- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05808712
Qualität der Versorgung in Bezug auf abgebrochene Krebsoperationen
Entwicklung patientenzentrierter Interventionen zur Verbesserung der Versorgungsqualität in Bezug auf abgebrochene Krebsoperationen
Die Operation ist oft eine zentrale kurative Behandlung von Magen-Darm-Tumoren. Die chirurgische Behandlung von diagnostizierten Krebstumoren wird nach einer umfassenden Beurteilung des körperlichen Zustands des Patienten, radiologischen Beurteilungen und nach sorgfältiger Bewertung auf der multidisziplinären Konferenz entschieden. Trotz sorgfältiger präoperativer Beurteilung von Patienten für eine kurative Operation kann es vorkommen, dass die geplante Operation unerwartet abgesagt werden muss. Von den Patienten, bei denen im Jahr 2021 in Schweden eine kurative Resektion wegen Bauchspeicheldrüsenkrebs geplant war, erhielten 90 % die beabsichtigte Operation und 10 % der geplanten Operation wurden abgesagt. Grund dafür war ein disseminierter Krebs oder eine lokal fortgeschrittene Erkrankung, bei der eine radikale Resektion als nicht durchführbar gilt. Eine systematische Überprüfung des Wissens zeigt einen erheblichen Mangel an Beweisen für patientenzentrierte Forschung und abgebrochene Krebsoperationen.
Die Studien im Projekt haben unterschiedliche Studiendesigns und -methoden und umfassen Fokusgruppeninterviews mit Mitarbeitern, Übersetzung und Validierung eines Fragebogens zur Messung des Pflegebedarfs, Schätzung des Bedarfs an unterstützender Pflege und Patientenerfahrungen.
Ein verbessertes Verständnis und Wissen über die Präferenzen und Bedürfnisse der Patienten ist erforderlich, um Interventionen zu entwickeln, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität verbessern können. Dieses Projekt widmet sich der Untersuchung von Patienten, die sich einer abgebrochenen Krebsoperation unterziehen, mit dem Ziel, die Qualität der Versorgung zu verbessern und den Versorgungsbedarf der Patienten zu decken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieses Forschungsprojekts ist:
- Beschreiben Sie die Erfahrungen der Patienten und bewerten Sie den Bedarf an unterstützender Pflege nach einer abgebrochenen Krebs-Magen-Darm-Operation
- das Wissen über die Erfahrungen der Angehörigen der Gesundheitsberufe mit abgebrochenen Krebsoperationen aus einer multiprofessionellen und kontinuierlichen Perspektive der Krebsbehandlung zu erweitern
- unser klinisches Wissen über Patientenpräferenzen und die Perspektive von medizinischem Fachpersonal erweitern, um maßgeschneiderte patientenzentrierte Interventionen mit dem Ziel zu entwickeln, die Qualität der Krebsversorgung zu verbessern
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jenny Drott, PhD
- Telefonnummer: +46 732701839
- E-Mail: Jenny.Drott@liu.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Per Sandström, Prof
- Telefonnummer: +46 7034058581
- E-Mail: per.sandstrom@liu.se
Studienorte
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Linköping, Schweden, 581 83
- Rekrutierung
- Jenny Drott
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Kontakt:
- Jenny Drott
- Telefonnummer: +46709544489
- E-Mail: Jenny.Drott@liu.se
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Linköping, Schweden, 58185
- Rekrutierung
- Department of Surgery
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Kontakt:
- Per Sandström
- Telefonnummer: +467034058581
- E-Mail: per.sandstrom@liu.se
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- >18 Jahre
- Krebspatienten mit unterschiedlicher Magen-Darm-Krebsdiagnose
Ausschlusskriterien:
- den Fragebogen SCNS-SF34 auf Schwedisch nicht beantworten können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Übersetzungs- und Validierungsdesign
Übersetzung der englischen Version des Fragebogens The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) ins Schwedische und Prüfung der Zuverlässigkeit und Validität. Design: Übersetzungs- und Validierungsdesign Eine multizentrische nationale Validierungsstudie in drei Universitätskliniken in Schweden. Fortlaufendes Stichprobenverfahren während eines Zeitraums von einem Jahr (2023), um die interne Konsistenz und die Test-Retest-Zuverlässigkeit des SCNS-SF34 auf Schwedisch zu bewerten. Die Anzahl wird auf 300 Patienten und die Testruhe (Zuverlässigkeit) auf 50 Patienten berechnet. Einschlusskriterien = >18 Jahre, Krebspatienten mit unterschiedlicher Magen-Darm-Krebsdiagnose. Ausschlusskriterien = Fragebogen auf Schwedisch nicht beantworten können. Demografische und klinische Daten werden mithilfe eines Fallberichtsformulars erfasst. Die Umfrage wird über einen webbasierten Fragebogen oder ein Papier- und Stift-Fragebogenverfahren an die Patienten verteilt. |
Übersetzungs- und Validierungsdesign
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bedarf an unterstützender Pflege, Fragebogen
Zeitfenster: März 2023 - März 2024
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psychometrische Eigenschaften in der schwedischen Version des Fragebogens SCNS-SF34
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März 2023 - März 2024
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Rate des Bedarfs an unterstützender Pflege bei Krebs
Zeitfenster: März 2023 - März 2024
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Einschätzung des Bedarfs an unterstützender Pflege durch den Fragebogen SCNS-SF34 (auf Schwedisch)
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März 2023 - März 2024
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ACS
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Validierung
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Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaNoch keine Rekrutierung