- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05809622
Ejercicios basados en las extremidades superiores y ejercicios centrados en el codo en LET
7 de noviembre de 2024 actualizado por: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Comparación de la efectividad de los ejercicios basados en las extremidades superiores y los ejercicios centrados en el codo en la tendinopatía lateral del codo
El objetivo del estudio es investigar los efectos de los ejercicios de fortalecimiento del manguito rotador y los músculos escapulares aplicados además del programa de rehabilitación centrado en el codo de 8 semanas en la tendinopatía lateral del codo, comparándolo con el programa de rehabilitación centrado en el codo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Contacto:
- Pelin Tiryaki
- Número de teléfono: 902124040300
- Correo electrónico: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los casos están entre las edades de 18-65
- Obtener un diagnóstico de tendinopatía lateral unilateral del codo
- Al menos dos pruebas de Thomsen, Maudsley's Mill's y Cozen positivas en el examen clínico
- Síntomas continuos durante al menos 3 meses
- La ausencia de cualquier enfermedad crónica que impida la participación en el programa de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de traumatismo o cirugía en la articulación del codo afectada
- Tener problemas ortopédicos en la columna cervical, la articulación del hombro o la muñeca
- Haber participado en el programa de rehabilitación en los últimos 3 meses
- Aplicación de inyección de corticoides en los últimos 3 meses
- artritis sistémica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
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Experimental: Grupo de fortalecimiento de hombro y escapular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Base
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El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE) es un cuestionario específico disponible para evaluar el estado de salud de los pacientes con epicondilitis lateral.
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Base
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Octava semana
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El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE) es un cuestionario específico disponible para evaluar el estado de salud de los pacientes con epicondilitis lateral.
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Octava semana
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: Semana 16
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El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE) es un cuestionario específico disponible para evaluar el estado de salud de los pacientes con epicondilitis lateral.
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Semana 16
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Evaluación del codo de tenista calificada por el paciente (PRTEE)
Periodo de tiempo: 6to mes
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El cuestionario de evaluación del codo de tenista calificado por el paciente (PRTEE) es un cuestionario específico disponible para evaluar el estado de salud de los pacientes con epicondilitis lateral.
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6to mes
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
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Octava semana
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Semana 16
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
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Semana 16
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6to mes
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La escala de calificación numérica (NPRS-11) es una escala de 11 puntos para el autoinforme del dolor.
Es la escala de dolor unidimensional más utilizada.
El encuestado selecciona un número entero (enteros 0-10) que mejor refleje la intensidad (u otra cualidad, si se le solicita, de su dolor).
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6to mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Base
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La medición de PPT se realizará mediante un algómetro.
Se evaluará con un algómetro digital sobre el epicóndilo lateral en ambas extremidades superiores.
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Base
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La medición de PPT se realizará mediante un algómetro.
Se evaluará con un algómetro digital sobre el epicóndilo lateral en ambas extremidades superiores.
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Octava semana
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: Semana 16
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La medición de PPT se realizará mediante un algómetro.
Se evaluará con un algómetro digital sobre el epicóndilo lateral en ambas extremidades superiores.
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Semana 16
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Umbral de presión del dolor (PPT)
Periodo de tiempo: 6to mes
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La medición de PPT se realizará mediante un algómetro.
Se evaluará con un algómetro digital sobre el epicóndilo lateral en ambas extremidades superiores.
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6to mes
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de prensión manual (HGS) es una medida sencilla y fiable de la fuerza máxima de los músculos voluntarios.
Es una herramienta importante para diagnosticar la sarcopenia y se usa ampliamente como indicador único para representar la fuerza muscular general.
Para evaluar la fuerza de agarre, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Base
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Octava semana
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La fuerza de prensión manual (HGS) es una medida sencilla y fiable de la fuerza máxima de los músculos voluntarios.
Es una herramienta importante para diagnosticar la sarcopenia y se usa ampliamente como indicador único para representar la fuerza muscular general.
Para evaluar la fuerza de agarre, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Octava semana
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: Semana 16
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La fuerza de prensión manual (HGS) es una medida sencilla y fiable de la fuerza máxima de los músculos voluntarios.
Es una herramienta importante para diagnosticar la sarcopenia y se usa ampliamente como indicador único para representar la fuerza muscular general.
Para evaluar la fuerza de agarre, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Semana 16
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Fuerza de agarre de la mano
Periodo de tiempo: 6to mes
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La fuerza de prensión manual (HGS) es una medida sencilla y fiable de la fuerza máxima de los músculos voluntarios.
Es una herramienta importante para diagnosticar la sarcopenia y se usa ampliamente como indicador único para representar la fuerza muscular general.
Para evaluar la fuerza de agarre, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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6to mes
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Fuerza de agarre de la mano sin dolor
Periodo de tiempo: Base
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La fuerza de agarre sin dolor es una medida de resultado importante en la tendinopatía lateral del codo (LET).
Para evaluar la fuerza de agarre sin dolor, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Base
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Fuerza de agarre de la mano sin dolor
Periodo de tiempo: Octava semana
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La fuerza de agarre sin dolor es una medida de resultado importante en la tendinopatía lateral del codo (LET).
Para evaluar la fuerza de agarre sin dolor, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Octava semana
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Fuerza de agarre de la mano sin dolor
Periodo de tiempo: Semana 16
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La fuerza de agarre sin dolor es una medida de resultado importante en la tendinopatía lateral del codo (LET).
Para evaluar la fuerza de agarre sin dolor, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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Semana 16
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Fuerza de agarre de la mano sin dolor
Periodo de tiempo: 6to mes
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La fuerza de agarre sin dolor es una medida de resultado importante en la tendinopatía lateral del codo (LET).
Para evaluar la fuerza de agarre sin dolor, se utilizará el dinamómetro Jamar, recomendado por la Sociedad Estadounidense de Cirugía de la Mano y la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano.
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6to mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-05
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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