Øvre ekstremitetsbaserte øvelser og albuefokuserte øvelser i LET
7. november 2024 oppdatert av: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenligning av effektiviteten av øvre ekstremitetsbaserte øvelser og albuefokuserte øvelser i lateral albuetendiNopati
Målet med studien er å undersøke effekten av rotatorcuff- og skulderbladsmuskelstyrkende øvelser brukt i tillegg til det 8-ukers albuefokuserte rehabiliteringsprogrammet ved lateral albuetendinopati, ved å sammenligne det med det albuefokuserte rehabiliteringsprogrammet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Rekruttering
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Ta kontakt med:
- Pelin Tiryaki
- Telefonnummer: 902124040300
- E-post: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sakene er mellom 18-65 år
- Å få en diagnose av unilateral lateral albuetendinopati
- Minst to positive Thomsen-, Maudsley's Mill's og Cozen-tester på klinisk undersøkelse
- Vedvarende symptomer i minst 3 måneder
- Fravær av kronisk sykdom som ville hindre deltakelse i behandlingsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer eller kirurgi i det involverte albueleddet
- Har ortopediske problemer i cervikal ryggraden, skulderleddet eller håndleddet
- Å ha deltatt i rehabiliteringsprogrammet de siste 3 månedene
- Kortikosteroidinjeksjonsapplikasjon i løpet av de siste 3 månedene
- Systemisk leddgikt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
|
|
|
Eksperimentell: Skulder- og skulderbladsstyrkende gruppe
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pasientvurdert tennisalbueevalueringsspørreskjema (PRTEE) er et spesifikt spørreskjema tilgjengelig for å vurdere helsetilstanden til pasienter med lateral epikondylitt.
|
Grunnlinje
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: 8. uke
|
Pasientvurdert tennisalbueevalueringsspørreskjema (PRTEE) er et spesifikt spørreskjema tilgjengelig for å vurdere helsetilstanden til pasienter med lateral epikondylitt.
|
8. uke
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: 16. uke
|
Pasientvurdert tennisalbueevalueringsspørreskjema (PRTEE) er et spesifikt spørreskjema tilgjengelig for å vurdere helsetilstanden til pasienter med lateral epikondylitt.
|
16. uke
|
|
Pasientvurdert tennisalbuevaluering (PRTEE)
Tidsramme: 6. måned
|
Pasientvurdert tennisalbueevalueringsspørreskjema (PRTEE) er et spesifikt spørreskjema tilgjengelig for å vurdere helsetilstanden til pasienter med lateral epikondylitt.
|
6. måned
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
Grunnlinje
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
8. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 16. uke
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
16. uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. måned
|
Numerisk vurderingsskala (NPRS-11) er en 11-punkts skala for selvrapportering av smerte.
Det er den mest brukte endimensjonale smerteskalaen.
Respondenten velger et helt tall (heltall 0-10) som best reflekterer intensiteten (eller annen kvalitet hvis det blir bedt om det) av hans/hennes smerte.
|
6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: Grunnlinje
|
PPT-måling vil bli gjort ved hjelp av et algometer.
Det vil bli evaluert med et digitalt algometer over den laterale epikondylen i begge øvre ekstremiteter.
|
Grunnlinje
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 8. uke
|
PPT-måling vil bli gjort ved hjelp av et algometer.
Det vil bli evaluert med et digitalt algometer over den laterale epikondylen i begge øvre ekstremiteter.
|
8. uke
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 16. uke
|
PPT-måling vil bli gjort ved hjelp av et algometer.
Det vil bli evaluert med et digitalt algometer over den laterale epikondylen i begge øvre ekstremiteter.
|
16. uke
|
|
Smertetrykkterskel (PPT)
Tidsramme: 6. måned
|
PPT-måling vil bli gjort ved hjelp av et algometer.
Det vil bli evaluert med et digitalt algometer over den laterale epikondylen i begge øvre ekstremiteter.
|
6. måned
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Håndgrepsstyrke (HGS) er en enkel og pålitelig måling av maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et viktig verktøy for å diagnostisere sarkopeni og er mye brukt som en enkelt indikator for å representere total muskelstyrke.
For å vurdere grepstyrken vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
Grunnlinje
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8. uke
|
Håndgrepsstyrke (HGS) er en enkel og pålitelig måling av maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et viktig verktøy for å diagnostisere sarkopeni og er mye brukt som en enkelt indikator for å representere total muskelstyrke.
For å vurdere grepstyrken vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
8. uke
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16. uke
|
Håndgrepsstyrke (HGS) er en enkel og pålitelig måling av maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et viktig verktøy for å diagnostisere sarkopeni og er mye brukt som en enkelt indikator for å representere total muskelstyrke.
For å vurdere grepstyrken vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
16. uke
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6. måned
|
Håndgrepsstyrke (HGS) er en enkel og pålitelig måling av maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et viktig verktøy for å diagnostisere sarkopeni og er mye brukt som en enkelt indikator for å representere total muskelstyrke.
For å vurdere grepstyrken vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
6. måned
|
|
Smertefri håndgrepsstyrke
Tidsramme: Grunnlinje
|
Smertefri grepsstyrke er et viktig utfallsmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For å vurdere smertefri gripestyrke vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
Grunnlinje
|
|
Smertefri håndgrepsstyrke
Tidsramme: 8. uke
|
Smertefri grepsstyrke er et viktig utfallsmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For å vurdere smertefri gripestyrke vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
8. uke
|
|
Smertefri håndgrepsstyrke
Tidsramme: 16. uke
|
Smertefri grepsstyrke er et viktig utfallsmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For å vurdere smertefri gripestyrke vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
16. uke
|
|
Smertefri håndgrepsstyrke
Tidsramme: 6. måned
|
Smertefri grepsstyrke er et viktig utfallsmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For å vurdere smertefri gripestyrke vil Jamar-dynamometeret bli brukt som er anbefalt av American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
6. måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-05
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .