Kvalita péče ve vztahu k operaci potratu rakoviny
Vývoj intervencí zaměřených na pacienta ke zlepšení kvality péče ve vztahu k chirurgickému výkonu přerušeného zhoubného nádoru
Chirurgie je často centrální kurativní léčba gastrointestinálních nádorů. O chirurgické léčbě diagnostikovaných nádorových onemocnění se rozhoduje po komplexním zhodnocení fyzického stavu pacienta, radiologickém posouzení a po pečlivém zhodnocení na multidisciplinární konferenci. I přes pečlivé předoperační posouzení pacientů k kurativní operaci může být neočekávaně nutné zrušit plánovanou operaci. Z pacientů, u kterých byla v roce 2021 ve Švédsku plánována kurativní resekce rakoviny slinivky břišní, 90 % podstoupilo zamýšlenou operaci a 10 % plánované operace bylo zrušeno. Důvodem byla diseminovaná rakovina nebo lokálně pokročilé onemocnění, u kterého je radikální resekce považována za neproveditelnou. Systematický přehled znalostí odhaluje významný nedostatek důkazů týkajících se výzkumu zaměřeného na pacienta a přerušených operací rakoviny.
Studie v rámci projektu mají různý design a metody studií a zahrnují rozhovory se zaměstnanci ve skupinových rozhovorech, překlad a validaci dotazníku k měření potřeb péče, odhad potřeb podpůrné péče a zkušeností pacientů.
K navržení intervencí, které mohou zlepšit kvalitu života související se zdravím, je zapotřebí lepší porozumění a znalost preferencí a potřeb pacientů. Tento projekt je věnován studiu pacientů podstupujících potratovou operaci rakoviny s cílem zlepšit kvalitu péče a vyhovět potřebám péče o pacienty.
Přehled studie
Detailní popis
Celkovým cílem tohoto výzkumného projektu je:
- popište zkušenosti pacientů a zhodnoťte potřeby podpůrné péče po přerušené gastrointestinální operaci rakoviny
- zvýšit znalosti o zkušenostech zdravotnických pracovníků s umělou operací rakoviny z multiprofesionálního a kontinuitního hlediska onkologické péče
- zvýšit naše klinické znalosti o preferencích pacientů a pohledu zdravotnických pracovníků, abychom mohli vyvinout na míru šité intervence zaměřené na pacienta s cílem zlepšit kvalitu onkologické péče
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jenny Drott, PhD
- Telefonní číslo: +46 732701839
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Per Sandström, Prof
- Telefonní číslo: +46 7034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
Studijní místa
-
-
-
Linköping, Švédsko, 581 83
- Nábor
- Jenny Drott
-
Kontakt:
- Jenny Drott
- Telefonní číslo: +46709544489
- E-mail: Jenny.Drott@liu.se
-
Linköping, Švédsko, 58185
- Nábor
- Department of Surgery
-
Kontakt:
- Per Sandström
- Telefonní číslo: +467034058581
- E-mail: per.sandstrom@liu.se
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- >18 let
- pacientů s rakovinou s odlišnou diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu
Kritéria vyloučení:
- neumí odpovědět na dotazník SCNS-SF34 ve švédštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Návrh překladu a validace
Přeložit anglickou verzi dotazníku The Supportive Care Needs Survey-krátká forma (SCNS-SF34) do švédštiny a otestovat spolehlivost a validitu. Design: Návrh překladu a validace Multicentrická národní validační studie ve třech univerzitních nemocnicích ve Švédsku. Postup po sobě jdoucího odběru vzorků během jednoletého období (2023) k vyhodnocení vnitřní konzistence a spolehlivosti testu a opakovaného testování SCNS-SF34 ve švédštině. Počet je vypočítán na 300 pacientů a test-klid (spolehlivost) u 50 pacientů. Kritéria pro zařazení = >18 let, pacienti s rakovinou s odlišnou diagnózou rakoviny gastrointestinálního traktu. Kritéria vyloučení = neumím odpovědět na dotazník ve švédštině. Demografické a klinické údaje budou shromažďovány pomocí formuláře kazuistiky. Průzkum bude distribuován pacientům prostřednictvím webového dotazníku nebo pomocí papírového a perového dotazníku. |
Návrh překladu a validace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
potřeby podpůrné péče, questonnarie
Časové okno: Březen 2023 – březen 2024
|
psychometrické vlastnosti ve švédské verzi dotazníku SCNS-SF34
|
Březen 2023 – březen 2024
|
|
Míra potřeby podpůrné péče u rakoviny
Časové okno: Březen 2023 – březen 2024
|
posouzení potřeb podpůrné péče prostřednictvím dotazníku SCNS-SF34 (ve švédštině)
|
Březen 2023 – březen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jenny Drott, Kirurgiska kliniken, Region Östergötland
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ACS
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Validace
-
Universitat Pompeu FabraHospital Clinic of Barcelona; Institute for Bioengineering of CataloniaZatím nenabíráme