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Qualität der Versorgung in Bezug auf abgebrochene Krebsoperationen

4. Juni 2025 aktualisiert von: Jenny Drott, Linkoeping University

Entwicklung patientenzentrierter Interventionen zur Verbesserung der Versorgungsqualität in Bezug auf abgebrochene Krebsoperationen

Die Operation ist oft eine zentrale kurative Behandlung von Magen-Darm-Tumoren. Die chirurgische Behandlung von diagnostizierten Krebstumoren wird nach einer umfassenden Beurteilung des körperlichen Zustands des Patienten, radiologischen Beurteilungen und nach sorgfältiger Bewertung auf der multidisziplinären Konferenz entschieden. Trotz sorgfältiger präoperativer Beurteilung von Patienten für eine kurative Operation kann es vorkommen, dass die geplante Operation unerwartet abgesagt werden muss. Von den Patienten, bei denen im Jahr 2021 in Schweden eine kurative Resektion wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs geplant war, erhielten 90 % die beabsichtigte Operation und 10 % der geplanten Operation wurden abgesagt. Grund dafür war ein disseminierter Krebs oder eine lokal fortgeschrittene Erkrankung, bei der eine radikale Resektion als nicht durchführbar gilt. Eine systematische Überprüfung des Wissens zeigt einen erheblichen Mangel an Beweisen für patientenzentrierte Forschung und abgebrochene Krebsoperationen.

Die Studien im Projekt haben unterschiedliche Studiendesigns und -methoden und umfassen Fokusgruppeninterviews mit Mitarbeitern, Übersetzung und Validierung eines Fragebogens zur Messung des Pflegebedarfs, Schätzung des Bedarfs an unterstützender Pflege und Patientenerfahrungen.

Ein verbessertes Verständnis und Wissen über die Präferenzen und Bedürfnisse der Patienten ist erforderlich, um Interventionen zu entwickeln, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern können. Dieses Projekt widmet sich der Untersuchung von Patienten, die sich einer abgebrochenen Krebsoperation unterziehen, mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung zu verbessern und den Versorgungsbedarf der Patienten zu decken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts ist:

  • Beschreiben Sie die Erfahrungen der Patienten und bewerten Sie den Bedarf an unterstützender Pflege nach einer abgebrochenen Krebs-Magen-Darm-Operation
  • das Wissen über die Erfahrungen der Angehörigen der Gesundheitsberufe mit abgebrochenen Krebsoperationen aus einer multiprofessionellen und kontinuierlichen Perspektive der Krebsbehandlung zu erweitern
  • unser klinisches Wissen über Patientenpräferenzen und die Perspektive von medizinischem Fachpersonal erweitern, um maßgeschneiderte patientenzentrierte Interventionen mit dem Ziel zu entwickeln, die Qualität der Krebsversorgung zu verbessern

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Linköping, Schweden, 581 83
        • Rekrutierung
        • Jenny Drott
        • Kontakt:
      • Linköping, Schweden, 58185
        • Rekrutierung
        • Department of Surgery
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Krebspatienten mit unterschiedlicher Magen-Darm-Krebsdiagnose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • >18 Jahre
  • Krebspatienten mit unterschiedlicher Magen-Darm-Krebsdiagnose

Ausschlusskriterien:

- den Fragebogen SCNS-SF34 auf Schwedisch nicht beantworten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Übersetzungs- und Validierungsdesign

Übersetzung der englischen Version des Fragebogens The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) ins Schwedische und Prüfung der Zuverlässigkeit und Validität.

Design: Übersetzungs- und Validierungsdesign

Eine multizentrische nationale Validierungsstudie in drei Universitätskliniken in Schweden. Fortlaufendes Stichprobenverfahren während eines Zeitraums von einem Jahr (2023), um die interne Konsistenz und die Test-Retest-Zuverlässigkeit des SCNS-SF34 auf Schwedisch zu bewerten. Die Anzahl wird auf 300 Patienten und die Testruhe (Zuverlässigkeit) auf 50 Patienten berechnet. Einschlusskriterien = >18 Jahre, Krebspatienten mit unterschiedlicher Magen-Darm-Krebsdiagnose. Ausschlusskriterien = Fragebogen auf Schwedisch nicht beantworten können.

Demografische und klinische Daten werden mithilfe eines Fallberichtsformulars erfasst. Die Umfrage wird über einen webbasierten Fragebogen oder ein Papier- und Stift-Fragebogenverfahren an die Patienten verteilt.

Übersetzungs- und Validierungsdesign

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bedarf an unterstützender Pflege, Fragebogen
Zeitfenster: März 2023 - März 2024
psychometrische Eigenschaften in der schwedischen Version des Fragebogens SCNS-SF34
März 2023 - März 2024
Rate des Bedarfs an unterstützender Pflege bei Krebs
Zeitfenster: März 2023 - März 2024
Einschätzung des Bedarfs an unterstützender Pflege durch den Fragebogen SCNS-SF34 (auf Schwedisch)
März 2023 - März 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Validierung

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