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Calidad de la atención en relación con la cirugía de cáncer abortado

4 de junio de 2025 actualizado por: Jenny Drott, Linkoeping University

Desarrollo de intervenciones centradas en el paciente para mejorar la calidad de la atención en relación con la cirugía de cáncer abortado

La cirugía es a menudo un tratamiento curativo central para los tumores gastrointestinales. El tratamiento quirúrgico de los tumores cancerosos diagnosticados se decide después de una evaluación integral del estado físico del paciente, evaluaciones radiológicas y después de una evaluación cuidadosa en la conferencia multidisciplinaria. A pesar de la evaluación preoperatoria cuidadosa de los pacientes para la cirugía curativa, es posible que deba cancelarse inesperadamente la operación planificada. De los pacientes en los que se planeó una resección curativa por cáncer de páncreas en 2021 en Suecia, el 90 % recibió la cirugía prevista y se canceló el 10 % de la cirugía planificada. El motivo fue un cáncer diseminado o una enfermedad localmente avanzada en la que se considera imposible la resección radical. Una revisión sistemática del conocimiento revela una falta significativa de evidencia con respecto a la investigación centrada en el paciente y la cirugía del cáncer abortado.

Los estudios del proyecto tienen diferentes diseños y métodos de estudio, e incluyen entrevistas de grupos focales con el personal, traducción y validación de un cuestionario para medir las necesidades de atención, estimación de las necesidades de atención de apoyo y experiencias de los pacientes.

Se necesita una mejor comprensión y conocimiento de las preferencias y necesidades de los pacientes para diseñar intervenciones que puedan mejorar la calidad de vida relacionada con la salud. Este proyecto está dedicado al estudio de pacientes intervenidos de cirugía oncológica abortada, con el objetivo de mejorar la calidad asistencial y cubrir las necesidades asistenciales de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo general de este proyecto de investigación es:

  • describir las experiencias de los pacientes y evaluar las necesidades de atención de apoyo después de una cirugía gastrointestinal por cáncer abortado
  • aumentar el conocimiento de las experiencias de los profesionales de la salud con la cirugía del cáncer abortado desde una perspectiva multiprofesional y continua de la atención del cáncer
  • aumentar nuestro conocimiento clínico de las preferencias de los pacientes y la perspectiva de los profesionales de la salud para desarrollar intervenciones personalizadas centradas en el paciente con el objetivo de mejorar la calidad de la atención del cáncer

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

350

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jenny Drott, PhD
  • Número de teléfono: +46 732701839
  • Correo electrónico: Jenny.Drott@liu.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Per Sandström, Prof
  • Número de teléfono: +46 7034058581
  • Correo electrónico: per.sandstrom@liu.se

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia, 581 83
        • Reclutamiento
        • Jenny Drott
        • Contacto:
      • Linköping, Suecia, 58185
        • Reclutamiento
        • Department of Surgery
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer con diferentes diagnósticos de cáncer gastrointestinal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • >18 años
  • pacientes con cáncer con diferentes diagnósticos de cáncer gastrointestinal

Criterio de exclusión:

- No puedo responder el cuestionario SCNS-SF34 en sueco.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diseño de traducción y validación

Traducir la versión en inglés del cuestionario The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) al sueco y probar la confiabilidad y validez.

Diseño: Diseño de traducción y validación

Un estudio de validación nacional multicéntrico, en tres hospitales universitarios de Suecia. Procedimiento de muestreo consecutivo durante un período de un año (2023), para evaluar la consistencia interna y la confiabilidad test-retest del SCNS-SF34 en sueco. El número se calcula en 300 pacientes y el test-reposo (fiabilidad) en 50 pacientes. Criterios de inclusión = >18 años, pacientes oncológicos con diferente diagnóstico de cáncer gastrointestinal. Criterios de exclusión = no poder responder un cuestionario en sueco.

Los datos demográficos y clínicos se recopilarán mediante un formulario de informe de casos. La encuesta se distribuirá a los pacientes a través de un cuestionario basado en la web o un procedimiento de cuestionario en papel y lápiz.

Diseño de traducción y validación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
necesidades de atención de apoyo, cuestionario
Periodo de tiempo: Marzo 2023 - marzo 2024
propiedades psicométricas en la versión sueca del cuestionario SCNS-SF34
Marzo 2023 - marzo 2024
Tasa de necesidades de atención de apoyo en el cáncer
Periodo de tiempo: Marzo 2023 - marzo 2024
evaluación de las necesidades de atención de apoyo a través del cuestionario SCNS-SF34 (en sueco)
Marzo 2023 - marzo 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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