-intestinales. Le traitement chirurgical des tumeurs cancéreuses diagnostiquées est décidé après une évaluation complète de l'état physique du patient, des évaluations radiologiques et après une évaluation minutieuse lors de la conférence multidisciplinaire. Malgré l'évaluation préopératoire minutieuse des patients pour une chirurgie curative, l'opération prévue peut devoir être annulée de manière inattendue. Parmi les patients qui devaient subir une résection curative pour un cancer du pancréas en 2021 en Suède, 90 % ont reçu l'opération prévue et 10 % de l'opération prévue a été annulée. La raison en était un cancer disséminé ou une maladie localement avancée dans laquelle la résection radicale est considérée comme impossible à réaliser. Un examen systématique des connaissances révèle un manque important de preuves concernant la recherche centrée sur le patient et la chirurgie anticancéreuse avortée.
Les études du projet ont différentes conceptions et méthodes d'étude, et comprennent des entretiens de groupe avec le personnel, la traduction et la validation d'un questionnaire pour mesurer les besoins en soins, l'estimation des besoins en soins de soutien et les expériences des patients.
Une meilleure compréhension et connaissance des préférences et des besoins des patients est nécessaire pour concevoir des interventions susceptibles d'améliorer la qualité de vie liée à la santé. Ce projet est dédié à l'étude des patients subissant une chirurgie anticancéreuse avortée, dans le but d'améliorer la qualité des soins et de répondre aux besoins de soins des patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif global de ce projet de recherche est de :
- décrire les expériences des patients et évaluer les besoins en soins de soutien à la suite d'une chirurgie gastro-intestinale du cancer avortée
- accroître les connaissances sur les expériences des professionnels de la santé en matière de chirurgie anticancéreuse avortée dans une perspective multiprofessionnelle et de continuum de soins contre le cancer
- accroître nos connaissances cliniques sur les préférences des patients et la perspective des professionnels de la santé afin de développer des interventions personnalisées centrées sur le patient dans le but d'améliorer la qualité des soins contre le cancer
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jenny Drott, PhD
- Numéro de téléphone: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Per Sandström, Prof
- Numéro de téléphone: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Lieux d'étude
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Linköping, Suède, 581 83
- Recrutement
- Jenny Drott
-
Contact:
- Jenny Drott
- Numéro de téléphone: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Suède, 58185
- Recrutement
- Department of Surgery
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Contact:
- Per Sandström
- Numéro de téléphone: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- >18 ans
- patients cancéreux avec différents diagnostics de cancer gastro-intestinal
Critère d'exclusion:
- pas en mesure de répondre au questionnaire SCNS-SF34 en suédois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Conception de la traduction et de la validation
Traduire la version anglaise du questionnaire abrégé de l'enquête sur les besoins en soins de soutien (SCNS-SF34) en suédois et tester la fiabilité et la validité. Conception : conception de la traduction et de la validation Une étude de validation nationale multicentrique, dans trois hôpitaux universitaires en Suède. Procédure d'échantillonnage consécutif sur une période d'un an (2023), pour évaluer la cohérence interne et la fiabilité test-retest du SCNS-SF34 en suédois. Le nombre est calculé à 300 patients et test-repos (fiabilité) chez 50 patients. Critères d'inclusion => 18 ans, patients cancéreux avec différents diagnostics de cancer gastro-intestinal. Critères d'exclusion = incapacité à répondre à un questionnaire en suédois. Les données démographiques et cliniques seront recueillies à l'aide d'un formulaire de rapport de cas. L'enquête sera distribuée aux patients via un questionnaire en ligne ou une procédure de questionnaire papier et stylo. |
Conception de la traduction et de la validation
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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besoins en soins de support, questonnarie
Délai: Mars 2023 - Mars 2024
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propriétés psychométriques dans la version suédoise du questionnaire SCNS-SF34
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Mars 2023 - Mars 2024
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Taux de besoins en soins de support en cancérologie
Délai: Mars 2023 - Mars 2024
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évaluation des besoins en soins de support via le questionnaire SCNS-SF34 (en suédois)
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Mars 2023 - Mars 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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Essais cliniques sur validation
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