- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808712
Calidad de la atención en relación con la cirugía de cáncer abortado
Desarrollo de intervenciones centradas en el paciente para mejorar la calidad de la atención en relación con la cirugía de cáncer abortado
La cirugía es a menudo un tratamiento curativo central para los tumores gastrointestinales. El tratamiento quirúrgico de los tumores cancerosos diagnosticados se decide después de una evaluación integral del estado físico del paciente, evaluaciones radiológicas y después de una evaluación cuidadosa en la conferencia multidisciplinaria. A pesar de la evaluación preoperatoria cuidadosa de los pacientes para la cirugía curativa, es posible que deba cancelarse inesperadamente la operación planificada. De los pacientes en los que se planeó una resección curativa por cáncer de páncreas en 2021 en Suecia, el 90 % recibió la cirugía prevista y se canceló el 10 % de la cirugía planificada. El motivo fue un cáncer diseminado o una enfermedad localmente avanzada en la que se considera imposible la resección radical. Una revisión sistemática del conocimiento revela una falta significativa de evidencia con respecto a la investigación centrada en el paciente y la cirugía del cáncer abortado.
Los estudios del proyecto tienen diferentes diseños y métodos de estudio, e incluyen entrevistas de grupos focales con el personal, traducción y validación de un cuestionario para medir las necesidades de atención, estimación de las necesidades de atención de apoyo y experiencias de los pacientes.
Se necesita una mejor comprensión y conocimiento de las preferencias y necesidades de los pacientes para diseñar intervenciones que puedan mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. Este proyecto está dedicado al estudio de pacientes intervenidos de cirugía oncológica abortada, con el objetivo de mejorar la calidad asistencial y cubrir las necesidades asistenciales de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este proyecto de investigación es:
- describir las experiencias de los pacientes y evaluar las necesidades de atención de apoyo después de una cirugía gastrointestinal por cáncer abortado
- aumentar el conocimiento de las experiencias de los profesionales de la salud con la cirugía del cáncer abortado desde una perspectiva multiprofesional y continua de la atención del cáncer
- aumentar nuestro conocimiento clínico de las preferencias de los pacientes y la perspectiva de los profesionales de la salud para desarrollar intervenciones personalizadas centradas en el paciente con el objetivo de mejorar la calidad de la atención del cáncer
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jenny Drott, PhD
- Número de teléfono: +46 732701839
- Correo electrónico: Jenny.Drott@liu.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Per Sandström, Prof
- Número de teléfono: +46 7034058581
- Correo electrónico: per.sandstrom@liu.se
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 83
- Reclutamiento
- Jenny Drott
-
Contacto:
- Jenny Drott
- Número de teléfono: +46709544489
- Correo electrónico: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Suecia, 58185
- Reclutamiento
- Department of Surgery
-
Contacto:
- Per Sandström
- Número de teléfono: +467034058581
- Correo electrónico: per.sandstrom@liu.se
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >18 años
- pacientes con cáncer con diferentes diagnósticos de cáncer gastrointestinal
Criterio de exclusión:
- No puedo responder el cuestionario SCNS-SF34 en sueco.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Diseño de traducción y validación
Traducir la versión en inglés del cuestionario The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) al sueco y probar la confiabilidad y validez. Diseño: Diseño de traducción y validación Un estudio de validación nacional multicéntrico, en tres hospitales universitarios de Suecia. Procedimiento de muestreo consecutivo durante un período de un año (2023), para evaluar la consistencia interna y la confiabilidad test-retest del SCNS-SF34 en sueco. El número se calcula en 300 pacientes y el test-reposo (fiabilidad) en 50 pacientes. Criterios de inclusión = >18 años, pacientes oncológicos con diferente diagnóstico de cáncer gastrointestinal. Criterios de exclusión = no poder responder un cuestionario en sueco. Los datos demográficos y clínicos se recopilarán mediante un formulario de informe de casos. La encuesta se distribuirá a los pacientes a través de un cuestionario basado en la web o un procedimiento de cuestionario en papel y lápiz. |
Diseño de traducción y validación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
necesidades de atención de apoyo, cuestionario
Periodo de tiempo: Marzo 2023 - marzo 2024
|
propiedades psicométricas en la versión sueca del cuestionario SCNS-SF34
|
Marzo 2023 - marzo 2024
|
|
Tasa de necesidades de atención de apoyo en el cáncer
Periodo de tiempo: Marzo 2023 - marzo 2024
|
evaluación de las necesidades de atención de apoyo a través del cuestionario SCNS-SF34 (en sueco)
|
Marzo 2023 - marzo 2024
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .