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Qualidade do Atendimento em Relação à Cirurgia de Câncer Abortada

4 de junho de 2025 atualizado por: Jenny Drott, Linkoeping University

Desenvolvimento de intervenções centradas no paciente para melhorar a qualidade do atendimento em relação à cirurgia de câncer abortada

A cirurgia é frequentemente um tratamento curativo central para tumores gastrointestinais. O tratamento cirúrgico de tumores cancerígenos diagnosticados é decidido após uma avaliação abrangente do estado físico do paciente, avaliações radiológicas e após avaliação cuidadosa na conferência multidisciplinar. Apesar da cuidadosa avaliação pré-operatória dos pacientes para cirurgia curativa, a operação planejada pode precisar ser cancelada inesperadamente. Dos pacientes que foram planejados para ressecção curativa para câncer pancreático em 2021 na Suécia, 90% receberam a cirurgia pretendida e 10% da cirurgia planejada foi cancelada. A razão para isso foi câncer disseminado ou doença localmente avançada em que a ressecção radical é considerada impossível de ser realizada. Uma revisão sistemática do conhecimento revela uma falta significativa de evidências em relação à pesquisa centrada no paciente e à cirurgia de câncer abortada.

Os estudos do projeto têm diferentes desenhos e métodos de estudo e incluem entrevistas de grupos focais com a equipe, tradução e validação de um questionário para medir as necessidades de cuidados, estimativa das necessidades de cuidados de suporte e experiências do paciente.

É necessária uma melhor compreensão e conhecimento das preferências e necessidades dos pacientes para projetar intervenções que possam melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. Este projeto é dedicado ao estudo de pacientes submetidos a cirurgia oncológica abortada, com o objetivo de melhorar a qualidade da assistência e atender às necessidades de cuidados dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo geral deste projeto de pesquisa é:

  • descrever as experiências dos pacientes e avaliar as necessidades de cuidados de suporte após cirurgia gastrointestinal abortada por câncer
  • aumentar o conhecimento das experiências dos profissionais de saúde em cirurgia oncológica abortada a partir de uma perspectiva multiprofissional e contínua do cuidado oncológico
  • aumentar nosso conhecimento clínico sobre as preferências do paciente e a perspectiva dos profissionais de saúde para desenvolver intervenções personalizadas centradas no paciente com o objetivo de melhorar a qualidade do tratamento oncológico

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia, 581 83
        • Recrutamento
        • Jenny Drott
        • Contato:
      • Linköping, Suécia, 58185
        • Recrutamento
        • Department of Surgery
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes oncológicos com diferentes diagnósticos de câncer gastrointestinal

Descrição

Critério de inclusão:

  • >18 anos
  • pacientes com câncer com diferentes diagnósticos de câncer gastrointestinal

Critério de exclusão:

- incapaz de responder ao questionário SCNS-SF34 em sueco.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Design de tradução e validação

Traduzir a versão em inglês do questionário The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) para o sueco e testar a confiabilidade e a validade.

Design: design de tradução e validação

Um estudo de validação nacional multicêntrico, em três hospitais universitários na Suécia. Procedimento de amostragem consecutiva durante um período de um ano (2023), para avaliar a consistência interna e a confiabilidade teste-reteste do SCNS-SF34 em sueco. O número é calculado em 300 pacientes e teste-repouso (confiabilidade) em 50 pacientes. Critérios de inclusão = >18 anos, pacientes oncológicos com diferentes diagnósticos de câncer gastrointestinal. Critérios de exclusão= não ser capaz de responder a um questionário em sueco.

Dados demográficos e clínicos serão coletados por meio de um formulário de relato de caso. A pesquisa será distribuída aos pacientes por meio de um questionário baseado na web ou procedimento de questionário em papel e caneta.

Design de tradução e validação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
necessidades de cuidados de suporte, questionário
Prazo: Março de 2023 - março de 2024
propriedades psicométricas na versão sueca do questionário SCNS-SF34
Março de 2023 - março de 2024
Taxa de necessidades de cuidados de suporte em câncer
Prazo: Março de 2023 - março de 2024
avaliação das necessidades de cuidados de suporte por meio do questionário SCNS-SF34 (em sueco)
Março de 2023 - março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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