- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05809622
Øvelser baseret på øvre ekstremiteter og albuefokuserede øvelser i LET
7. november 2024 opdateret af: Pelin Tiryaki, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Sammenligning af effektiviteten af øvre ekstremitetsbaserede øvelser og albuefokuserede øvelser i lateral albuetendiNopati
Formålet med undersøgelsen er at undersøge virkningerne af rotator cuff- og skulderbladsmuskelstyrkende øvelser anvendt som supplement til det 8-ugers albuefokuserede genoptræningsprogram ved lateral albuetendinopati ved at sammenligne det med det albuefokuserede genoptræningsprogram.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun
- Rekruttering
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
Kontakt:
- Pelin Tiryaki
- Telefonnummer: 902124040300
- E-mail: ptpelintiryaki@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sagerne er mellem 18-65 år
- At få en diagnose af ensidig lateral albuetendinopati
- Mindst to positive Thomsen-, Maudsley's Mill's og Cozen-tests ved klinisk undersøgelse
- Fortsatte symptomer i mindst 3 måneder
- Fraværet af en kronisk sygdom, der ville forhindre deltagelse i behandlingsprogrammet
Ekskluderingskriterier:
- Historie om traumer eller operation i det involverede albueledd
- Har ortopædiske problemer i halshvirvelsøjlen, skulderleddet eller håndleddet
- At have deltaget i genoptræningsprogrammet i de sidste 3 måneder
- Kortikosteroidinjektionsanvendelse inden for de sidste 3 måneder
- Systemisk arthritis
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: Skulder- og skulderbladsstyrkende gruppe
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: Baseline
|
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
|
Baseline
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 8. uge
|
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
|
8. uge
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 16. uge
|
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
|
16. uge
|
|
Patientvurderet tennisalbuevurdering (PRTEE)
Tidsramme: 6. måned
|
Det Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Spørgeskema (PRTEE) er et specifikt spørgeskema, der er tilgængeligt til vurdering af helbredstilstanden for patienter med lateral epicondylitis.
|
6. måned
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 8. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
8. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 16. uge
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
16. uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 6. måned
|
Numerical Rating Scale (NPRS-11) er en 11-punkts skala til selvrapportering af smerte.
Det er den mest almindeligt anvendte endimensionelle smerteskala.
Respondenten vælger et helt tal (heltal 0-10), der bedst afspejler intensiteten (eller anden kvalitet, hvis der bliver bedt om hans/hendes smerte).
|
6. måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: Baseline
|
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer.
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
|
Baseline
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 8. uge
|
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer.
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
|
8. uge
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 16. uge
|
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer.
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
|
16. uge
|
|
Smertetryktærskel (PPT)
Tidsramme: 6. måned
|
PPT-måling vil blive foretaget ved hjælp af et algometer.
Det vil blive evalueret med et digitalt algometer over den laterale epikondyl i begge overekstremiteter.
|
6. måned
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke.
For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
Baseline
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8. uge
|
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke.
For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
8. uge
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16. uge
|
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke.
For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
16. uge
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6. måned
|
Håndgrebsstyrke (HGS) er en enkel og pålidelig måling af maksimal frivillig muskelstyrke.
Det er et vigtigt værktøj til diagnosticering af sarkopeni og bruges i vid udstrækning som en enkelt indikator til at repræsentere den samlede muskelstyrke.
For at vurdere grebsstyrken vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
6. måned
|
|
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: Baseline
|
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
Baseline
|
|
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 8. uge
|
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
8. uge
|
|
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 16. uge
|
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
16. uge
|
|
Smertefri håndgrebsstyrke
Tidsramme: 6. måned
|
Smertefri grebsstyrke er et vigtigt resultatmål ved lateral albuetendinopati (LET).
For at vurdere smertefri grebsstyrke vil Jamar dynamometeret blive brugt, som anbefales af American Society for Surgery of the Hand og American Society of Hand Therapists.
|
6. måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
12. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022-05
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lateral epikondylitis
-
Universidad Católica de ÁvilaAfsluttetHumeral Epicondylitis, LateralSpanien
-
Hospital for Special Surgery, New YorkAfsluttetLateral epikondylitis | Lateral epikondylitis, uspecificeret albue | Lateral epikondylitis, venstre albue | Lateral epikondylitis, højre albue | Lateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Medial epikondylitis | Medial epikondylitis, højre albue | Medial epikondylitis, venstre albueForenede Stater
-
Istanbul Training and Research HospitalAfsluttetLateral epikondylitis | Sammenligning af autologt blodkortikosteroid og deres kombinerede injektion til behandling af lateral epicondylitisKalkun
-
European University of LefkeAfsluttetLateral Epicondylitis (Tennisalbue) Bilateral | Smerter i armen, uspecificeret | Tenosynovitis albue
-
Mayo ClinicThe Patient Company, LLCAfsluttetLateral patientoverførselForenede Stater
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of BaghdadAfsluttetLateral sinus løftIrak
-
University Ramon LlullRekrutteringAmyotrofisk Lateral SkleroseSpanien
-
Arthrex, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeLateral ankel ustabilitetForenede Stater
-
Gazi UniversityRekrutteringGanganalyse | Ankel Lateral LigamentKalkun