- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808712
Vårdkvalitet i samband med aborterad cancerkirurgi
Utveckla patientcentrerade interventioner för att förbättra vårdkvaliteten i samband med aborterad cancerkirurgi
Kirurgi är ofta en central botande behandling för gastrointestinala tumörer. Kirurgisk behandling av diagnostiserade cancertumörer beslutas efter en omfattande bedömning av patientens fysiska status, radiologiska bedömningar och efter noggrann utvärdering vid den multidisciplinära konferensen. Trots noggrann preoperativ bedömning av patienter för kurativ kirurgi kan den planerade operationen oväntat behöva ställas in. Av de patienter som var planerade för kurativ resektion för bukspottkörtelcancer 2021 i Sverige fick 90 % den avsedda operationen, och 10 % av den planerade operationen ställdes in. Anledningen till detta var spridd cancer eller lokalt avancerad sjukdom där radikal resektion anses omöjlig att genomföra. En systematisk kunskapsöversikt avslöjar en betydande brist på bevis avseende patientcentrerad forskning och avbruten cancerkirurgi.
Studierna i projektet har olika studiedesign och metoder, och inkluderar fokusgruppsintervjuer med personal, översättning och validering av ett frågeformulär för att mäta vårdbehov, uppskattning av stödjande vårdbehov och patientupplevelser.
En förbättrad förståelse och kunskap om patienternas preferenser och behov behövs för att utforma insatser som kan förbättra hälsorelaterad livskvalitet. Detta projekt är dedikerat till att studera patienter som genomgår aborterad canceroperation, med syftet att förbättra kvaliteten på vården och möta patienternas vårdbehov.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Det övergripande målet med detta forskningsprojekt är att:
- beskriva patienternas upplevelser och bedöma stödjande vårdbehov efter avbruten canceroperation i mag-tarmkanalen
- öka kunskapen om vårdpersonalens erfarenheter av aborterad cancerkirurgi ur ett multiprofessionellt och kontinuum av cancervårdsperspektiv
- öka vår kliniska kunskap om patientpreferenser och vårdpersonals perspektiv för att utveckla skräddarsydda patientcentrerade interventioner med målet att förbättra kvaliteten på cancervården
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jenny Drott, PhD
- Telefonnummer: +46 732701839
- E-post: Jenny.Drott@liu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Per Sandström, Prof
- Telefonnummer: +46 7034058581
- E-post: per.sandstrom@liu.se
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige, 581 83
- Rekrytering
- Jenny Drott
-
Kontakt:
- Jenny Drott
- Telefonnummer: +46709544489
- E-post: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Sverige, 58185
- Rekrytering
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Per Sandström
- Telefonnummer: +467034058581
- E-post: per.sandstrom@liu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- >18 år
- cancerpatienter med olika gastrointestinala cancerdiagnoser
Exklusions kriterier:
- inte kunna svara på frågeformuläret SCNS-SF34 på svenska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Översättning och valideringsdesign
Att översätta den engelska versionen av The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) frågeformulär till svenska och testa reliabiliteten och validiteten. Design: Översättnings- och valideringsdesign En multicenter nationell valideringsstudie, på tre universitetssjukhus i Sverige. Konsekutiv provtagningsprocedur under en ettårsperiod (2023), för att utvärdera intern konsistens och test-retest reliabilitet av SCNS-SF34 på svenska. Antalet beräknas till 300 patienter och test-vila (tillförlitlighet) hos 50 patienter. Inklusionskriterier = >18 år, cancerpatienter med olika gastrointestinala cancerdiagnoser. Uteslutningskriterier= kan inte svara på ett frågeformulär på svenska. Demografiska och kliniska data kommer att samlas in med hjälp av ett fallrapportformulär. Enkäten kommer att distribueras till patienter via ett webbaserat frågeformulär eller enkätprocedur i papper och penna. |
Översättning och valideringsdesign
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stödjande vårdbehov, questonnarie
Tidsram: Mars 2023 - mars 2024
|
psykometriska egenskaper i den svenska versionen av frågeformuläret SCNS-SF34
|
Mars 2023 - mars 2024
|
|
Graden av stödjande vårdbehov vid cancer
Tidsram: Mars 2023 - mars 2024
|
bedömning av stödjande vårdbehov via frågeformuläret SCNS-SF34 (på svenska)
|
Mars 2023 - mars 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ACS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .