- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808712
Kwaliteit van zorg in relatie tot afgebroken kankerchirurgie
Patiëntgerichte interventies ontwikkelen om de kwaliteit van zorg in verband met geaborteerde kankerchirurgie te verbeteren
Chirurgie is vaak een centrale curatieve behandeling voor gastro-intestinale tumoren. Chirurgische behandeling van gediagnosticeerde kankertumoren wordt beslist na een uitgebreide beoordeling van de fysieke toestand van de patiënt, radiologische beoordelingen en na zorgvuldige evaluatie op de multidisciplinaire conferentie. Ondanks de zorgvuldige preoperatieve beoordeling van patiënten voor curatieve chirurgie, kan het zijn dat de geplande operatie onverwacht moet worden afgeblazen. Van de patiënten die in 2021 in Zweden een curatieve resectie voor alvleesklierkanker hadden gepland, kreeg 90% de beoogde operatie en ging 10% van de geplande operaties niet door. De reden hiervoor was uitgezaaide kanker of lokaal gevorderde ziekte waarbij radicale resectie onmogelijk wordt geacht. Een systematische review van kennis onthult een aanzienlijk gebrek aan bewijs met betrekking tot patiëntgericht onderzoek en afgebroken kankerchirurgie.
De onderzoeken in het project hebben verschillende onderzoeksontwerpen en -methoden, en omvatten focusgroepinterviews met personeel, vertaling en validatie van een vragenlijst om zorgbehoeften te meten, schatting van ondersteunende zorgbehoeften en patiëntervaringen.
Een beter begrip en kennis van de voorkeuren en behoeften van patiënten is nodig om interventies te ontwerpen die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven kunnen verbeteren. Dit project richt zich op het bestuderen van patiënten die een geaborteerde kankeroperatie ondergaan, met als doel de kwaliteit van de zorg te verbeteren en tegemoet te komen aan de zorgbehoeften van de patiënten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
De algemene doelstelling van dit onderzoeksproject is:
- beschrijf de ervaringen van de patiënt en beoordeel de behoeften aan ondersteunende zorg na afgebroken gastro-intestinale kankerchirurgie
- de kennis vergroten van de ervaringen van beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg met geaborteerde kankerchirurgie vanuit een multiprofessioneel en continuüm van kankerzorgperspectief
- onze klinische kennis van de voorkeuren van patiënten en het perspectief van zorgprofessionals vergroten om op maat gemaakte patiëntgerichte interventies te ontwikkelen met als doel de kwaliteit van kankerzorg te verbeteren
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jenny Drott, PhD
- Telefoonnummer: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Per Sandström, Prof
- Telefoonnummer: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden, 581 83
- Werving
- Jenny Drott
-
Contact:
- Jenny Drott
- Telefoonnummer: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Zweden, 58185
- Werving
- Department of Surgery
-
Contact:
- Per Sandström
- Telefoonnummer: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- >18 jaar
- kankerpatiënten met verschillende gastro-intestinale kankerdiagnoses
Uitsluitingscriteria:
- kan de vragenlijst SCNS-SF34 in het Zweeds niet beantwoorden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vertaal- en validatieontwerp
De Engelse versie van de vragenlijst The Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34) in het Zweeds vertalen en de betrouwbaarheid en validiteit testen. Ontwerp: Ontwerp van vertaling en validatie Een multicenter nationale validatiestudie, in drie universitaire ziekenhuizen in Zweden. Opeenvolgende bemonsteringsprocedure gedurende een periode van een jaar (2023), om de interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de SCNS-SF34 in het Zweeds te evalueren. Aantal wordt berekend op 300 patiënten en testrust (betrouwbaarheid) op 50 patiënten. Inclusiecriteria = >18 jaar, kankerpatiënten met verschillende gastro-intestinale kankerdiagnoses. Uitsluitingscriteria= niet in staat om een vragenlijst in het Zweeds te beantwoorden. Demografische en klinische gegevens worden verzameld met behulp van een casusrapportageformulier. De enquête zal onder de patiënten worden verspreid via een webgebaseerde vragenlijst of een papieren en penvragenlijst. |
Vertaal- en validatieontwerp
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ondersteunende zorgbehoeften, vragenlijst
Tijdsspanne: Maart 2023 - Maart 2024
|
psychometrische eigenschappen in de Zweedse versie van de vragenlijst SCNS-SF34
|
Maart 2023 - Maart 2024
|
|
Percentage ondersteunende zorgbehoeften bij kanker
Tijdsspanne: Maart 2023 - Maart 2024
|
beoordeling van ondersteunende zorgbehoeften via de vragenlijst SCNS-SF34 (in het Zweeds)
|
Maart 2023 - Maart 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .