- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05808712
Qualidade do Atendimento em Relação à Cirurgia de Câncer Abortada
Desenvolvimento de intervenções centradas no paciente para melhorar a qualidade do atendimento em relação à cirurgia de câncer abortada
A cirurgia é frequentemente um tratamento curativo central para tumores gastrointestinais. O tratamento cirúrgico de tumores cancerígenos diagnosticados é decidido após uma avaliação abrangente do estado físico do paciente, avaliações radiológicas e após avaliação cuidadosa na conferência multidisciplinar. Apesar da cuidadosa avaliação pré-operatória dos pacientes para cirurgia curativa, a operação planejada pode precisar ser cancelada inesperadamente. Dos pacientes que foram planejados para ressecção curativa para câncer pancreático em 2021 na Suécia, 90% receberam a cirurgia pretendida e 10% da cirurgia planejada foi cancelada. A razão para isso foi câncer disseminado ou doença localmente avançada em que a ressecção radical é considerada impossível de ser realizada. Uma revisão sistemática do conhecimento revela uma falta significativa de evidências em relação à pesquisa centrada no paciente e à cirurgia de câncer abortada.
Os estudos do projeto têm diferentes desenhos e métodos de estudo e incluem entrevistas de grupos focais com a equipe, tradução e validação de um questionário para medir as necessidades de cuidados, estimativa das necessidades de cuidados de suporte e experiências do paciente.
É necessária uma melhor compreensão e conhecimento das preferências e necessidades dos pacientes para projetar intervenções que possam melhorar a qualidade de vida relacionada à saúde. Este projeto é dedicado ao estudo de pacientes submetidos a cirurgia oncológica abortada, com o objetivo de melhorar a qualidade da assistência e atender às necessidades de cuidados dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste projeto de pesquisa é:
- descrever as experiências dos pacientes e avaliar as necessidades de cuidados de suporte após cirurgia gastrointestinal abortada por câncer
- aumentar o conhecimento das experiências dos profissionais de saúde em cirurgia oncológica abortada a partir de uma perspectiva multiprofissional e contínua do cuidado oncológico
- aumentar nosso conhecimento clínico sobre as preferências do paciente e a perspectiva dos profissionais de saúde para desenvolver intervenções personalizadas centradas no paciente com o objetivo de melhorar a qualidade do tratamento oncológico
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jenny Drott, PhD
- Número de telefone: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Estude backup de contato
- Nome: Per Sandström, Prof
- Número de telefone: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Locais de estudo
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Linköping, Suécia, 581 83
- Recrutamento
- Jenny Drott
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Contato:
- Jenny Drott
- Número de telefone: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
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Linköping, Suécia, 58185
- Recrutamento
- Department of Surgery
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Contato:
- Per Sandström
- Número de telefone: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- pacientes com câncer com diferentes diagnósticos de câncer gastrointestinal
Critério de exclusão:
- incapaz de responder ao questionário SCNS-SF34 em sueco.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Design de tradução e validação
Traduzir a versão em inglês do questionário The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) para o sueco e testar a confiabilidade e a validade. Design: design de tradução e validação Um estudo de validação nacional multicêntrico, em três hospitais universitários na Suécia. Procedimento de amostragem consecutiva durante um período de um ano (2023), para avaliar a consistência interna e a confiabilidade teste-reteste do SCNS-SF34 em sueco. O número é calculado em 300 pacientes e teste-repouso (confiabilidade) em 50 pacientes. Critérios de inclusão = >18 anos, pacientes oncológicos com diferentes diagnósticos de câncer gastrointestinal. Critérios de exclusão= não ser capaz de responder a um questionário em sueco. Dados demográficos e clínicos serão coletados por meio de um formulário de relato de caso. A pesquisa será distribuída aos pacientes por meio de um questionário baseado na web ou procedimento de questionário em papel e caneta. |
Design de tradução e validação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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necessidades de cuidados de suporte, questionário
Prazo: Março de 2023 - março de 2024
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propriedades psicométricas na versão sueca do questionário SCNS-SF34
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Março de 2023 - março de 2024
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Taxa de necessidades de cuidados de suporte em câncer
Prazo: Março de 2023 - março de 2024
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avaliação das necessidades de cuidados de suporte por meio do questionário SCNS-SF34 (em sueco)
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Março de 2023 - março de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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