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LET 中基于上肢的练习和以肘部为中心的练习

2024年11月7日 更新者:Pelin Tiryaki、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

基于上肢的锻炼和以肘部为中心的锻炼在肘部外侧肌腱病变中的有效性比较

该研究的目的是通过将其与肘部重点康复计划进行比较,研究除了为期 8 周的肘部重点康复计划外,肩袖和肩胛肌强化锻炼对肘外侧肌腱病的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡
        • 招聘中
        • İstanbul University Cerrahpaşa
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 病例年龄在18-65岁之间
  • 单侧肘外侧肌腱病的诊断
  • 至少两项 Thomsen、Maudsley's Mill's 和 Cozen 临床检查呈阳性
  • 症状持续至少 3 个月
  • 没有任何会妨碍参与治疗计划的慢性疾病

排除标准:

  • 受累肘关节有外伤或手术史
  • 颈椎、肩关节或手腕有骨科问题
  • 在过去 3 个月内参加过康复计划
  • 最近 3 个月皮质类固醇注射应用
  • 系统性关节炎

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:控制组
  • 患者教育
  • 活动修改
  • 2天/周,共8周
  • 锻炼手腕伸肌腱,尤其是桡侧腕短伸肌 (EKRB)(拉伸 + 力量)
实验性的:肩胛骨强化组
  • 患者教育
  • 活动修改
  • 2天/周,共8周
  • 锻炼手腕伸肌腱,尤其是桡侧腕短伸肌 (EKRB)(拉伸 + 力量)
  • 肩胛骨稳定肌 + 肩袖 (RM) 强化

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:基线
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) 是一种专门用于评估外上髁炎患者健康状况的问卷。
基线
患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:第八周
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) 是一种专门用于评估外上髁炎患者健康状况的问卷。
第八周
患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:第十六周
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) 是一种专门用于评估外上髁炎患者健康状况的问卷。
第十六周
患者评定网球肘评估 (PRTEE)
大体时间:第六个月
Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation questionnaire (PRTEE) 是一种专门用于评估外上髁炎患者健康状况的问卷。
第六个月
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:基线
数字评定量表 (NPRS-11) 是一种用于疼痛自我报告的 11 分制量表。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数(整数 0-10)最能反映强度(或其他质量,如果要求他/她的疼痛。
基线
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第八周
数字评定量表 (NPRS-11) 是一种用于疼痛自我报告的 11 分制量表。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数(整数 0-10)最能反映强度(或其他质量,如果要求他/她的疼痛。
第八周
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第十六周
数字评定量表 (NPRS-11) 是一种用于疼痛自我报告的 11 分制量表。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数(整数 0-10)最能反映强度(或其他质量,如果要求他/她的疼痛。
第十六周
数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间:第六个月
数字评定量表 (NPRS-11) 是一种用于疼痛自我报告的 11 分制量表。 它是最常用的一维疼痛量表。 受访者选择一个整数(整数 0-10)最能反映强度(或其他质量,如果要求他/她的疼痛。
第六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:基线
PPT 测量将使用海藻计进行。 将在双上肢的外上髁上使用数字式海藻计对其进行评估。
基线
疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:第八周
PPT 测量将使用海藻计进行。 将在双上肢的外上髁上使用数字式海藻计对其进行评估。
第八周
疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:第十六周
PPT 测量将使用海藻计进行。 将在双上肢的外上髁上使用数字式海藻计对其进行评估。
第十六周
疼痛压力阈值(PPT)
大体时间:第六个月
PPT 测量将使用海藻计进行。 将在双上肢的外上髁上使用数字式海藻计对其进行评估。
第六个月
手握力
大体时间:基线
握力 (HGS) 是一种简单而可靠的最大随意肌力量测量方法。 它是诊断肌肉减少症的重要工具,被广泛用作代表整体肌肉力量的单一指标。 为了评估握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
基线
手握力
大体时间:第八周
握力 (HGS) 是一种简单而可靠的最大随意肌力量测量方法。 它是诊断肌肉减少症的重要工具,被广泛用作代表整体肌肉力量的单一指标。 为了评估握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第八周
手握力
大体时间:第十六周
握力 (HGS) 是一种简单而可靠的最大随意肌力量测量方法。 它是诊断肌肉减少症的重要工具,被广泛用作代表整体肌肉力量的单一指标。 为了评估握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第十六周
手握力
大体时间:第六个月
握力 (HGS) 是一种简单而可靠的最大随意肌力量测量方法。 它是诊断肌肉减少症的重要工具,被广泛用作代表整体肌肉力量的单一指标。 为了评估握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第六个月
无痛手握力
大体时间:基线
无痛握力是肘外侧肌腱病 (LET) 的一项重要结果指标。 为了评估无痛握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
基线
无痛手握力
大体时间:第八周
无痛握力是肘外侧肌腱病 (LET) 的一项重要结果指标。 为了评估无痛握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第八周
无痛手握力
大体时间:第十六周
无痛握力是肘外侧肌腱病 (LET) 的一项重要结果指标。 为了评估无痛握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第十六周
无痛手握力
大体时间:第六个月
无痛握力是肘外侧肌腱病 (LET) 的一项重要结果指标。 为了评估无痛握力,将使用美国手外科学会和美国手部治疗师协会推荐的 Jamar 测力计。
第六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月7日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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