- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05808712
중단된 암 수술과 관련된 치료의 질
중단된 암 수술과 관련하여 치료의 질을 개선하기 위한 환자 중심 개입 개발
수술은 종종 위장관 종양의 중심 치료입니다. 진단된 암종양의 수술적 치료는 환자의 신체상태와 방사선학적 평가를 종합적으로 평가하고 다학제 학회에서 신중한 평가를 거쳐 결정합니다. 근치적 수술을 위해 환자에 대한 수술 전 신중한 평가에도 불구하고 계획된 수술이 예기치 않게 취소될 수 있습니다. 스웨덴에서 2021년 췌장암 근치적 절제술을 계획했던 환자 중 90%가 예정된 수술을 받았고, 계획된 수술의 10%가 취소됐다. 그 이유는 근치 절제술이 불가능하다고 여겨지는 파종성 암 또는 국소 진행성 질환이었습니다. 지식을 체계적으로 검토한 결과 환자 중심 연구와 중단된 암 수술에 대한 증거가 상당히 부족하다는 사실이 밝혀졌습니다.
이 프로젝트의 연구는 다양한 연구 설계와 방법을 가지고 있으며 직원과의 포커스 그룹 인터뷰, 치료 요구를 측정하기 위한 설문지의 번역 및 검증, 지원 치료 요구 및 환자 경험의 추정을 포함합니다.
건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있는 중재를 설계하려면 환자의 선호도와 요구 사항에 대한 향상된 이해와 지식이 필요합니다. 이 프로젝트는 치료의 질을 개선하고 환자의 치료 요구를 충족시키는 것을 목표로 중단된 암 수술을 받는 환자를 연구하는 데 전념합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 다음과 같습니다.
- 중단된 암 위장관 수술 후 환자의 경험을 설명하고 지원 치료의 필요성을 평가합니다.
- 다중 전문가 및 암 관리 관점의 연속체에서 중단된 암 수술에 대한 의료 전문가의 경험에 대한 지식을 높입니다.
- 암 치료의 질 향상을 목표로 맞춤형 환자 중심 개입을 개발하기 위해 환자 선호도 및 의료 전문가의 관점에 대한 임상 지식을 향상시킵니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jenny Drott, PhD
- 전화번호: +46 732701839
- 이메일: Jenny.Drott@liu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Per Sandström, Prof
- 전화번호: +46 7034058581
- 이메일: per.sandstrom@liu.se
연구 장소
-
-
-
Linköping, 스웨덴, 581 83
- 모병
- Jenny Drott
-
연락하다:
- Jenny Drott
- 전화번호: +46709544489
- 이메일: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, 스웨덴, 58185
- 모병
- Department of Surgery
-
연락하다:
- Per Sandström
- 전화번호: +467034058581
- 이메일: per.sandstrom@liu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 위장관 암 진단이 다른 암 환자
제외 기준:
- 스웨덴어로 SCNS-SF34 질문에 답할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
번역 및 검증 설계
영어판 The Supportive Care Needs Survey-short form (SCNS-SF34) 설문지를 스웨덴어로 번역하고 신뢰도와 타당도를 테스트하기 위함. 설계: 번역 및 검증 설계 스웨덴의 3개 대학 병원에서 다기관 국가 검증 연구. 스웨덴어 SCNS-SF34의 내부 일관성 및 테스트-재테스트 신뢰성을 평가하기 위한 1년 기간(2023년) 동안의 연속 샘플링 절차. 수는 300명의 환자로 계산되고 50명의 환자에서 테스트-레스트(신뢰도)가 계산됩니다. 포함 기준 = >18세, 위장관 암 진단이 다른 암 환자. 제외 기준= 스웨덴어로 된 질문에 답할 수 없음. 인구 통계 및 임상 데이터는 사례 보고서 양식을 사용하여 수집됩니다. 설문 조사는 웹 기반 설문지 또는 종이 및 펜 설문지 절차를 통해 환자에게 배포됩니다. |
번역 및 검증 설계
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
지원 치료 요구, 질문
기간: 2023년 3월 ~ 2024년 3월
|
설문지 SCNS-SF34의 스웨덴어 버전의 심리 측정 속성
|
2023년 3월 ~ 2024년 3월
|
암에 대한 지원 치료가 필요한 비율
기간: 2023년 3월 ~ 2024년 3월
|
설문지 SCNS-SF34(스웨덴어)를 통한 지원 치료 요구 평가
|
2023년 3월 ~ 2024년 3월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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