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LET における上肢ベースのエクササイズと肘に焦点を当てたエクササイズ

2024年11月7日 更新者:Pelin Tiryaki、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

外側肘腱障害における上肢系運動と肘系運動の有効性の比較

この研究の目的は、外側肘腱障害における8週間の肘集中リハビリテーションプログラムに加えて適用される回旋筋腱板および肩甲骨筋強化運動の効果を、肘集中リハビリテーションプログラムと比較することによって調査することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 症例は 18 歳から 65 歳の間です
  • 片側外側肘腱炎の診断を受ける
  • -臨床検査で少なくとも2つの陽性のThomsen、Maudsley's Mill's、およびCozenテスト
  • 症状が3ヶ月以上続く
  • 治療プログラムへの参加を妨げる慢性疾患がないこと

除外基準:

  • -関係する肘関節の外傷または手術の病歴
  • 頸椎、肩関節または手首に整形外科的問題がある
  • -過去3か月以内にリハビリテーションプログラムに参加したこと
  • -過去3か月間のコルチコステロイド注射の適用
  • 全身性関節炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:対照群
  • 患者教育
  • アクティビティの変更
  • 週2日、合計8週間
  • 手首伸筋腱、特に短橈側手根伸筋 (EKRB) のエクササイズ (ストレッチ + 強化)
実験的:肩甲骨強化グループ
  • 患者教育
  • アクティビティの変更
  • 週2日、合計8週間
  • 手首伸筋腱、特に短橈側手根伸筋 (EKRB) のエクササイズ (ストレッチ + 強化)
  • 肩甲骨安定筋+ローテーターカフ(RM)強化

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:ベースライン
患者評価のテニス肘評価アンケート (PRTEE) は、外側上顆炎患者の健康状態を評価するために利用できる特定のアンケートです。
ベースライン
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:8週目
患者評価のテニス肘評価アンケート (PRTEE) は、外側上顆炎患者の健康状態を評価するために利用できる特定のアンケートです。
8週目
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:16週目
患者評価のテニス肘評価アンケート (PRTEE) は、外側上顆炎患者の健康状態を評価するために利用できる特定のアンケートです。
16週目
患者評価のテニス肘評価 (PRTEE)
時間枠:6ヶ月目
患者評価のテニス肘評価アンケート (PRTEE) は、外側上顆炎患者の健康状態を評価するために利用できる特定のアンケートです。
6ヶ月目
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:ベースライン
数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
ベースライン
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:8週目
数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
8週目
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:16週目
数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
16週目
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:6ヶ月目
数値評価尺度 (NPRS-11) は、痛みを自己申告するための 11 点尺度です。 これは、最も一般的に使用される一次元の痛みの尺度です。 回答者は、痛みの強さ (または要求された場合はその他の質) を最もよく反映する整数 (0 から 10 の整数) を選択します。
6ヶ月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:ベースライン
PPT測定は痛覚計を使用して行います。 両上肢の外側上顆上でデジタル痛覚計で評価します。
ベースライン
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:8週目
PPT測定は痛覚計を使用して行います。 両上肢の外側上顆上でデジタル痛覚計で評価します。
8週目
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:16週目
PPT測定は痛覚計を使用して行います。 両上肢の外側上顆上でデジタル痛覚計で評価します。
16週目
疼痛圧閾値 (PPT)
時間枠:6ヶ月目
PPT測定は痛覚計を使用して行います。 両上肢の外側上顆上でデジタル痛覚計で評価します。
6ヶ月目
手の握力
時間枠:ベースライン
ハンドグリップ強度 (HGS) は、最大随意筋力のシンプルで信頼性の高い測定値です。 サルコペニアを診断するための重要なツールであり、全体的な筋力を表す単一の指標として広く使用されています。 握力を評価するために、米国ハンド外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
ベースライン
手の握力
時間枠:8週目
ハンドグリップ強度 (HGS) は、最大随意筋力のシンプルで信頼性の高い測定値です。 サルコペニアを診断するための重要なツールであり、全体的な筋力を表す単一の指標として広く使用されています。 握力を評価するために、米国ハンド外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
8週目
手の握力
時間枠:16週目
ハンドグリップ強度 (HGS) は、最大随意筋力のシンプルで信頼性の高い測定値です。 サルコペニアを診断するための重要なツールであり、全体的な筋力を表す単一の指標として広く使用されています。 握力を評価するために、米国ハンド外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
16週目
手の握力
時間枠:6ヶ月目
ハンドグリップ強度 (HGS) は、最大随意筋力のシンプルで信頼性の高い測定値です。 サルコペニアを診断するための重要なツールであり、全体的な筋力を表す単一の指標として広く使用されています。 握力を評価するために、米国ハンド外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
6ヶ月目
痛みのない手の握力
時間枠:ベースライン
痛みのない握力は、外側肘腱障害 (LET) の重要な結果の尺度です。 痛みのない握力を評価するために、米国手外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
ベースライン
痛みのない手の握力
時間枠:8週目
痛みのない握力は、外側肘腱障害 (LET) の重要な結果の尺度です。 痛みのない握力を評価するために、米国手外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
8週目
痛みのない手の握力
時間枠:16週目
痛みのない握力は、外側肘腱障害 (LET) の重要な結果の尺度です。 痛みのない握力を評価するために、米国手外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
16週目
痛みのない手の握力
時間枠:6ヶ月目
痛みのない握力は、外側肘腱障害 (LET) の重要な結果の尺度です。 痛みのない握力を評価するために、米国手外科学会および米国ハンドセラピスト協会が推奨するJamarダイナモメーターが使用されます。
6ヶ月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月10日

一次修了 (推定)

2024年12月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月7日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2022-05

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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