- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05808712
Качество медицинской помощи в связи с операцией по прерыванию рака
Разработка ориентированных на пациента вмешательств для улучшения качества медицинской помощи в связи с операцией по прерыванию рака
Хирургия часто является центральным методом лечения опухолей желудочно-кишечного тракта. Хирургическое лечение диагностированных раковых опухолей принимается после всесторонней оценки физического состояния пациента, рентгенологических исследований и после тщательной оценки на междисциплинарной конференции. Несмотря на тщательную предоперационную оценку пациентов для радикальной хирургии, запланированная операция может неожиданно потребовать отмены. Из пациентов, которым в 2021 г. в Швеции была запланирована лечебная резекция по поводу рака поджелудочной железы, 90 % получили запланированную операцию, а 10 % запланированной операции было отменено. Причиной этого был диссеминированный рак или местнораспространенное заболевание, при котором радикальное удаление считается невозможным. Систематический обзор знаний показывает значительный недостаток доказательств в отношении исследований, ориентированных на пациента, и прерванной хирургии рака.
Исследования в рамках проекта имеют различные схемы и методы исследования и включают интервью с персоналом в фокус-группах, перевод и проверку анкеты для измерения потребностей в уходе, оценку потребностей в поддерживающем уходе и опыт пациентов.
Для разработки вмешательств, которые могут улучшить качество жизни, связанное со здоровьем, необходимо более глубокое понимание и знание предпочтений и потребностей пациентов. Этот проект посвящен изучению пациентов, перенесших абортированную операцию по поводу рака, с целью улучшения качества ухода и удовлетворения потребностей пациентов в уходе.
Обзор исследования
Подробное описание
Общая цель этого исследовательского проекта заключается в том, чтобы:
- описывать переживания пациентов и оценивать потребности в поддерживающей терапии после прерванной хирургической операции по поводу рака желудочно-кишечного тракта.
- расширить знания об опыте медицинских работников в области хирургического лечения прерванного рака с точки зрения многопрофильного и непрерывного лечения рака
- расширить наши клинические знания о предпочтениях пациентов и точках зрения медицинских работников для разработки индивидуальных вмешательств, ориентированных на пациента, с целью повышения качества лечения рака.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jenny Drott, PhD
- Номер телефона: +46 732701839
- Электронная почта: Jenny.Drott@liu.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Per Sandström, Prof
- Номер телефона: +46 7034058581
- Электронная почта: per.sandstrom@liu.se
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция, 581 83
- Рекрутинг
- Jenny Drott
-
Контакт:
- Jenny Drott
- Номер телефона: +46709544489
- Электронная почта: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Швеция, 58185
- Рекрутинг
- Department of Surgery
-
Контакт:
- Per Sandström
- Номер телефона: +467034058581
- Электронная почта: per.sandstrom@liu.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- онкологические больные с различными диагнозами рака желудочно-кишечного тракта
Критерий исключения:
- не смог ответить на вопросник SCNS-SF34 на шведском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Перевод и проверка дизайна
Перевести английскую версию краткой формы опросника The Supportive Care Needs Survey (SCNS-SF34) на шведский язык и проверить надежность и достоверность. Дизайн: дизайн перевода и проверки Многоцентровое национальное валидационное исследование в трех университетских больницах Швеции. Процедура последовательной выборки в течение одного года (2023 г.) для оценки внутренней согласованности и надежности повторных испытаний SCNS-SF34 на шведском языке. Численность рассчитана на 300 больных, а проба-отдых (надежность) на 50 больных. Критерии включения = >18 лет, онкологические больные с различным диагнозом рака желудочно-кишечного тракта. Критерии исключения = неспособность ответить на вопросник на шведском языке. Демографические и клинические данные будут собираться с использованием формы отчета о болезни. Опрос будет распространяться среди пациентов с помощью веб-анкеты или анкеты на бумаге и ручке. |
Перевод и проверка дизайна
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребности в поддерживающем уходе, вопросник
Временное ограничение: Март 2023 г. - март 2024 г.
|
психометрические характеристики в шведской версии опросника SCNS-SF34
|
Март 2023 г. - март 2024 г.
|
|
Уровень потребности в поддерживающей терапии при раке
Временное ограничение: Март 2023 г. - март 2024 г.
|
оценка потребностей в поддерживающей терапии с помощью вопросника SCNS-SF34 (на шведском языке)
|
Март 2023 г. - март 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .