- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05808712
Kvalitet af pleje i forhold til aborteret kræftkirurgi
Udvikling af patientcentrerede interventioner for at forbedre plejekvaliteten i forbindelse med aborteret kræftkirurgi
Kirurgi er ofte en central helbredende behandling af mave-tarmtumorer. Kirurgisk behandling af diagnosticerede kræftsvulster besluttes efter en omfattende vurdering af patientens fysiske tilstand, radiologiske vurderinger og efter nøje vurdering på den tværfaglige konference. På trods af den omhyggelige præoperative vurdering af patienter til kurativ kirurgi kan den planlagte operation uventet blive nødt til at blive aflyst. Af de patienter, der var planlagt til kurativ resektion for bugspytkirtelkræft i 2021 i Sverige, modtog 90 % den påtænkte operation, og 10 % af den planlagte operation blev aflyst. Årsagen hertil var spredt kræft eller lokalt fremskreden sygdom, hvor radikal resektion anses for umulig at gennemføre. En systematisk gennemgang af viden afslører en betydelig mangel på evidens vedrørende patientcentreret forskning og afbrudt kræftkirurgi.
Studierne i projektet har forskellige undersøgelsesdesign og -metoder og omfatter fokusgruppeinterview med personale, oversættelse og validering af et spørgeskema til måling af plejebehov, estimering af støttende plejebehov og patientoplevelser.
En forbedret forståelse og viden om patienters præferencer og behov er nødvendig for at designe interventioner, der kan forbedre sundhedsrelateret livskvalitet. Dette projekt er dedikeret til at studere patienter, der gennemgår aborteret kræftoperation, med det formål at forbedre kvaliteten af plejen og opfylde patienternes plejebehov.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede formål med dette forskningsprojekt er at:
- beskrive patienternes oplevelser og vurdere støttende plejebehov efter afbrudt cancer mave-tarmkirurgi
- øge kendskabet til sundhedspersonalets erfaringer med aborteret kræftkirurgi ud fra et multiprofessionelt og kontinuum af kræftplejeperspektiv
- øge vores kliniske viden om patientpræferencer og sundhedsprofessionelles perspektiv for at udvikle skræddersyede patientcentrerede interventioner med det mål at forbedre kvaliteten af kræftbehandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jenny Drott, PhD
- Telefonnummer: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Per Sandström, Prof
- Telefonnummer: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Rekruttering
- Jenny Drott
-
Kontakt:
- Jenny Drott
- Telefonnummer: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Sverige, 58185
- Rekruttering
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Per Sandström
- Telefonnummer: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- >18 år
- kræftpatienter med forskellig mave-tarmkræftdiagnose
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at besvare spørgeskemaet SCNS-SF34 på svensk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Oversættelse og valideringsdesign
At oversætte den engelske version af The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) spørgeskema til svensk og teste pålideligheden og validiteten. Design: Oversættelses- og valideringsdesign Et multicenter nationalt valideringsstudie på tre universitetshospitaler i Sverige. Konsekutiv prøveudtagningsprocedure i en etårig periode (2023) for at evaluere intern konsistens og test-gentest-pålidelighed af SCNS-SF34 på svensk. Antallet er beregnet til 300 patienter, og test-hvile (reliabilitet) hos 50 patienter. Inklusionskriterier = >18 år, cancerpatienter med forskellig mave-tarmkræftdiagnose. Eksklusionskriterier= ikke i stand til at besvare et spørgeskema på svensk. Demografiske og kliniske data vil blive indsamlet ved hjælp af en case-rapportformular. Undersøgelsen vil blive distribueret til patienterne via et webbaseret spørgeskema eller spørgeskemaprocedure i papir og pen. |
Oversættelse og valideringsdesign
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
støttende plejebehov, questonnarie
Tidsramme: Marts 2023 - marts 2024
|
psykometriske egenskaber i den svenske version af spørgeskemaet SCNS-SF34
|
Marts 2023 - marts 2024
|
|
Satsen for støttende behandlingsbehov ved kræft
Tidsramme: Marts 2023 - marts 2024
|
vurdering af støttende plejebehov via spørgeskemaet SCNS-SF34 (på svensk)
|
Marts 2023 - marts 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ACS
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med validering
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaIkke rekrutterer endnu